【正文】 省130000廣東省440000山西省140000廣西壯族自治區(qū)450000內(nèi)蒙古自治區(qū)150000海南省460000遼寧省210000重慶市500000吉林省220000四川省510000黑龍江省230000貴州省520000上海市310000云南省530000江蘇省320000西藏自治區(qū)540000浙江省330000陜西省610000安徽省340000甘肅省620000福建省350000青海省630000江西省360000寧夏回族自治區(qū)640000山東省370000新疆維吾爾自治區(qū)650000河南省410000表4:保健食品注冊檢驗(yàn)申請表樣品名稱中文外文（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）送檢數(shù)量樣品形態(tài)樣品批號樣品規(guī)格生產(chǎn)日期保質(zhì)期保存條件提供的相關(guān)材料檢驗(yàn)類別檢驗(yàn)項(xiàng)目生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)國（地區(qū)）（進(jìn)口產(chǎn)品填寫 此項(xiàng)）申請單位名稱地址郵編境內(nèi)申報機(jī)構(gòu)（進(jìn)口產(chǎn)品填寫此項(xiàng)）名稱地址郵編聯(lián)系人電話傳真?zhèn)渥⑺蜋z者（簽字）：送檢日期： 年 月 日以下由注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)填寫：經(jīng)審核，申請單位提交的樣品和有關(guān)資料與上述申報內(nèi)容一致，予以接收。 ，申請單位可委托實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)在“申請單位授權(quán)負(fù)責(zé)人（簽字）”、“申請單位公章”欄簽字、蓋章。、清晰、真實(shí)，無需申請的項(xiàng)目填寫“無”。附表：、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)劃代碼、復(fù)核檢驗(yàn)月報信息表表1：保健食品注冊檢驗(yàn)抽樣申請表樣品名稱抽樣數(shù)量樣品形態(tài)樣品規(guī)格保存條件□常溫 □陰涼 □避光 □密閉 □其他 溫度（℃） 濕度(%) 樣品包裝□玻瓶 □紙盒 □塑料瓶 □鋁塑 □塑料袋 □復(fù)合膜□其他 外包裝情況□無破損 □無水跡 □無霉變 □無蟲蛀 □無污染 □其他 申請單位名稱地址 郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話生產(chǎn)企業(yè)名稱地址 郵編聯(lián)系人聯(lián)系電話備注申請單位法定代表人（簽字）：申請單位公章注：，省級食品藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)一份、注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)執(zhí)一份、申請單位執(zhí)一份。第六章 附則第三十九條 本規(guī)范由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。重新出具的檢驗(yàn)報告簽發(fā)日期應(yīng)當(dāng)為實(shí)際簽發(fā)日期。申請變更上述事項(xiàng)的，申請單位應(yīng)當(dāng)填寫變更申請表（見表9）。第三十六條 檢驗(yàn)報告不得涂改增刪，注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不得對已經(jīng)出具的檢驗(yàn)報告進(jìn)行變更。第三十四條 申請單位憑注冊檢驗(yàn)受理通知書領(lǐng)取檢驗(yàn)報告，并進(jìn)行登記。第三十三條 注冊檢驗(yàn)報告一式三份，一份注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，兩份交申請單位。封面日期應(yīng)當(dāng)填寫注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人的最終審核日期。第三十一條 檢驗(yàn)報告中有分包項(xiàng)目時，應(yīng)當(dāng)對分包項(xiàng)目予以說明。檢驗(yàn)報告所載明的信息應(yīng)當(dāng)與注冊檢驗(yàn)申請表、注冊檢驗(yàn)受理通知書或復(fù)核檢驗(yàn)通知書的相關(guān)信息一致。其中，注冊檢驗(yàn)報告分為安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報告、功能學(xué)動物試驗(yàn)報告、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)報告、功效成分或標(biāo)志性成分檢測報告、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報告、穩(wěn)定性試驗(yàn)報告等。第五章 檢驗(yàn)報告編制第二十七條 檢驗(yàn)報告應(yīng)符合本規(guī)范要求的體例（見表8），包括封面、聲明、檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。第二十五條 根據(jù)產(chǎn)品原料、劑型、工藝、保健功能等的不同，需要進(jìn)行原料品種鑒定、菌種毒力試驗(yàn)、興奮劑、違禁成分檢測、純度檢測等的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定增加相應(yīng)的注冊檢驗(yàn)項(xiàng)目。第二十三條 注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于每月10日前向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交上月發(fā)出檢驗(yàn)報告的月報信息表（文字版一份，并附電子版，見表6），并應(yīng)當(dāng)每年向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)工作年報信息表（見表7）。對有特殊要求的樣品，應(yīng)當(dāng)采取相應(yīng)的措施，保證樣品的存放符合相應(yīng)要求。第二十二條 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的樣品存放場所，并指定專人負(fù)責(zé)保存檢驗(yàn)用樣品。第二十一條 檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)當(dāng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。第十九條 安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)動物試驗(yàn)、功能學(xué)人體試食試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及興奮劑、違禁成分檢測應(yīng)當(dāng)使用同一批號的樣品（益生菌、奶制品等產(chǎn)品保質(zhì)期短于整個檢驗(yàn)周期的產(chǎn)品除外）。對于國家食品藥品監(jiān)督管理局未規(guī)定，且國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范未作檢驗(yàn)方法規(guī)定的項(xiàng)目，注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照與申請單位相互認(rèn)同的方法進(jìn)行注冊檢驗(yàn)，并對該方法進(jìn)行驗(yàn)證。第十八條 注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局確定的項(xiàng)目內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)。第三章 注冊檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn)第十七條 注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)前，檢驗(yàn)人員應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)樣品的完整性進(jìn)行檢查。第十五條 首個受理進(jìn)口保健食品注冊檢驗(yàn)申請的注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對需送往其他注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一名稱、同一批號的樣品進(jìn)行封樣，并附上注冊檢驗(yàn)申請表和注冊檢驗(yàn)受理通知書復(fù)印件。注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理編號應(yīng)當(dāng)分別采用漢語拼音大寫加阿拉伯?dāng)?shù)字，編碼共13位，如GZ00120090001。注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在收到保健食品產(chǎn)品質(zhì)量復(fù)核檢驗(yàn)通知書（以下稱復(fù)核檢驗(yàn)通知書）、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及連續(xù)三個批號規(guī)定數(shù)量的復(fù)核檢驗(yàn)用樣品后，進(jìn)行復(fù)核檢驗(yàn)受理編號。注冊檢驗(yàn)受理通知書一式兩份，一份注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)留存，一份交申請單位。第十三條 注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理保健食品注冊檢驗(yàn)申請時，應(yīng)當(dāng)對注冊檢驗(yàn)申請表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核，并在產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書上加蓋印章。第十二條 注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置專門的受理部門，并指定專人負(fù)責(zé)保健食品注冊檢驗(yàn)、復(fù)核檢驗(yàn)受理工作。第十一條 申請單位應(yīng)當(dāng)一次性提供注冊檢驗(yàn)所需包裝完整的樣品，同時提交產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書等注冊檢驗(yàn)所需資料。第十條 申請單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)本規(guī)范第四章的要求確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。注冊檢驗(yàn)申請表和樣品需經(jīng)注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)確認(rèn)。第九條 申請單位向注冊檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出注冊檢驗(yàn)申請，填寫保健食品注冊檢驗(yàn)申請表（以下稱注冊檢驗(yàn)申請表，見表4）。第八條 省級食品藥品監(jiān)督管理部門的抽樣編