保健食品注冊檢驗復核檢驗規(guī)范-預(yù)覽頁
【正文】 別標明其中的指標，如：毒理學“***試驗陽性”，功能學“***試驗陽性”，理化“鉛超標”，微生物“菌落總數(shù)超標”等；功效成分或標志性成分標明數(shù)值。表7: 保健食品注冊檢驗機構(gòu)年報表年報項目年報內(nèi)容法定代表人變動姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）技術(shù)負責人變動姓名 性別 職務(wù) 職稱等 （原任、現(xiàn)任）檢驗場所變動檢驗機構(gòu)原地址檢驗機構(gòu)現(xiàn)地址儀器設(shè)備變動儀器設(shè)備變動一覽表檢驗人員變動檢驗人員變動一覽表質(zhì)量體系運轉(zhuǎn)情況注冊檢驗、復核檢驗質(zhì)量控制年度報告（參加能力驗證、實驗室間比對等情況）注冊檢驗、復核檢驗樣品及檢驗結(jié)果情況年度注冊檢驗、復核檢驗樣品的數(shù)量和檢驗結(jié)果等統(tǒng)計與分析申請檢驗單位復核處理及投訴情況有否復核申請及復核處理情況有否投訴及處理情況本年度注冊檢驗、復核檢驗工作存在的問題年度注冊檢驗、復核檢驗工作中發(fā)現(xiàn)的問題及處理情況（發(fā)現(xiàn)出具檢驗報告差錯的數(shù)量和原因）意見與建議注冊檢驗、復核檢驗工作中對上級管理部門的建議其他總結(jié)材料注冊檢驗機構(gòu)名稱 （公章） 年 月 日注：“其他總結(jié)材料”一欄外，均為必填內(nèi)容。三、本檢驗報告及我單位名稱不得用于產(chǎn)品標簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。 實驗動物：描述來源及批準證號、種類、品系、性別、數(shù)量、各平行實驗組初始體重范圍、飼養(yǎng)環(huán)境、飼料來源等。 結(jié)果判定：描述方法。二、本檢驗報告涂改增刪無效，未加蓋單位印章無效，復印件無效。（以下空白） 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁1 材料和方法 樣品：描述來源、性狀、前處理方法、樣品核準凈含量、人體推薦劑量、保存條件。 試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計：描述方法。(以下空白)表83： 功能學人體試食試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。聯(lián)系地址：檢驗地址：（如果與聯(lián)系地址不同時填寫此項）郵政編碼：聯(lián)系電話：注冊檢驗機構(gòu)全稱檢驗報告注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁樣品名稱樣品數(shù)量樣品性狀樣品規(guī)格保存條件樣品批號申請單位保質(zhì)期生產(chǎn)企業(yè)收樣日期檢驗類別檢驗日期檢驗項目及依據(jù)檢驗結(jié)果：對整個結(jié)果的小結(jié)。 主要儀器、試劑及測試環(huán)境要求： 觀察指標 一般狀況：包括精神、睡眠、飲食、大小便、血壓等。 功效性觀察：描述方法。 對人體安全指標的影響：列表給出各項試驗數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果，并對表中內(nèi)容作簡要論述。三、對本檢驗報告有異議，應(yīng)在收到報告之日起30日內(nèi)提出異議申請，逾期不予受理。 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）注冊檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁樣品放置條件：第零個月結(jié)果：檢驗項目計量單位樣品批號方法檢出限（此處為三批樣品的檢測數(shù)據(jù)）第一個月結(jié)果：（同上）第二個月結(jié)果：（同上）第三個月結(jié)果：（同上）（以下空白）表85： 衛(wèi)生學試驗報告體例（）（）（） 國家食品藥品監(jiān)督管理局遴選確定 保健食品注冊檢驗機構(gòu) （確定日期： 年 月）注 冊 檢 驗 機 構(gòu) 全 稱檢 驗 報 告檢驗受理編號樣品中文名稱樣品外文名稱（進口產(chǎn)品填寫此項）申請單位年 月 日聲 明一、本檢驗報告僅對送檢樣品負責。五、本檢驗報告一式三份，兩份交送檢單位，一份由我單位存檔。三、對本檢驗報告有異議，應(yīng)在收到報告之日起30日內(nèi)提出異議申請，逾期不予受理。 檢驗人（簽 字）年 月 日注冊檢驗機構(gòu)公章 審核人（簽 字）年 月 日 授權(quán)簽字人（簽 字）年 月 日 （續(xù)）復核檢驗受理編號： 第 頁 / 共 頁檢驗項目計量單位樣品批號方法檢出限（此處為三批樣品的檢測數(shù)據(jù)）（以下空白）表9： 保健食品檢驗報告變更申請表受理編號產(chǎn)品名稱中文外文申請單位名稱地址郵編境內(nèi)申報機構(gòu)（進口產(chǎn)品填寫此項）名稱地址郵編聯(lián)系人電話傳真申請變更事項及理由：申請單位（公章） 法定代表人（簽字）年 月 日 年 月 日
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