保健食品良好生產規(guī)范-預覽頁
【正文】 關鍵項 **0項 重點項 *1項 一般項 8項 ? 成品、包裝材料分別設專用倉庫 ，地面平整，便于通風換氣，有防鼠、防蟲設施，容量與生產能力相適應，產品離地離墻存放；環(huán)境應避光、防雨，溫濕度符合要求，并有相應設備和記錄。 ? 建立產品回收制度及處理紀錄。 ? 必須按生產工藝和衛(wèi)生、質量要求，劃分潔凈級別 (潔凈區(qū)，非潔凈區(qū)），經檢測各項指標合格 （ **） 。 ? 潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表 ? 潔凈級別 塵粒最大允許數 /立方米 微生物數最大允許值 ? ? ≥ μ m ≥5 μ m 浮游菌 /M3 沉降菌 /皿 ? 100級 ≤3,500 0 ≤ 5 ≤ 1 ? 10,000級 ≤ 350， 000 ≤ 2,000 ≤ 100 ≤ 3 100,000級 ≤ 3,500,000 ≤ 20,000 ≤ 500 ≤ 10 300,000級 ≤ 1050,000,000 ≤ 60,000 ≤ 15 ? 潔凈室（區(qū)）空氣換氣次數 ? ? 潔凈級別 換氣次數（次 /h) ? 10,000級 ≥ 20 100,000級 ≥ 15 300,000級 ≥ 12 潔凈廠房設計及安裝要求： ? 靜壓差符合相應規(guī)定 ,潔凈區(qū)內各功能室與通道 之間的靜壓差大于 5帕，與室外大氣的靜壓差大于 10帕 。 ? 特殊保健食品如益生菌類等產品為十萬級。 （ **） ? 潔凈車間人流入口通過程序 ：脫鞋 — 穿過渡鞋 — 脫外衣 — 穿工鞋、衣 — 洗手 — 穿潔凈工作衣 — 手消毒。 ? 與原料、中間產品直接接觸的生產用工具、設備使用符合產品質量和衛(wèi)生要求的材質。 ? 崗位操作規(guī)程應對各生產主要工序規(guī)定具體操作要求，明確各車間、工序和個人的崗位職責。（ **） ? 生產用水的水質必須符合 GB5749的規(guī)定。 ? 容器有明顯標記，標記牢固。凡進入潔凈車間的物料必須除去外包裝，若外包裝脫不掉則要擦洗干凈或換成室內包裝桶。 ? 直接接觸產品的內包裝材料（玻璃瓶、塑料瓶、瓶蓋等）均應采取適當方法清洗、干燥、滅菌，滅菌。 ? 有保健食品標簽專庫或專柜 ， 專人保管。 ? 產品說明書、標簽內容應與國家批準證書內容一致。 （ *） ?品質管理制度 企業(yè)應建立完善的原輔料、中間產品、成品和不合格品管理制度及記錄。 ?工藝操作核查 (工藝查證）制度 （ *） 審核各工藝操作是否符合規(guī)定要求 ?清場管理制度 生產結束應進行清場 。 ?質量檔案管理制度 建有完善的產品質量管理檔案 ， 并設有檔案柜和檔案管理人員 。 （ *） 儀器定期檢定 ， 經常處于良好狀態(tài) 。 ?成品的品質管理 ? 企業(yè)必須對成品進行感觀、衛(wèi)生及質量指標檢驗，不合格者不得出廠。 ?產品銷售與不合格產品召回管理 建立制度和記錄 歡迎批評指正謝謝大家THE END! 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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