保健食品注冊申報程序介紹(編輯修改稿)
2025-01-13 07:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請延長有效期。 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年，再注冊申請需要在有效期滿 3個月前提出申請。 （ 1）有效期內(nèi)已生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，總審評時限為約50工作日（不包括樣品檢驗和補(bǔ)充資料時間）。 （ 2）有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，需要按相關(guān)規(guī)定開展樣品試制、現(xiàn)場核查、檢驗和技術(shù)審評等工作。 * 2023年以前批準(zhǔn)的保健食品。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 五、注冊檢驗與復(fù)核檢驗 （一） 參考法規(guī) 保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗管理辦法 保健食品注冊檢驗復(fù)核檢驗規(guī)范 （二）注冊檢驗 由注冊申報資料中“檢驗機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告及其相關(guān)資料”項要求的程序。通常由各省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 申請人 提供相關(guān)材料 出具受理通知書 檢驗機(jī)構(gòu) CDC 理化檢驗 安全毒理評價 功能檢驗 功效成分 穩(wěn)定性 衛(wèi)生學(xué) 急性毒性 動物功能 30天喂養(yǎng) 人體功能 出具檢驗報告 申請人 注冊檢驗流程 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 保健食品功能 理化檢驗 安全毒理 動物功能 人體功能 備注 增強(qiáng)免疫力 + + + － 抗氧化 + + + + 輔助改善記憶 + + + + 緩解體力疲勞 + + + － 加做興奮劑 檢測 減肥 + + + + 加做興奮劑 檢測 改善生長發(fā)育 + + + + 加做興奮劑 檢測 提高缺氧耐受力 + + + － 對輻射危害有輔助保護(hù)功能 + + + － 輔助降血脂 + + + + 注：“ +” 為必檢項目 （后續(xù)） 保健食品檢驗項目 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 保健食品功能 理化檢驗 安全毒理 動物功能 人體功能 備注 輔助降血糖 + + + + 改善睡眠 + + + － 改善營養(yǎng)性貧血 + + + + 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 + + + － 促進(jìn)泌乳 + + + + 緩解視疲勞 + + － + 促進(jìn)排鉛 + + + + 清咽 + + + + 輔助降血壓 + + + + 注：“ +” 為必檢項目
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