保健食品注冊(cè)申報(bào)程序介紹(編輯修改稿)
2025-01-13 07:21 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿申請(qǐng)延長有效期。 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年，再注冊(cè)申請(qǐng)需要在有效期滿 3個(gè)月前提出申請(qǐng)。 （ 1）有效期內(nèi)已生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，總審評(píng)時(shí)限為約50工作日（不包括樣品檢驗(yàn)和補(bǔ)充資料時(shí)間）。 （ 2）有效期內(nèi)未生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，需要按相關(guān)規(guī)定開展樣品試制、現(xiàn)場(chǎng)核查、檢驗(yàn)和技術(shù)審評(píng)等工作。 * 2023年以前批準(zhǔn)的保健食品。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 五、注冊(cè)檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn) （一） 參考法規(guī) 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)規(guī)范 （二）注冊(cè)檢驗(yàn) 由注冊(cè)申報(bào)資料中“檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及其相關(guān)資料”項(xiàng)要求的程序。通常由各省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 申請(qǐng)人 提供相關(guān)材料 出具受理通知書 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) CDC 理化檢驗(yàn) 安全毒理評(píng)價(jià) 功能檢驗(yàn) 功效成分 穩(wěn)定性 衛(wèi)生學(xué) 急性毒性 動(dòng)物功能 30天喂養(yǎng) 人體功能 出具檢驗(yàn)報(bào)告 申請(qǐng)人 注冊(cè)檢驗(yàn)流程 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 保健食品功能 理化檢驗(yàn) 安全毒理 動(dòng)物功能 人體功能 備注 增強(qiáng)免疫力 + + + － 抗氧化 + + + + 輔助改善記憶 + + + + 緩解體力疲勞 + + + － 加做興奮劑 檢測(cè) 減肥 + + + + 加做興奮劑 檢測(cè) 改善生長發(fā)育 + + + + 加做興奮劑 檢測(cè) 提高缺氧耐受力 + + + － 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 + + + － 輔助降血脂 + + + + 注：“ +” 為必檢項(xiàng)目 （后續(xù)） 保健食品檢驗(yàn)項(xiàng)目 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 保健食品功能 理化檢驗(yàn) 安全毒理 動(dòng)物功能 人體功能 備注 輔助降血糖 + + + + 改善睡眠 + + + － 改善營養(yǎng)性貧血 + + + + 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 + + + － 促進(jìn)泌乳 + + + + 緩解視疲勞 + + － + 促進(jìn)排鉛 + + + + 清咽 + + + + 輔助降血壓 + + + + 注：“ +” 為必檢項(xiàng)目
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