保健食品注冊申報(bào)程序介紹-wenkub.com
2024-12-24 07:21 本頁面
【正文】 2件。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 （ 2）原料和輔料的檢驗(yàn)報(bào)告。 /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法； 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 、詳細(xì)說明及有關(guān)的研究資料； （ 1）如產(chǎn)品中使用了提取物原料，需要生產(chǎn)商提供生產(chǎn)工藝流程。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 （ 4）如保健食品審評中心提出要求修改名稱，請仔細(xì)參考法規(guī)規(guī)定。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 六、注冊申報(bào)資料 （一）參考法規(guī) 保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目的要求 關(guān)于印發(fā)保健食品注冊申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定的通知 （二）注意對于整套資料的文字性工作，避免出現(xiàn)文字性錯誤。根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果修訂項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)。通常由各省疾病預(yù)防控制中心承擔(dān)。 （ 1）有效期內(nèi)已生產(chǎn)銷售產(chǎn)品，總審評時限為約50工作日（不包括樣品檢驗(yàn)和補(bǔ)充資料時間）。 轉(zhuǎn)讓方應(yīng)指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)三批符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。 ：增加功能、改變食用量。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 （三）變更申請 申請人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書及其附件所載明內(nèi)容的申請。 （ 3）詳細(xì)的原料來源和生產(chǎn)投料記錄。北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 2023年 4月 國產(chǎn)保健食品 注冊申報(bào)流程介紹 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 國產(chǎn)保健食品注冊申報(bào)流程介紹 主要包括以下幾個方面內(nèi)容 一、總體概述 二、相關(guān)機(jī)構(gòu) 三、相關(guān)法規(guī) 四、申報(bào)流程 五、注冊檢驗(yàn)與復(fù)核檢驗(yàn) 六、注冊申報(bào)資料 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 一、總體概述 主管部門：衛(wèi)生部 → 國家食品藥品監(jiān)督管理局→ 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 時間階段： 20世紀(jì) 90年代 → 2023年 → 2023年 分界點(diǎn)： 2023年 《 保健食品注冊管理辦法（試行） 》 頒布實(shí)施 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會 二、相關(guān)機(jī)構(gòu) 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局保健食品審評中心 各省級食品藥品監(jiān)督管理局 各省級疾病預(yù)防控制中心 各省級藥品檢驗(yàn)所 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會
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