保健食品注冊(cè)申報(bào)程序介紹-資料下載頁(yè)
2024-12-26 07:21本頁(yè)面
【正文】 提出變更申請(qǐng)。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) （ 4）如保健食品審評(píng)中心提出要求修改名稱，請(qǐng)仔細(xì)參考法規(guī)規(guī)定。 證書(shū)； （未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供）； ； ，原輔料的來(lái)源及使用依據(jù)； 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) （ 1）產(chǎn)品原料、功效成分與申報(bào)功能相關(guān)聯(lián)的文獻(xiàn)依據(jù)不得少于 5篇，如文獻(xiàn)依據(jù)較少，必要時(shí)可自行準(zhǔn)備在期刊上發(fā)表相關(guān)研究文章。 （ 2）如產(chǎn)品中具有功能的原料不止一個(gè)，注意收集、準(zhǔn)備功能性原料間配伍的依據(jù)。很多時(shí)候不一定能找到論述產(chǎn)品中所用原料間配伍的依據(jù)，通?？梢詮膸追N原料合用加強(qiáng)功能作用方面進(jìn)行論述，或是由申請(qǐng)人自行組織進(jìn)行研究，收集數(shù)據(jù)資料信息。 /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法； 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 、詳細(xì)說(shuō)明及有關(guān)的研究資料； （ 1）如產(chǎn)品中使用了提取物原料，需要生產(chǎn)商提供生產(chǎn)工藝流程。 （ 2）準(zhǔn)備詳細(xì)的工藝研究資料，特別是如果采用了一些比較特殊的，或新型的生產(chǎn)工藝的時(shí)候。 （ 3）這項(xiàng)資料中還包括要提供中試驗(yàn)證報(bào)告和三批產(chǎn)品的自檢報(bào)告。 （企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說(shuō)明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù)； ； 、說(shuō)明書(shū)樣稿； 單； ； 包括的資料： （ 1）原料生產(chǎn)企業(yè)的合法登記文件（營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) （ 2）原料和輔料的檢驗(yàn)報(bào)告。 （ 3）原料購(gòu)銷憑證（購(gòu)銷發(fā)票、供貨協(xié)議），如屬于贈(zèng)送的，需提供相關(guān)贈(zèng)予證明。 （ 4）如樣品是委托加工的，需提供與樣品試制單位的委托加工協(xié)議，并提供樣品試制單位的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、 GMP證書(shū)（包含產(chǎn)品劑型）。 （ 5）參考文獻(xiàn)。 2件。 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 謝謝大家！ 北京市惠民醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展基金會(huì) 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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