保健食品注冊(cè)管理(1)-資料下載頁(yè)
2024-12-31 18:55本頁(yè)面
【正文】 人體試食試驗(yàn)。167。 7個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)只需做動(dòng)物試驗(yàn)，不必進(jìn)行人體試食試驗(yàn) 增強(qiáng)免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 增加骨密度 對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能167。 5 個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)只需進(jìn)行人體 試食試驗(yàn)，不必進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn) 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份167。 15個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)既要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也要進(jìn)行人體試食試驗(yàn) 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長(zhǎng)發(fā)育 抗氧化 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調(diào)節(jié)腸道菌群 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)消化 清咽 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 輔助降血壓 通便 促進(jìn)泌乳保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 n 毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序n 毒理學(xué)檢驗(yàn)方法保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范 規(guī)定了 27個(gè)功效成份的檢測(cè)方法食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)理化檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)四、我國(guó)保健食品的一般概況從 1996年 7月開(kāi)始保健食品的注冊(cè)至 2023年 9月，衛(wèi)生部已注冊(cè)保健食品 5070個(gè)，其中 國(guó)產(chǎn)保健食品4612個(gè)， 進(jìn)口保健食品 458個(gè)。 不同年份保健食品審批個(gè)數(shù)167。 我國(guó)保健食品的年產(chǎn)值已達(dá) 500多億 元。167。 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)，帶動(dòng)了中國(guó)保健食品行業(yè)的發(fā)展。 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。167。 保健食品的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東南沿海省市。 n 天然原料的使用較為廣泛。保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。n 保健功能比較集中。主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面，分別約占 30%、 15%和 14%。我國(guó)保健食品的主要特點(diǎn)保健食品功能分布n 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。常見(jiàn)的劑型為膠囊、口服液和片劑五、保健食品發(fā)展的基本思路許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時(shí)代。 （一）建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī)。制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī)、規(guī)章，建立和完善保健食品法律法規(guī)，加強(qiáng)科學(xué)研究，建立科學(xué)公正的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法和技術(shù)審評(píng)機(jī)制，提高保健食品的準(zhǔn)入門(mén)檻。（二）進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品安全性的審查。保健食品首先是食品，不同于藥品，其安全性至關(guān)重要。 廣泛及時(shí)收集科學(xué)界和其它國(guó)家政府管理部門(mén)的新發(fā)現(xiàn)、新規(guī)定，盡早發(fā)現(xiàn)和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素。 建立保健食品不良反應(yīng)個(gè)案報(bào)告制度 。（三）制定和實(shí)施保健食品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)n 加強(qiáng)科學(xué)驗(yàn)證和技術(shù)審查的審批管理工作。n 對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的管理。n 國(guó)家或行業(yè)制訂和實(shí)施適用于各類保健食品的通用技術(shù)條件。THANK YOU!謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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