保健食品注冊管理(1)-文庫吧資料
2025-01-04 18:55本頁面
【正文】 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉n 提交菌種檢定報(bào)告、安全性評價(jià)等資料 。保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 對食品標(biāo)識，即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物 。三、保健食品注冊有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，形成了較為科學(xué)的技術(shù)評價(jià)和審查機(jī)制 n 總體要求 n 技術(shù)要求 n 檢驗(yàn)與評價(jià)規(guī)范（一）、總體要求 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第 150號） 對提交申報(bào)資料的要求作出了詳細(xì)的規(guī)定。167。167。n 不符合規(guī)定的，不予注冊，并書面通知申報(bào)單位。n 由國家保健品審評中心負(fù)責(zé)保健食品技術(shù)評審的有關(guān)工作。n 評審委員會依據(jù)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申報(bào)產(chǎn)品的安全性、功能性進(jìn)行審查，提出技術(shù)評價(jià)報(bào)告，并作出技術(shù)評審結(jié)論。申報(bào)受理（續(xù)）n 符合要求的，予以受理n 不符合要求的，不予受理，將申報(bào)資料退還申報(bào)單位。n 國產(chǎn)保健食品 申報(bào)資料包括：n 國產(chǎn)保健食品注冊申請書n 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 n 產(chǎn)品配方及配方依據(jù)n 功效成份及檢測方法n 生產(chǎn)工藝n 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)n 檢驗(yàn)報(bào)告n 產(chǎn)品說明書n 有助于注冊的其他資料n進(jìn)口保健食品 申報(bào)資料包括：n進(jìn)口保健食品注冊申請書n產(chǎn)品配方及配方依據(jù)n功效成份及檢測方法n生產(chǎn)工藝n產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)n檢驗(yàn)報(bào)告n產(chǎn)品說明書n有助于注冊的其他資料n委托申報(bào)的委托書n自由銷售證明（產(chǎn)品生產(chǎn)國政府有關(guān)部門出具的該產(chǎn)品符合所在國的有關(guān)法律、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，允許在所在國生產(chǎn)、銷售的證明文件）。n 進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所。 功能名稱不變（ 5項(xiàng)）n 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)排鉛n 改善睡眠 改善睡眠n 促進(jìn)泌乳 促進(jìn)泌乳n 減肥 減肥n 改善營養(yǎng)性貧血 改善營養(yǎng)性貧血 二、調(diào)整功能名稱（ 14項(xiàng)）n 增強(qiáng)免疫力 免疫調(diào)節(jié)n 輔助降血脂 調(diào)節(jié)血脂n 輔助降血糖 調(diào)節(jié)血糖n 抗氧化 延緩衰老n 輔助改善記憶 改善記憶n 1緩解視疲勞 1改善視力n 1清咽 1清咽潤喉n 1輔助降血壓 1調(diào)節(jié)血壓n 1緩解體力疲勞 1抗疲勞n 1提高缺氧耐受力 1耐缺氧n 1對輻射危害有輔助保護(hù)功能 1抗輻射n 1改善生長發(fā)育 1促進(jìn)生長發(fā)育n 1增加骨密度 1改善骨質(zhì)疏松n 1對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 1對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 三、一項(xiàng)功能名稱分為多項(xiàng)功能名稱（由 2項(xiàng)分為 8項(xiàng)）n 祛痤瘡 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 / n
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