保健食品注冊管理(1)-閱讀頁
2025-01-10 18:55本頁面
【正文】 主要是中國傳統上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。n 保健食品禁用物品名單 59個衛(wèi)生部關于印發(fā)以酶制劑為原料的保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]100號）n 用于保健食品生產的酶制劑要符合《食品添加劑衛(wèi)生標準》的規(guī)定。n 用氨基酸螯合物作為原料生產保健食品要提交產品化學結構式、理化性質、安全性評價資料，并有定性、定量檢測方法。 衛(wèi)生部關于印發(fā)核酸類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]27號）n 以 DNA、 RNA為主要原料生產的保健食品n 只可申報免疫調節(jié)功能n 對核酸原料的純度、產品名稱、檢驗評價有特殊的規(guī)定衛(wèi)生部關于暫不受理以大孔吸附樹脂分離純化工藝生產的保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]135號）衛(wèi)生部關于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]267號） 禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產品作為原料生產保健食品。 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產品為原料生產保健食品，應提交農業(yè)、林業(yè)部門的批準文件。中國居民營養(yǎng)素推薦攝入量（中國營養(yǎng)學會公布） 營養(yǎng)素補充劑的推薦量一般要求控制在我國該種營養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3—2/3 水平。 167。? 其中有 20個功能需做人體試食試驗。 7個保健功能學評價只需做動物試驗，不必進行人體試食試驗 增強免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對輻射危害有輔助保護功能 增加骨密度 對化學性肝損傷有輔助保護功能167。 15個保健功能學評價既要進行動物試驗，也要進行人體試食試驗 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長發(fā)育 抗氧化 改善營養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調節(jié)腸道菌群 促進排鉛 促進消化 清咽 對胃粘膜有輔助保護功能 輔助降血壓 通便 促進泌乳保健食品安全性毒理學評價程序和檢驗方法規(guī)范 n 毒理學評價程序n 毒理學檢驗方法保健食品功效成份及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范 規(guī)定了 27個功效成份的檢測方法食品衛(wèi)生標準理化檢驗方法 國家標準 食品衛(wèi)生標準微生物檢驗方法 國家標準四、我國保健食品的一般概況從 1996年 7月開始保健食品的注冊至 2023年 9月，衛(wèi)生部已注冊保健食品 5070個，其中 國產保健食品4612個， 進口保健食品 458個。 我國保健食品的年產值已達 500多億 元。 產生了一些有一定規(guī)模、具有競爭力的企業(yè)，帶動了中國保健食品行業(yè)的發(fā)展。167。 n 天然原料的使用較為廣泛。n 保健功能比較集中。我國保健食品的主要特點保健食品功能分布n 與傳統意義上的食品形態(tài)差異較大。 （一）建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī)。（二）進一步加強對保健食品安全性的審查。 廣泛及時收集科學界和其它國家政府管理部門的新發(fā)現、新規(guī)定，盡早發(fā)現和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素。（三）制定和實施保健食品國家標準n 加強科學驗證和技術審查的審批管理工作。n 國家或行業(yè)制訂和實施適用于各類保健食品的通用技術
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