保健食品注冊管理(1)(文件)
【正文】 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。 不同年份保健食品審批個數167。167。補充的營養(yǎng)素應為中國居民缺乏的營養(yǎng)素n 1食品添加劑使用衛(wèi)生標準 國家標準 保健食品中使用的添加劑品種應在《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》規(guī)定的品種內n 1保健食品良好生產規(guī)范 國家標準 對保健食品生產企業(yè)生產條件、生產管理等作了具體規(guī)定（三）檢驗與評價規(guī)范 保健食品功能學評價程序與檢驗方法規(guī)范n 功能學評價程序 保健食品功能評價的基本要求、試驗項目、 試驗原則及結果判斷、人體試食規(guī)程。 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護野生動植物及其產品為原料生產保健食品。n 用微生物發(fā)酵生產保健食品要提交菌種檢定及其安全性評價資料。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的物品不得起過 4個 。 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌n 提交菌種檢定報告、安全性評價等資料。保健食品標識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 保健食品標識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） 對食品標識，即通常所說的食品標簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物 。167。n 不符合規(guī)定的，不予注冊，并書面通知申報單位。n 評審委員會依據國家的技術標準對申報產品的安全性、功能性進行審查，提出技術評價報告，并作出技術評審結論。n 國產保健食品 申報資料包括：n 國產保健食品注冊申請書n 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 n 產品配方及配方依據n 功效成份及檢測方法n 生產工藝n 產品質量標準n 檢驗報告n 產品說明書n 有助于注冊的其他資料n進口保健食品 申報資料包括：n進口保健食品注冊申請書n產品配方及配方依據n功效成份及檢測方法n生產工藝n產品質量標準n檢驗報告n產品說明書n有助于注冊的其他資料n委托申報的委托書n自由銷售證明（產品生產國政府有關部門出具的該產品符合所在國的有關法律、技術標準，允許在所在國生產、銷售的證明文件）。 功能名稱不變（ 5項）n 促進排鉛 促進排鉛n 改善睡眠 改善睡眠n 促進泌乳 促進泌乳n 減肥 減肥n 改善營養(yǎng)性貧血 改善營養(yǎng)性貧血 二、調整功能名稱（ 14項）n 增強免疫力 免疫調節(jié)n 輔助降血脂 調節(jié)血脂n 輔助降血糖 調節(jié)血糖n 抗氧化 延緩衰老n 輔助改善記憶 改善記憶n 1緩解視疲勞 1改善視力n 1清咽 1清咽潤喉n 1輔助降血壓 1調節(jié)血壓n 1緩解體力疲勞 1抗疲勞n 1提高缺氧耐受力 1耐缺氧n 1對輻射危害有輔助保護功能 1抗輻射n 1改善生長發(fā)育
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