保健食品注冊(cè)管理(1)(文件)
【正文】 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。 不同年份保健食品審批個(gè)數(shù)167。167。補(bǔ)充的營養(yǎng)素應(yīng)為中國居民缺乏的營養(yǎng)素n 1食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 國家標(biāo)準(zhǔn) 保健食品中使用的添加劑品種應(yīng)在《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定的品種內(nèi)n 1保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 國家標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)管理等作了具體規(guī)定（三）檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范 保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范n 功能學(xué)評(píng)價(jià)程序 保健食品功能評(píng)價(jià)的基本要求、試驗(yàn)項(xiàng)目、 試驗(yàn)原則及結(jié)果判斷、人體試食規(guī)程。 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品。n 用微生物發(fā)酵生產(chǎn)保健食品要提交菌種檢定及其安全性評(píng)價(jià)資料。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的物品不得起過 4個(gè) 。 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌n 提交菌種檢定報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)等資料。保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)） 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)） 對(duì)食品標(biāo)識(shí)，即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說明物 。167。n 不符合規(guī)定的，不予注冊(cè)，并書面通知申報(bào)單位。n 評(píng)審委員會(huì)依據(jù)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申報(bào)產(chǎn)品的安全性、功能性進(jìn)行審查，提出技術(shù)評(píng)價(jià)報(bào)告，并作出技術(shù)評(píng)審結(jié)論。n 國產(chǎn)保健食品 申報(bào)資料包括：n 國產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)書n 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 n 產(chǎn)品配方及配方依據(jù)n 功效成份及檢測(cè)方法n 生產(chǎn)工藝n 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)n 檢驗(yàn)報(bào)告n 產(chǎn)品說明書n 有助于注冊(cè)的其他資料n進(jìn)口保健食品 申報(bào)資料包括：n進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)書n產(chǎn)品配方及配方依據(jù)n功效成份及檢測(cè)方法n生產(chǎn)工藝n產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)n檢驗(yàn)報(bào)告n產(chǎn)品說明書n有助于注冊(cè)的其他資料n委托申報(bào)的委托書n自由銷售證明（產(chǎn)品生產(chǎn)國政府有關(guān)部門出具的該產(chǎn)品符合所在國的有關(guān)法律、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，允許在所在國生產(chǎn)、銷售的證明文件）。 功能名稱不變（ 5項(xiàng)）n 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)排鉛n 改善睡眠 改善睡眠n 促進(jìn)泌乳 促進(jìn)泌乳n 減肥 減肥n 改善營養(yǎng)性貧血 改善營養(yǎng)性貧血 二、調(diào)整功能名稱（ 14項(xiàng)）n 增強(qiáng)免疫力 免疫調(diào)節(jié)n 輔助降血脂 調(diào)節(jié)血脂n 輔助降血糖 調(diào)節(jié)血糖n 抗氧化 延緩衰老n 輔助改善記憶 改善記憶n 1緩解視疲勞 1改善視力n 1清咽 1清咽潤喉n 1輔助降血壓 1調(diào)節(jié)血壓n 1緩解體力疲勞 1抗疲勞n 1提高缺氧耐受力 1耐缺氧n 1對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 1抗輻射n 1改善生長發(fā)育
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