保健食品注冊管理(1)-免費閱讀
【正文】 （三）制定和實施保健食品國家標準n 加強科學(xué)驗證和技術(shù)審查的審批管理工作。我國保健食品的主要特點保健食品功能分布n 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大。 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競爭力的企業(yè)，帶動了中國保健食品行業(yè)的發(fā)展。? 其中有 20個功能需做人體試食試驗。 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)核酸類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]27號）n 以 DNA、 RNA為主要原料生產(chǎn)的保健食品n 只可申報免疫調(diào)節(jié)功能n 對核酸原料的純度、產(chǎn)品名稱、檢驗評價有特殊的規(guī)定衛(wèi)生部關(guān)于暫不受理以大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]135號）衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]267號） 禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。一個產(chǎn)品中使用的原料不得起過 14個。衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2023]109號） 保健食品的名稱應(yīng)有商標名、通用名、屬性名組成。審查批準n 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保健食品評審委員會的技術(shù)評價報告和技術(shù)評審結(jié)論對申報資料進行審查n 符合保健食品有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，予以注冊，發(fā)給注冊證書。其他檢驗機構(gòu)不接受進口產(chǎn)品的檢驗申報受理 n 向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申報資料，進行申報。 （二）注冊機構(gòu) 保健食品的注冊機構(gòu)為國家食品藥品監(jiān)督管理局n 第十屆全國人民代表大會第一次會議決定，組建國家食品藥品監(jiān)督管理局。n 中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，至今仍是我國保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎(chǔ)和有效的物質(zhì)來源，同時也是我國發(fā)展保健食品的獨特優(yōu)勢。 中國政府制 訂 了相 應(yīng) 的法律、法 規(guī) 、技術(shù)標 準，形成了 較為 完整的法律法 規(guī) 體系和技 術(shù)標 準體系 。 二、保健食品注冊n 注冊依據(jù)n 注冊機構(gòu) n 注冊范圍n 注冊程序 （一）注冊依據(jù)n 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 第二十二條規(guī)定：表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審查批準，其衛(wèi)生標準和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。 （三）注冊范圍 原來有 22項功能n 免疫調(diào)節(jié)n 調(diào)節(jié)血脂n 調(diào)節(jié)血糖n 延緩衰老n 改善記憶n 改善視力n 促進排鉛n 清咽潤喉n 調(diào)節(jié)血壓n 改善睡眠n 促進泌乳n 抗突變原來有 22項功能 (續(xù) )n 抗疲勞n 耐缺氧n 抗輻射n 減肥n 促進生長發(fā)育n 改善骨質(zhì)疏松n 改善營養(yǎng)性貧血n 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護作用n 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 /改善皮膚水份和油份）n 改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群 /促進消化 /潤腸通便 /對胃粘膜有輔助保護作用）等 n 一個保健食品最多可以申報兩個功能。 功能名稱不變（ 5項）n 促進排鉛 促進排鉛n 改善睡眠 改善睡眠n 促進泌乳 促進泌乳n 減肥 減肥n 改善營養(yǎng)性貧血 改善營養(yǎng)性貧血 二、調(diào)整功能名稱（ 14項）n 增強免疫力 免疫調(diào)節(jié)n 輔助降血脂 調(diào)節(jié)血脂n 輔助降血糖
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