【正文】 （二）進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)保健食品安全性的審查。 15個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)既要進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)，也要進(jìn)行人體試食試驗(yàn) 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長(zhǎng)發(fā)育 抗氧化 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調(diào)節(jié)腸道菌群 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)消化 清咽 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 輔助降血壓 通便 促進(jìn)泌乳保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法規(guī)范 n 毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序n 毒理學(xué)檢驗(yàn)方法保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)規(guī)范 規(guī)定了 27個(gè)功效成份的檢測(cè)方法食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)理化檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗(yàn)方法 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)四、我國(guó)保健食品的一般概況從 1996年 7月開始保健食品的注冊(cè)至 2023年 9月，衛(wèi)生部已注冊(cè)保健食品 5070個(gè)，其中 國(guó)產(chǎn)保健食品4612個(gè)， 進(jìn)口保健食品 458個(gè)。n 保健食品禁用物品名單 59個(gè)衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)以酶制劑為原料的保健食品評(píng)審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]100號(hào)）n 用于保健食品生產(chǎn)的酶制劑要符合《食品添加劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。 中國(guó)的保健食品注冊(cè)工作比較嚴(yán)格。 兩個(gè)基本特征： 一是安全性，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害； 二是功能性，對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。（ 二）保健食品的概念 n 世界各國(guó)對(duì)保健食品的概念和分類尚不完全相同。n 不符合規(guī)定的，不予注冊(cè)，并書面通知申報(bào)單位。其中，既是食品又是藥品的物品名單外的物品不得起過 4個(gè) 。167。常見的劑型為膠囊、口服液和片劑五、保健食品發(fā)展的基本思路許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時(shí)代。 建立保健食品不良反應(yīng)個(gè)案報(bào)告制度 。167。n 不再審批金屬硫蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。三、保健食品注冊(cè)有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，形成了較為科學(xué)的技術(shù)評(píng)價(jià)和審查機(jī)制 n 總體要求 n 技術(shù)要求 n 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范（一）、總體要求 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第 150號(hào)） 對(duì)提交申報(bào)資料的要求作出了詳細(xì)的規(guī)定。n 進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家 CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所。n 《 保健食品管理辦法》，對(duì)保健食品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理等作了具體規(guī)定。 一、我國(guó)保健食品的起源和概念 （一）保健食品的起源n 中華民族有著悠久的食療養(yǎng)生傳統(tǒng)，所謂養(yǎng)生就是根據(jù)生命發(fā)展的規(guī)律，采取能夠保養(yǎng)身體，減少疾病，增進(jìn)健康，延年益壽所進(jìn)行的保健活動(dòng)，是人們提高生命質(zhì)量的手段。n 從 2023年 5月 1日起，對(duì)受理和注冊(cè)的保健食品功能進(jìn)行了調(diào)整，受理和注冊(cè)的功能變?yōu)?27個(gè) 新功能名稱與原功能名稱對(duì)比 新功能名稱 原功能名稱 一、 n 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組建了保健食品評(píng)審專家?guī)?，每次評(píng)審會(huì)從專家?guī)熘谐槿∫欢〝?shù)量的專家組成評(píng)審委員會(huì)。n 活菌類保健食品保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少 于 106cfu/ml(g)。 167。n 保健功能比較集中。