保健食品注冊(cè)管理(1)-wenkub
2023-01-19 18:55:55 本頁(yè)面
【正文】 的需求，也是人們對(duì)提高生命質(zhì)量的追求。 n 古代 “ 藥食同源 ” 的理論實(shí)際上就是保健食品的觀點(diǎn)。n 保健食品首先必須是食品，它必須無(wú)毒無(wú)害。n 《 保健食品管理辦法》，對(duì)保健食品注冊(cè)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、監(jiān)督管理等作了具體規(guī)定。n 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局保健品審評(píng)中心負(fù)責(zé)保健食品的技術(shù)評(píng)審工作。n 進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)為國(guó)家 CDC營(yíng)養(yǎng)與食品安全所。申報(bào)受理（續(xù)）n 符合要求的，予以受理n 不符合要求的，不予受理，將申報(bào)資料退還申報(bào)單位。n 由國(guó)家保健品審評(píng)中心負(fù)責(zé)保健食品技術(shù)評(píng)審的有關(guān)工作。167。三、保健食品注冊(cè)有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，形成了較為科學(xué)的技術(shù)評(píng)價(jià)和審查機(jī)制 n 總體要求 n 技術(shù)要求 n 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范（一）、總體要求 衛(wèi)生部保健食品申報(bào)與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第 150號(hào)） 對(duì)提交申報(bào)資料的要求作出了詳細(xì)的規(guī)定。 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉n 提交菌種檢定報(bào)告、安全性評(píng)價(jià)等資料 。衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號(hào)） 對(duì)保健食品生產(chǎn)使用的原料作了具體規(guī)定。n 可用于保健食品的物品名單 114個(gè) 不能在普通食品中使用。n 不再審批金屬硫蛋白為原料生產(chǎn)的保健食品。衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2023]160號(hào)）衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉 和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]188號(hào)） 為防止草地退化，中國(guó)政府規(guī)定，采集甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮需經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)，并限止使用。 功能學(xué)評(píng)價(jià)方法? 27個(gè)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)的具體方法。 5 個(gè)保健功能學(xué)評(píng)價(jià)只需進(jìn)行人體 試食試驗(yàn)，不必進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn) 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份167。167。 保健食品的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東南沿海省市。主要集中在免疫調(diào)節(jié)、抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面，分別約占 30%、 15%和 14%。制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī)、規(guī)章，建立和完善保健食品法律法規(guī)，加強(qiáng)科學(xué)研究，建立科學(xué)公正的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)方法和技術(shù)審評(píng)機(jī)制，提高保健食品的準(zhǔn)入門(mén)檻。 建立保健食品不良反應(yīng)個(gè)案報(bào)告制度 。THANK YOU!謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。n 對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程實(shí)施嚴(yán)格的管理。保健食品首先是食品，不同于藥品，其安全性至關(guān)重要。常見(jiàn)的劑型為膠囊、口服液和片劑五、保健食品發(fā)展的基本思路許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時(shí)代。保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。
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