保健食品注冊管理(1)-全文預覽
【正文】 1促進生長發(fā)育n 1增加骨密度 1改善骨質(zhì)疏松n 1對化學性肝損傷有輔助保護功能 1對化學性肝損傷有輔助保護作用 三、一項功能名稱分為多項功能名稱（由 2項分為 8項）n 祛痤瘡 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 / n 2祛黃褐斑 改善皮膚水份和油份）n 2改善皮膚水份n 2改善皮膚油份n 2調(diào)節(jié)腸道菌群 2改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸n 2促進消化 道菌群 /促進消化 /潤腸通便 / n 2通便 對胃粘膜有輔助保護作用）n 2對胃粘膜有輔助保護功能四、 取消功能（ 1項） 2 抗突變n 營養(yǎng)素補充劑：n 以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品n 作為保健食品管理，需經(jīng)注冊 （四）注冊程序 國產(chǎn)保健食品檢驗 省級初審 受理 技術評審 審查批準省食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評審委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗機構進口保健食品檢驗 受理 技術評審 審查批準國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評審委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所產(chǎn)品檢驗n 送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢驗機構進行檢驗和評價。 （三）注冊范圍 原來有 22項功能n 免疫調(diào)節(jié)n 調(diào)節(jié)血脂n 調(diào)節(jié)血糖n 延緩衰老n 改善記憶n 改善視力n 促進排鉛n 清咽潤喉n 調(diào)節(jié)血壓n 改善睡眠n 促進泌乳n 抗突變原來有 22項功能 (續(xù) )n 抗疲勞n 耐缺氧n 抗輻射n 減肥n 促進生長發(fā)育n 改善骨質(zhì)疏松n 改善營養(yǎng)性貧血n 對化學性肝損傷有輔助保護作用n 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 /改善皮膚水份和油份）n 改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群 /促進消化 /潤腸通便 /對胃粘膜有輔助保護作用）等 n 一個保健食品最多可以申報兩個功能。n 原由衛(wèi)生部承擔的保健食品注冊職能劃轉(zhuǎn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 。 二、保健食品注冊n 注冊依據(jù)n 注冊機構 n 注冊范圍n 注冊程序 （一）注冊依據(jù)n 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》 第二十二條規(guī)定：表明具有特定保健功能的食品，其產(chǎn)品及說明書必須報國務院衛(wèi)生行政部門審查批準，其衛(wèi)生標準和生產(chǎn)經(jīng)營管理辦法，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。（ 二）保健食品的概念 n 世界各國對保健食品的概念和分類尚不完全相同。 中國政府制 訂 了相 應 的法律、法 規(guī) 、技術標 準，形成了 較為 完整的法律法 規(guī) 體系和技 術標 準體系 。 我國的保健食品也在八十年代中后期迅速發(fā) 展，并且日益形成了一個新 興產(chǎn)業(yè) 。n 中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，至今仍是我國保健食品開發(fā)研制的重要理論基礎和有效的物質(zhì)來源，同時也是我國發(fā)展保健食品的獨特優(yōu)勢。 兩個基本特征： 一是安全性，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害； 二是功能性，對特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴格的區(qū)分，不能
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