保健食品幻燈-全文預(yù)覽
【正文】 驗(yàn) ?試驗(yàn)原則 ? 運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)和人體試驗(yàn)所列指標(biāo)均為必做項(xiàng)目 ? 人體試食試驗(yàn)方案中任選其一 ? 人體試食試驗(yàn)時(shí)，對(duì)受試物的食用安全性進(jìn)一步觀察 輔助改善記憶作用 ? 主要試驗(yàn)項(xiàng)目： ? 運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)：跳臺(tái)試驗(yàn)，避暗試驗(yàn)，穿梭箱試驗(yàn)，水迷宮試驗(yàn) ? 人體試驗(yàn)：指向記憶，聯(lián)想學(xué)習(xí)，圖像回憶，無(wú)意義圖形再認(rèn)，人像特點(diǎn)聯(lián)系回憶，記憶商。 ?骨峰值、骨質(zhì)疏松及其后果 ?我 國(guó)患骨質(zhì)疏松癥狀況，癥狀，原因？ ?防治骨質(zhì)疏松及增加骨密度原理： ? 補(bǔ)鈣，增加維生素 D ? 調(diào)整內(nèi)分泌（雌激素或大豆異黃酮、大豆皂苷） 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的保健食品 ?貧血診斷標(biāo)準(zhǔn)： ? Hb：男性 130 g/L，女性 120 g/L，孕婦 110 g/L ? PEP? 血清鐵蛋白（ SF） 14μg/L ?人體正常攝入的鐵量，貧血產(chǎn)生的原因 ?保健食品改善營(yíng)養(yǎng)性貧血的原理： ? 選擇鐵源的生物利用度高 ? 鐵的吸收率 ? 亞鐵及卟啉鐵的吸收率。 減肥保健食品原理 ? 肥胖的定義：體內(nèi)過(guò)量脂肪貯存，體重超過(guò)正常 20%以上 ? 肥胖發(fā)生原因：遺傳，靜態(tài)生活，高脂膳食，能量失調(diào) ? 肥胖引起后果：增加高血壓、糖尿病、心血管疾病的危險(xiǎn)性 ? 減肥食品：膳食纖維、低聚糖、食用菌、魔宇粉、苦丁茶。 ? 二、延緩衰老的原理 ? 1．保持 DNA結(jié)構(gòu)和功能活性 ? 2．保持多不包飽和脂肪酸的結(jié)構(gòu)和功能活性 ? 3．參與構(gòu)成機(jī)體的抗氧化防御體系提高酶活性 輔助改善學(xué)習(xí)記憶的原理 ?相關(guān)概念： ? 學(xué)習(xí)：通過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)接受外界信息的過(guò)程 ? 記憶：獲得的信息，在腦內(nèi)貯存，提取和再現(xiàn)的過(guò)程 ?大腦結(jié)構(gòu)與記憶： ? 皮層、腦干、下丘腦、海馬 海馬 下丘腦 三、保健食品改善記憶的原理 ? 兒童早餐對(duì)學(xué)習(xí)記憶的影響 ? 蛋白質(zhì)、氨基酸、碳水化物、脂肪酸、鋅、鐵、碘、VC、 VE、 VB等對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)和功能的作用 ? 參與中樞神經(jīng)遞質(zhì)的構(gòu)成 ? 色氨酸 → 合成 5羥色胺的前體 ? 酪氨酸 → 去甲腎上腺素和多巴胺的前體 ? VB VB12參與腦乙酰膽堿的合成 ? VB葉酸影響 5羥色胺的合成效率 ? 谷氨酸屬興奮性神經(jīng)遞質(zhì) ? VC影響去甲腎上腺素神經(jīng)遞質(zhì)的合成 ? Zn作為 100多種酶的活性中心參與基因表達(dá) ? 其它：洋蔥、姜、茶葉、銀杏有抗氧化損傷功能 降血糖保健食品的原理 ?血糖調(diào)節(jié)概述 ?空腹血糖，糖耐量試驗(yàn) ?降血糖的原理： ? 改善對(duì)胰島素的敏感性 ? 延緩腸道對(duì)糖和脂肪的吸收 ? 參與葡萄糖耐量因子的組成 輔助降血脂的保健食品 ?高脂血癥判定標(biāo)準(zhǔn)：膽血醇 ，甘油三酯 。 ? 由氧自由基引起的疾病有 100多種 ? 抗氧化營(yíng)養(yǎng)素有 β胡蘿卜素 VC、 VB大豆異黃酮。 ?改善胃腸道功能的原理： ? 調(diào)整腸道菌群，潤(rùn)腸通便的功效成分有膳食纖維。Ca(OH)2]沉積于骨基質(zhì) ? 成骨細(xì)胞和破骨細(xì)胞。 ?動(dòng)物質(zhì)量符合國(guó)家規(guī)定 給于受試物的樣品劑量及時(shí)間的要求 ?動(dòng)物試驗(yàn)至少設(shè) 3個(gè)劑量組加一個(gè)對(duì)照組，低、中、高劑量組以不超過(guò)人體推薦量 5~30倍 ?動(dòng)物實(shí)驗(yàn)時(shí)間為 1~3個(gè)月，根據(jù)具體情況決定 ?給予受試物方式為經(jīng)口給予 功能試驗(yàn)內(nèi)容及要求 免疫調(diào)節(jié)作用：觀察指標(biāo) ? 體重 ； 臟體比： / 胸腺 /體重比，脾重 /體重比值 ? 細(xì)胞免疫指標(biāo)：小鼠脾淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗(yàn)及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng) ? 體液免疫指標(biāo)：抗體生成試驗(yàn)及血清溶血素測(cè)定 ? 單核巨噬細(xì)胞功能：小鼠碳廊清試驗(yàn)、腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能試驗(yàn) ? NK細(xì)胞活性測(cè)定 試驗(yàn)原則：以上項(xiàng)目均為必做，采用正?；蛎庖吖δ艿拖聞?dòng)物模型 促進(jìn)消化功能 ?主要試驗(yàn)項(xiàng)目： ? 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：體重，增重，攝入量及食物利用率，小腸運(yùn)動(dòng)實(shí)驗(yàn)，消化酶測(cè)定。 ? 運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)與生化指標(biāo)檢測(cè)相結(jié)合 ? 實(shí)驗(yàn)前對(duì)同批受試樣品作違禁藥進(jìn)行檢測(cè)。 ?實(shí)驗(yàn)原則：以上五項(xiàng)指標(biāo)中任選二項(xiàng)。 ?試驗(yàn)原則： ? 所列指標(biāo)均為必做，并觀察受試樣品使動(dòng)物直接睡眠的作用。 1. 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表 。 5. 提供商標(biāo)注冊(cè)證明文件 （ 未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供 ） 。 9. 生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料 。 ③ 其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料 。 ? 經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注保健食品批準(zhǔn)文號(hào)和保健食品專用標(biāo)志。 關(guān)于通用名的特殊要求 ? 一般以產(chǎn)品的主要原料 、 成分命名 ， 并使用科學(xué) 、 規(guī)范的原料 、 成分名稱 ? 含多種原料的保健食品 ， 不得以單一原料命名 ? 不得使用已批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱 ? 不得使用人名 、 地名 ? 不得使用外文字母 、 漢語(yǔ)拼音等 ， 以維生素命名的可以使用相應(yīng)的英文字母 ? 檢驗(yàn)是在注冊(cè)審查過(guò)程中進(jìn)行的 ? 樣品檢驗(yàn)： 是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目的檢驗(yàn)。 ?試驗(yàn) 和 檢驗(yàn) 應(yīng)在 SFDA確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行 目前試驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 衛(wèi)生行政部門認(rèn)定 ? 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)： 49家 ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)： 31家 ? 功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)機(jī)構(gòu)： 34家 ? 衛(wèi)生行政部門指定 ? 真菌菌種鑒定： 3 家 ? 益生菌菌種鑒定： 2家 ? 目前我局正在研究，重新確定保健食品試驗(yàn) /檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)（ 49家） ? 中國(guó)疾病預(yù)
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