保健食品幻燈-全文預覽
【正文】 驗 ?試驗原則 ? 運動試驗和人體試驗所列指標均為必做項目 ? 人體試食試驗方案中任選其一 ? 人體試食試驗時，對受試物的食用安全性進一步觀察 輔助改善記憶作用 ? 主要試驗項目： ? 運動試驗：跳臺試驗，避暗試驗，穿梭箱試驗，水迷宮試驗 ? 人體試驗：指向記憶，聯想學習，圖像回憶，無意義圖形再認，人像特點聯系回憶，記憶商。 ?骨峰值、骨質疏松及其后果 ?我 國患骨質疏松癥狀況，癥狀，原因？ ?防治骨質疏松及增加骨密度原理： ? 補鈣，增加維生素 D ? 調整內分泌（雌激素或大豆異黃酮、大豆皂苷） 改善營養(yǎng)性貧血的保健食品 ?貧血診斷標準： ? Hb：男性 130 g/L，女性 120 g/L，孕婦 110 g/L ? PEP? 血清鐵蛋白（ SF） 14μg/L ?人體正常攝入的鐵量，貧血產生的原因 ?保健食品改善營養(yǎng)性貧血的原理： ? 選擇鐵源的生物利用度高 ? 鐵的吸收率 ? 亞鐵及卟啉鐵的吸收率。 減肥保健食品原理 ? 肥胖的定義：體內過量脂肪貯存，體重超過正常 20%以上 ? 肥胖發(fā)生原因：遺傳，靜態(tài)生活，高脂膳食，能量失調 ? 肥胖引起后果：增加高血壓、糖尿病、心血管疾病的危險性 ? 減肥食品：膳食纖維、低聚糖、食用菌、魔宇粉、苦丁茶。 ? 二、延緩衰老的原理 ? 1．保持 DNA結構和功能活性 ? 2．保持多不包飽和脂肪酸的結構和功能活性 ? 3．參與構成機體的抗氧化防御體系提高酶活性 輔助改善學習記憶的原理 ?相關概念： ? 學習：通過神經系統(tǒng)接受外界信息的過程 ? 記憶：獲得的信息，在腦內貯存，提取和再現的過程 ?大腦結構與記憶： ? 皮層、腦干、下丘腦、海馬 海馬 下丘腦 三、保健食品改善記憶的原理 ? 兒童早餐對學習記憶的影響 ? 蛋白質、氨基酸、碳水化物、脂肪酸、鋅、鐵、碘、VC、 VE、 VB等對神經系統(tǒng)的結構和功能的作用 ? 參與中樞神經遞質的構成 ? 色氨酸 → 合成 5羥色胺的前體 ? 酪氨酸 → 去甲腎上腺素和多巴胺的前體 ? VB VB12參與腦乙酰膽堿的合成 ? VB葉酸影響 5羥色胺的合成效率 ? 谷氨酸屬興奮性神經遞質 ? VC影響去甲腎上腺素神經遞質的合成 ? Zn作為 100多種酶的活性中心參與基因表達 ? 其它：洋蔥、姜、茶葉、銀杏有抗氧化損傷功能 降血糖保健食品的原理 ?血糖調節(jié)概述 ?空腹血糖，糖耐量試驗 ?降血糖的原理： ? 改善對胰島素的敏感性 ? 延緩腸道對糖和脂肪的吸收 ? 參與葡萄糖耐量因子的組成 輔助降血脂的保健食品 ?高脂血癥判定標準：膽血醇 ，甘油三酯 。 ? 由氧自由基引起的疾病有 100多種 ? 抗氧化營養(yǎng)素有 β胡蘿卜素 VC、 VB大豆異黃酮。 ?改善胃腸道功能的原理： ? 調整腸道菌群，潤腸通便的功效成分有膳食纖維。Ca(OH)2]沉積于骨基質 ? 成骨細胞和破骨細胞。 ?動物質量符合國家規(guī)定 給于受試物的樣品劑量及時間的要求 ?動物試驗至少設 3個劑量組加一個對照組，低、中、高劑量組以不超過人體推薦量 5~30倍 ?動物實驗時間為 1~3個月，根據具體情況決定 ?給予受試物方式為經口給予 功能試驗內容及要求 免疫調節(jié)作用：觀察指標 ? 體重 ； 臟體比： / 胸腺 /體重比，脾重 /體重比值 ? 細胞免疫指標：小鼠脾淋巴細胞轉化試驗及遲發(fā)型變態(tài)反應 ? 體液免疫指標：抗體生成試驗及血清溶血素測定 ? 單核巨噬細胞功能：小鼠碳廊清試驗、腹腔巨噬細胞吞噬功能試驗 ? NK細胞活性測定 試驗原則：以上項目均為必做，采用正?；蛎庖吖δ艿拖聞游锬Ｐ? 促進消化功能 ?主要試驗項目： ? 動物實驗：體重，增重，攝入量及食物利用率，小腸運動實驗，消化酶測定。 ? 運動試驗與生化指標檢測相結合 ? 實驗前對同批受試樣品作違禁藥進行檢測。 ?實驗原則：以上五項指標中任選二項。 ?試驗原則： ? 所列指標均為必做，并觀察受試樣品使動物直接睡眠的作用。 1. 保健食品注冊申請表 。 5. 提供商標注冊證明文件 （ 未注冊商標的不需提供 ） 。 9. 生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料 。 ③ 其它有助于產品評審的資料 。 ? 經批準生產上市的保健食品標簽應當標注保健食品批準文號和保健食品專用標志。 關于通用名的特殊要求 ? 一般以產品的主要原料 、 成分命名 ， 并使用科學 、 規(guī)范的原料 、 成分名稱 ? 含多種原料的保健食品 ， 不得以單一原料命名 ? 不得使用已批準注冊的藥品名稱 ? 不得使用人名 、 地名 ? 不得使用外文字母 、 漢語拼音等 ， 以維生素命名的可以使用相應的英文字母 ? 檢驗是在注冊審查過程中進行的 ? 樣品檢驗： 是指檢驗機構按照申請人申報的質量標準，對食品藥品監(jiān)督管理部門提供的樣品進行的全項目的檢驗。 ?試驗 和 檢驗 應在 SFDA確定的檢驗機構進行 目前試驗機構 ? 衛(wèi)生行政部門認定 ? 安全性毒理學評價機構： 49家 ? 功能學評價機構： 31家 ? 功效成分、衛(wèi)生學、穩(wěn)定性試驗機構： 34家 ? 衛(wèi)生行政部門指定 ? 真菌菌種鑒定： 3 家 ? 益生菌菌種鑒定： 2家 ? 目前我局正在研究，重新確定保健食品試驗 /檢驗機構 ? 安全性毒理學評價機構（ 49家） ? 中國疾病預
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