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保健食品知識培訓(xùn)(1)-全文預(yù)覽

2025-01-14 19:53 上一頁面

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【正文】 ,并處二千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。預(yù)包裝食品沒有中文標(biāo)簽、中文說明書或者標(biāo)簽、說明書不符合本條規(guī)定的,不得進口。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)當(dāng)立即召回。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職,承擔(dān)責(zé)任。 《中華人民共和國食品安全法》: ? 第四十九條 食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說明或者注意事項的要求,銷售預(yù)包裝食品。食品經(jīng)營者銷售散裝食品,應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。食品進貨查驗記錄應(yīng)當(dāng)真實,保存期限不得少于二年?;加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員,以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員,不得從事接觸直接入口食品的工作。 ? 第二十九條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。加強對從業(yè)人員的食品安全法律知識和技能培訓(xùn),切實增強其守法經(jīng)營意識,提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。加強保健食品科學(xué)知識宣傳教育,及時發(fā)布權(quán)威消息,澄清虛假宣傳和炒作,引導(dǎo)公眾樹立科學(xué)的保健理念。加大對保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進口代理商的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)格規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的內(nèi)容,從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說明書非法標(biāo)示疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為。以食品批發(fā)市場、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營企業(yè)為重點,切實加大對保健食品經(jīng)營者的監(jiān)督檢查力度,嚴(yán)肅查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件;不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品,不得銷售。 《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第 503號) ? 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,審驗供貨商的經(jīng)營資格,驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識,并建立產(chǎn)品進貨臺賬,如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進貨時間等內(nèi)容。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的,由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé),沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品,貨值金額不足 5000元的,并處 5萬元罰款;貨值金額 5000元以上不足 1萬元的,并處 10萬元罰款;貨值金額 1萬元以上的,并處貨值金額 10倍以上 20倍以下的罰款;造成嚴(yán)重后果的,由原發(fā)證部門吊銷許可證照;構(gòu)成非法經(jīng)營罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。 二、《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第 503號) ? 第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外,還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。依照《立法法》第七十九條第一款的規(guī)定,法律的效力高于行政法規(guī)。根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 7月 6日印發(fā)的《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見》(食藥監(jiān)辦許函[2023]266號)的規(guī)定,在《保健食品監(jiān)督管理條例》出臺實施前,保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國食品安全法》進行,原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《中華人民共和國食品安全法》不抵觸的,可以繼續(xù)使用。 (十)保健食品廣告。必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語,電視廣告中保健食品標(biāo)識必須始終出現(xiàn)。保健食品廣告批準(zhǔn)文號為“ X食健廣審( X1)第 X2號”,其中 X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱; X1代表視、聲、文; X2由十位數(shù)字組成,前六位代表審查的年月,后四位為順序號。對保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查的重點內(nèi)容列表如下: ? 保健食品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點內(nèi)容 (九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容 (九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容 (九)、保健食品經(jīng)營企業(yè)日常檢查重點內(nèi)容 (十)保健食品廣告。經(jīng)營場所(含庫房)的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件,應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。 (八)保健食品經(jīng)營相關(guān)要求 ? 保健食品經(jīng)營企業(yè)在開展經(jīng)營活動時,應(yīng)有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的場所和設(shè)備設(shè)施,在相對獨立的專用貨柜(架)銷售保健食品,并應(yīng)具有明顯標(biāo)識,制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。 ? 銷售臺賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。各連鎖經(jīng)營企業(yè)自行采購的保健食品應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票 ? 臺賬管理。所有提供的證照復(fù)印件應(yīng)逐頁加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 ? 索取并查驗供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件,留存相關(guān)票證文件建檔備查,制定專人負(fù)責(zé)索證索票、進貨查驗和臺賬管理工作,還應(yīng)當(dāng)按照供貨者、供貨品種或供貨時間建立健全索證索票、進貨查驗記錄和購銷臺賬檔案,有關(guān)文件的保存期不得少于 2年,并應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后 1年。 ? 計量單位必須采用國家法定的計量單位。 ? 標(biāo)示方式的要求 ? 保健食品標(biāo)識不得與包裝容器分開,所附的產(chǎn)品說明書應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)” ? ( 12)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。 ? ( 10)貯藏方法。必要時,應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時的食物禁忌或其它注意事項。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時,食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。 ? ( 8)食用方法。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。 所有功效成分均以每 100克或 100毫升,或每份食用量的保健食品計算其實際含量,實際含量可以用平均值表示,也可以用含量范圍表示。各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。液態(tài)食品:用體積。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列,標(biāo)在主版面的左上方。保健食品每個產(chǎn)品只能有一個名稱,其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。 保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書的具體要求如下: ? 保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書需標(biāo)示的內(nèi)容:保健食品名稱;保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號;凈含量及固形物含量;配料;功效成分;保健作用;適宜人群;食用方法;日期標(biāo)示;貯藏方法;執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。背景和底色應(yīng)采用對比色。 (六)保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書要求 。 ? 保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須符合以下基本原則:保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號必須與衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。二十七種功能表述如下:( 1)增強免疫力功能;( 2)輔助降血脂功能;( 30輔助降血糖功能; (4)抗氧化功能; (5)輔助改善記憶功能; (6)緩解視疲勞功能; (7)促進排鉛功能; (8)清咽功能; (9)輔助降血壓功能; (10)改善睡眠功能; (11)促進泌乳功能; (12)緩解體力疲勞; (13)提高缺氧耐受力功能; (五)保健食品的保健功能。如在市場上經(jīng)常見到“桂衛(wèi)食準(zhǔn)字 2023第 001號”和“桂衛(wèi)食監(jiān)字 2023第 001號”這樣的批號,只表明產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號,而不是保健食品的批準(zhǔn)文號。 ? 經(jīng)過批準(zhǔn)的保健食品是有標(biāo)志的,保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號應(yīng)并排或上下排列(主要是上下排列),標(biāo)在主版面(也稱“主要展示版面”)的左上方。而在 2023年 7月 1日前批準(zhǔn)的保健食品,其批準(zhǔn)證書均未載明有效期。 ? 按國家現(xiàn)行規(guī)定,目前省級衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門沒有審批保健食品的權(quán)限,因此保健食品不存在地方批準(zhǔn)文號。目前在市場上有兩種正式的保健食品批準(zhǔn)文號,一是由衛(wèi)生部 2023年 7月 31日以前核發(fā),批準(zhǔn)文號為“衛(wèi)食健字(年份)第 號”(國產(chǎn))和“衛(wèi)食健進字(年份)第 號”(進口,進口保健食品批準(zhǔn)文號還有一種形式為“衛(wèi)食進健字”), ? (三)保健食品的批準(zhǔn)文號。保健食品不能以治療為目的,可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,主要是調(diào)節(jié)人體的機能,并且不能對人體有任何急性、亞急性或慢性危害;藥品是有明確的治療目的和治療疾病相適應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治,可以有不良反應(yīng),不僅有口服還有注射、外用等多種用途和劑型。 ? 保健食品不等同于普通食品 。即適宜于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機體功能,不以治療疾病為目的的食品”。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現(xiàn)象,還有相當(dāng)比例的保健食品為假冒偽劣產(chǎn)品,為普及保健食品基本知識引導(dǎo)消費者合理安全消費,提高保健食品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識,按照《關(guān)于對全區(qū)保健食品經(jīng)營主體實行備案管理的通知》(桂食藥監(jiān)?;?2023〕 29號)精神,我們根據(jù)目前仍然有效的、與保健食品經(jīng)營管理相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章,編寫了保健食品基本知識培訓(xùn)資料,供大家學(xué)習(xí)使用。我國是一個具有五千年養(yǎng)身保健傳統(tǒng)的國家,伴隨著人們生活水平的提高和工作壓力的加大,“亞健康”人口的比例越來越大,日常保健觀念深入人心,越來越多的人開始使用保健食品維護身體健康。保健食品知識培訓(xùn) 前言 ? 根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國辦發(fā)〔 2023〕 31號)的規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理局從 2023年 8月 1日起正式履行對保健食品的審批職能。 前言 ? 健康是人類永恒的追求。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病,兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。 1996年 3月 15日以衛(wèi)生部令第 46號發(fā)布的《保健食品管理辦法》第二條“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。 第一部分、保健食品的基本知識 ? 《中華人民共和國食品安全法實施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管。 ? 保健食品與藥品的區(qū)別 。 ? 保健食品必須經(jīng)過國家指定的權(quán)威檢驗部門的檢驗,經(jīng)保健食品管理部門( 2023年 7月 31日前是衛(wèi)生部, 2023年 8月 1日起是國家食品藥品監(jiān)督管理局)核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,獲得相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號,一個保健食品批準(zhǔn)文號只對應(yīng)一個保健食品批準(zhǔn)名稱,每個批準(zhǔn)文號有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報企業(yè)。 ? (三)保健食品的批準(zhǔn)文號。 ? 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 7月 1日起施行的《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條的規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年。 ? (四)保健食品標(biāo)志。 ? 未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號的,或者只是標(biāo)注“ QS”標(biāo)識或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號的不應(yīng)是保健食品。目前經(jīng)國家批復(fù)、仍在使用的保健食品保健功能分為營養(yǎng)素補充劑類(補充維生素及礦物質(zhì))和增強免疫力功能等二十七種功能類。 (六)保健食品標(biāo)識(標(biāo)簽)與產(chǎn)品說明書要求 。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。保健食品標(biāo)識和產(chǎn)品說明書的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀,易于辨認(rèn)和識讀。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。 ? 標(biāo)示內(nèi)容的具體要求 ? ( 1)保健食品名稱。 ? ( 2) 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號。 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方,應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。 ? ( 4)配料。配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè),標(biāo)題為“配料表” ? ( 5)功效成分。 保健作用與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群”,當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時,應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。如小包裝的凈含量為 10毫升,食用量可標(biāo)示為每次 10毫升。當(dāng)保健食品的食用量過大會對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時,應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。 外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。 ? 委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識及說明書上必須注明“委托 XXXX生產(chǎn)”,并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。所使用的漢語拼音或外國文字不得大于相應(yīng)的漢字。按照《食品安全法》第三十九條“食品經(jīng)營者采購食品,應(yīng)當(dāng)查驗供貨者的許可證和食品合格的證明”以及《保健食品管理辦法》第二十條“保健食品經(jīng)營者采購保健食品時,必須索取衛(wèi)生部(國家食品藥品監(jiān)督管理局)發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗合格證”的規(guī)定,保健食品經(jīng)營企業(yè)在購進保健食品時,應(yīng)當(dāng)建立索證索票、進貨查驗記錄和臺賬(購貨臺賬和銷售臺賬)管理制度, (七)保健食品的進貨驗收查驗記錄。 ? 經(jīng)營企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容的復(fù)印件:保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營業(yè)執(zhí)照;保健食品生產(chǎn)(衛(wèi)生)許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明;保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);保健食品檢驗合格報告或進口保健食品的檢驗檢疫合格證明。 ? 實行統(tǒng)一購進、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營企業(yè),可由總部統(tǒng)一索取查驗相關(guān)證、票并存檔,各連鎖經(jīng)營企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單代替索證索票檔案。 ? 購貨臺賬按照每次購入的情況記錄,內(nèi)容包括:保健食
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