【正文】 ，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款；貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。預(yù)包裝食品沒(méi)有中文標(biāo)簽、中文說(shuō)明書(shū)或者標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。食品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，應(yīng)當(dāng)立即召回。有關(guān)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法履職，承擔(dān)責(zé)任。 《中華人民共和國(guó)食品安全法》： ? 第四十九條 食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)簽標(biāo)示的警示標(biāo)志、警示說(shuō)明或者注意事項(xiàng)的要求，銷售預(yù)包裝食品。食品經(jīng)營(yíng)者銷售散裝食品，應(yīng)當(dāng)在散裝食品的容器、外包裝上標(biāo)明食品的名稱、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者名稱及聯(lián)系方式等內(nèi)容。食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)，保存期限不得少于二年?；加辛〖?、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病的人員，以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。 ? 第二十九條 國(guó)家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可制度。加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員的食品安全法律知識(shí)和技能培訓(xùn)，切實(shí)增強(qiáng)其守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)，提高產(chǎn)品質(zhì)量安全管理能力。加強(qiáng)保健食品科學(xué)知識(shí)宣傳教育，及時(shí)發(fā)布權(quán)威消息，澄清虛假宣傳和炒作，引導(dǎo)公眾樹(shù)立科學(xué)的保健理念。加大對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口代理商的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格規(guī)范保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)標(biāo)示的內(nèi)容，從嚴(yán)查處標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)非法標(biāo)示疾病預(yù)防治療功能等與批準(zhǔn)內(nèi)容不一致的違法行為。以食品批發(fā)市場(chǎng)、大中型超市、專賣店、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)為重點(diǎn)，切實(shí)加大對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)肅查處假冒偽劣和非法添加藥物的保健食品。銷售者應(yīng)當(dāng)向供貨商按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要符合法定條件的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件；不能提供檢驗(yàn)報(bào)告或者檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。 《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第 503號(hào)） ? 第五條 銷售者必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)，并建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬，如實(shí)記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、供貨商及其聯(lián)系方式、進(jìn)貨時(shí)間等內(nèi)容。不按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或者生產(chǎn)、銷售不符合法定要求產(chǎn)品的，由農(nóng)業(yè)、衛(wèi)生、質(zhì)檢、商務(wù)、工商、藥品等監(jiān)督管理部門依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足 5000元的，并處 5萬(wàn)元罰款；貨值金額 5000元以上不足 1萬(wàn)元的，并處 10萬(wàn)元罰款；貨值金額 1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額 10倍以上 20倍以下的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照；構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 二、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（國(guó)務(wù)院令第 503號(hào)） ? 第二條 本規(guī)定所稱產(chǎn)品除食品外，還包括食用農(nóng)產(chǎn)品、藥品等與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品。依照《立法法》第七十九條第一款的規(guī)定，法律的效力高于行政法規(guī)。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 7月 6日印發(fā)的《關(guān)于保健食品監(jiān)管法律依據(jù)的意見(jiàn)》（食藥監(jiān)辦許函[2023]266號(hào)）的規(guī)定，在《保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例》出臺(tái)實(shí)施前，保健食品的監(jiān)管應(yīng)當(dāng)按照《中華人民共和國(guó)食品安全法》進(jìn)行，原有的保健食品監(jiān)管依據(jù)與《中華人民共和國(guó)食品安全法》不抵觸的，可以繼續(xù)使用。 （十）保健食品廣告。必須標(biāo)明“本品不能代替藥物”的忠告語(yǔ)，電視廣告中保健食品標(biāo)識(shí)必須始終出現(xiàn)。保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“ X食健廣審（ X1）第 X2號(hào)”，其中 X為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱； X1代表視、聲、文； X2由十位數(shù)字組成，前六位代表審查的年月，后四位為順序號(hào)。對(duì)保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查的重點(diǎn)內(nèi)容列表如下： ? 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)督檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （九）、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （九）、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （九）、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查重點(diǎn)內(nèi)容 （十）保健食品廣告。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所（含庫(kù)房）的環(huán)境應(yīng)滿足保健食品產(chǎn)品要求的存放條件，應(yīng)有溫濕度監(jiān)控設(shè)備。 （八）保健食品經(jīng)營(yíng)相關(guān)要求 ? 保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的場(chǎng)所和設(shè)備設(shè)施，在相對(duì)獨(dú)立的專用貨柜（架）銷售保健食品，并應(yīng)具有明顯標(biāo)識(shí)，制定保證產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)中衛(wèi)生安全的管理制度。 ? 銷售臺(tái)賬應(yīng)記錄保健食品的產(chǎn)品流向。各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)自行采購(gòu)的保健食品應(yīng)當(dāng)按照要求自行索證索票 ? 臺(tái)賬管理。所有提供的證照復(fù)印件應(yīng)逐頁(yè)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的公章并存檔備查。 ? 索取并查驗(yàn)供貨者資質(zhì)及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全的有效證明文件，留存相關(guān)票證文件建檔備查，制定專人負(fù)責(zé)索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)和臺(tái)賬管理工作，還應(yīng)當(dāng)按照供貨者、供貨品種或供貨時(shí)間建立健全索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和購(gòu)銷臺(tái)賬檔案，有關(guān)文件的保存期不得少于 2年，并應(yīng)當(dāng)保存至產(chǎn)品保質(zhì)期結(jié)束后 1年。 ? 計(jì)量單位必須采用國(guó)家法定的計(jì)量單位。 ? 標(biāo)示方式的要求 ? 保健食品標(biāo)識(shí)不得與包裝容器分開(kāi)，所附的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)應(yīng)置于產(chǎn)品外包裝內(nèi)。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)” ? （ 12）保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。 ? （ 10）貯藏方法。必要時(shí)，應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí)，食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。 ? （ 8）食用方法。不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用，也不得以圖形、符號(hào)或其它形式暗示前述意思。 所有功效成分均以每 100克或 100毫升，或每份食用量的保健食品計(jì)算其實(shí)際含量，實(shí)際含量可以用平均值表示，也可以用含量范圍表示。各種配料必須按其使用量大小依遞減順序排列。液態(tài)食品：用體積。保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列，標(biāo)在主版面的左上方。保健食品每個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。 保健食品標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的具體要求如下： ? 保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)需標(biāo)示的內(nèi)容：保健食品名稱；保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；凈含量及固形物含量；配料；功效成分；保健作用；適宜人群；食用方法；日期標(biāo)示；貯藏方法；執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址。背景和底色應(yīng)采用對(duì)比色。 （六）保健食品標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求 。 ? 保健食品標(biāo)識(shí)與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的所有標(biāo)識(shí)內(nèi)容必須符合以下基本原則：保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號(hào)必須與衛(wèi)生部或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相一致。二十七種功能表述如下：（ 1）增強(qiáng)免疫力功能；（ 2）輔助降血脂功能；（ 30輔助降血糖功能； (4)抗氧化功能； (5)輔助改善記憶功能； (6)緩解視疲勞功能； (7)促進(jìn)排鉛功能； (8)清咽功能； (9)輔助降血壓功能； (10)改善睡眠功能； (11)促進(jìn)泌乳功能； (12)緩解體力疲勞； (13)提高缺氧耐受力功能； （五）保健食品的保健功能。如在市場(chǎng)上經(jīng)常見(jiàn)到“桂衛(wèi)食準(zhǔn)字 2023第 001號(hào)”和“桂衛(wèi)食監(jiān)字 2023第 001號(hào)”這樣的批號(hào)，只表明產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證號(hào)，而不是保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 ? 經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的保健食品是有標(biāo)志的，保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)并排或上下排列（主要是上下排列），標(biāo)在主版面（也稱“主要展示版面”）的左上方。而在 2023年 7月 1日前批準(zhǔn)的保健食品，其批準(zhǔn)證書(shū)均未載明有效期。 ? 按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定，目前省級(jí)衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)管部門沒(méi)有審批保健食品的權(quán)限，因此保健食品不存在地方批準(zhǔn)文號(hào)。目前在市場(chǎng)上有兩種正式的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，一是由衛(wèi)生部 2023年 7月 31日以前核發(fā)，批準(zhǔn)文號(hào)為“衛(wèi)食健字（年份）第 號(hào)”（國(guó)產(chǎn)）和“衛(wèi)食健進(jìn)字（年份）第 號(hào)”（進(jìn)口，進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)還有一種形式為“衛(wèi)食進(jìn)健字”）， ? （三）保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。保健食品不能以治療為目的，可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，主要是調(diào)節(jié)人體的機(jī)能，并且不能對(duì)人體有任何急性、亞急性或慢性危害；藥品是有明確的治療目的和治療疾病相適應(yīng)的適應(yīng)癥和功能主治，可以有不良反應(yīng)，不僅有口服還有注射、外用等多種用途和劑型。 ? 保健食品不等同于普通食品 。即適宜于特定人群使用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品”。由于目前某些保健食品存在虛假宣傳和夸大宣傳的現(xiàn)象，還有相當(dāng)比例的保健食品為假冒偽劣產(chǎn)品，為普及保健食品基本知識(shí)引導(dǎo)消費(fèi)者合理安全消費(fèi)，提高保健食品經(jīng)營(yíng)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)和安全意識(shí)，按照《關(guān)于對(duì)全區(qū)保健食品經(jīng)營(yíng)主體實(shí)行備案管理的通知》（桂食藥監(jiān)?；?2023〕 29號(hào)）精神，我們根據(jù)目前仍然有效的、與保健食品經(jīng)營(yíng)管理相關(guān)的法律、法規(guī)及規(guī)章，編寫(xiě)了保健食品基本知識(shí)培訓(xùn)資料，供大家學(xué)習(xí)使用。我國(guó)是一個(gè)具有五千年養(yǎng)身保健傳統(tǒng)的國(guó)家，伴隨著人們生活水平的提高和工作壓力的加大，“亞健康”人口的比例越來(lái)越大，日常保健觀念深入人心，越來(lái)越多的人開(kāi)始使用保健食品維護(hù)身體健康。保健食品知識(shí)培訓(xùn) 前言 ? 根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》（國(guó)辦發(fā)〔 2023〕 31號(hào)）的規(guī)定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局從 2023年 8月 1日起正式履行對(duì)保健食品的審批職能。 前言 ? 健康是人類永恒的追求。而保健食品是用于保健和輔助治療疾病，兩者有著本質(zhì)的區(qū)別。 1996年 3月 15日以衛(wèi)生部令第 46號(hào)發(fā)布的《保健食品管理辦法》第二條“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。 第一部分、保健食品的基本知識(shí) ? 《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。 ? 保健食品與藥品的區(qū)別 。 ? 保健食品必須經(jīng)過(guò)國(guó)家指定的權(quán)威檢驗(yàn)部門的檢驗(yàn)，經(jīng)保健食品管理部門（ 2023年 7月 31日前是衛(wèi)生部， 2023年 8月 1日起是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）核準(zhǔn)頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，獲得相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，一個(gè)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)只對(duì)應(yīng)一個(gè)保健食品批準(zhǔn)名稱，每個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)有具體的批準(zhǔn)功能、產(chǎn)品名稱和申報(bào)企業(yè)。 ? （三）保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)。 ? 根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 2023年 7月 1日起施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》第三十三條的規(guī)定，保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為 5年。 ? （四）保健食品標(biāo)志。 ? 未標(biāo)注保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)的，或者只是標(biāo)注“ QS”標(biāo)識(shí)或者生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)的不應(yīng)是保健食品。目前經(jīng)國(guó)家批復(fù)、仍在使用的保健食品保健功能分為營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑類（補(bǔ)充維生素及礦物質(zhì)）和增強(qiáng)免疫力功能等二十七種功能類。 （六）保健食品標(biāo)識(shí)（標(biāo)簽）與產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)要求 。不得以虛假、夸張或欺騙性的文字、圖形、符號(hào)描述或暗示保健食品的保健作用，也不得描述或暗示保健食品具有治療疾病的功用。保健食品標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)的文字、圖形、符號(hào)必須清晰、醒目、直觀，易于辨認(rèn)和識(shí)讀。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。 ? 標(biāo)示內(nèi)容的具體要求 ? （ 1）保健食品名稱。 ? （ 2） 保健食品標(biāo)志與保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。 凈含量應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的右下方，應(yīng)與“主要展示版面”的底線相平行。 ? （ 4）配料。配料應(yīng)標(biāo)于“信息版面”的上方或右側(cè)，標(biāo)題為“配料表” ? （ 5）功效成分。 保健作用與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》所載明的內(nèi)容相同。適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“保健作用”之后，標(biāo)題為“適宜人群”，當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí)，應(yīng)在“適宜人群”之后，標(biāo)示不適宜食用的人群，其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。如小包裝的凈含量為 10毫升，食用量可標(biāo)示為每次 10毫升。當(dāng)保健食品的食用量過(guò)大會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí)，應(yīng)在食用方法后，標(biāo)示不適宜的食用量，其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”，位于“食用方法”之后，標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。 外包裝要標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)和編號(hào)。 ? 委托生產(chǎn)的保健食品在產(chǎn)品包裝標(biāo)識(shí)及說(shuō)明書(shū)上必須注明“委托 XXXX生產(chǎn)”，并注明受委托生產(chǎn)企業(yè)的地址。所使用的漢語(yǔ)拼音或外國(guó)文字不得大于相應(yīng)的漢字。按照《食品安全法》第三十九條“食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)食品，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的許可證和食品合格的證明”以及《保健食品管理辦法》第二十條“保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局）發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證”的規(guī)定，保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)進(jìn)保健食品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立索證索票、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和臺(tái)賬（購(gòu)貨臺(tái)賬和銷售臺(tái)賬）管理制度， （七）保健食品的進(jìn)貨驗(yàn)收查驗(yàn)記錄。 ? 經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容的復(fù)印件：保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供貨者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；保健食品生產(chǎn)（衛(wèi)生）許可證、流通許可證以及其他資質(zhì)證明；保健食品批準(zhǔn)證書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；保健食品檢驗(yàn)合格報(bào)告或進(jìn)口保健食品的檢驗(yàn)檢疫合格證明。 ? 實(shí)行統(tǒng)一購(gòu)進(jìn)、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)，可由總部統(tǒng)一索取查驗(yàn)相關(guān)證、票并存檔，各連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)可憑總部出具的索證索票證明和統(tǒng)一配送單代替索證索票檔案。 ? 購(gòu)貨臺(tái)賬按照每次購(gòu)入的情況記錄，內(nèi)容包括：保健食