保健食品要掌握的全部基本知識(shí)-全文預(yù)覽
【正文】 準(zhǔn)了防齲護(hù)齒、預(yù)防脫發(fā)等功能的保健食品 2023年～ 2023年 6月，只允許申報(bào)公布范圍內(nèi)的功能 2023年 7月 1日，允許申報(bào)公布范圍外的功能 1996年申報(bào)功能范圍 衛(wèi)監(jiān)發(fā)［ 1996］第 38號(hào) (12個(gè) ) 免疫調(diào)節(jié)作用 耐缺氧作用延緩衰老作用 抗輻射作用 改善記憶作用 抗突變作用 促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用 抑制腫瘤作用 抗疲勞作用 調(diào)節(jié)血脂作用減肥作用 改善性功能作用 1997年申報(bào)功能范圍 衛(wèi)監(jiān)發(fā)［ 1997］第 38號(hào) (24個(gè)） 免疫調(diào)節(jié)作用 改善性功能作用 調(diào)節(jié)血糖延緩衰老作用 促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育作用 調(diào)節(jié)血壓 改善記憶作用 抗突變作用 改善睡眠 耐缺氧作用 抑制腫瘤作用 改善骨質(zhì)疏松抗疲勞作用 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 促進(jìn)排鉛減肥作用 改善胃腸道功能（具體功能應(yīng)予明確） 促進(jìn)泌乳 調(diào)節(jié)血脂作用 美容（具體功能應(yīng)予明確） 改善視力抗輻射作用 對(duì)化學(xué)性肝損傷有保護(hù)作用 清咽潤(rùn)喉 紅色為增加的 12個(gè)功能范圍 2023年申報(bào)功能范圍 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2023］第 20號(hào) (22個(gè) ) 與 1997年比較，減去了改善性功能和抑制腫瘤兩項(xiàng)功能 2023年申報(bào)功能范圍 衛(wèi)法監(jiān)發(fā)［ 2023］第 42號(hào) (27個(gè) ) 與 2023年比較： 5項(xiàng)功能名稱(chēng)不變， 14項(xiàng)調(diào)整了功能名稱(chēng)， 2項(xiàng)功能名稱(chēng)分為 8項(xiàng)；減去抗突變 1項(xiàng)功能 促進(jìn)排鉛 輔助改善記憶 ? 2023年 10月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正式開(kāi)始履行保健食品的注冊(cè)審批職能。 ? 1995年 10月頒布的 《 中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法 》 正式列入了保健食品管理的有關(guān)內(nèi)容，確定了保健食品的法律地位。該 《 辦法 》規(guī)定新資源食品及食品新資源由衛(wèi)生部審批。 ? 當(dāng)時(shí)生產(chǎn)企業(yè)百余家，年產(chǎn)值約 16億元。 ? 1987年 08月 18日 衛(wèi)生部發(fā)布了 《 食品新資源衛(wèi)生管理辦法 》 ，同年10月 22日衛(wèi)生部發(fā)布了 《 禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 》 ，明確了特殊營(yíng)養(yǎng)食品和加藥食品的管理。 （四）與保健食品易混淆的概念 二、我國(guó)保健食品監(jiān)管與發(fā)展基本情況 （一）發(fā)展歷史 （二）功能演變 （三）產(chǎn)業(yè)狀況 （四）質(zhì)量狀況 （五）監(jiān)管分工 （六）保健食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)該熟知的相關(guān)法律法規(guī) （一）發(fā)展歷史 ? 養(yǎng)生保健在我國(guó)具有悠久的歷史，早在 5000多年前的甲骨文中就己有“養(yǎng)生”的記載。 。 （一） 定義 （二）保健食品的兩大特征 ? 一是安全性，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害 ? 二是功能性，對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用 功能 安全 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 概念 指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是藥品的物品，但是不包括以治療為目的的物品 即聲稱(chēng)具有特定保健功能的食品，是指適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，對(duì)人體不產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的 ,并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。 。 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)具有特定保健功能 主要用于臨床上治療疾病，以及疾病的預(yù)防（疫苗）和診斷（診斷試劑） 標(biāo)簽標(biāo)識(shí)適應(yīng)癥或功能主治 用途 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 原料 特點(diǎn) 富含營(yíng)養(yǎng)成分，無(wú)毒副作用（包含藥食同源） 富含活性成分，在規(guī)定的用 量下無(wú)毒副作用，在部分地 區(qū)有一定的食用習(xí)慣（包含 藥食同源、可用于保健食品 的物品） 富含活性成分 ， 允許在規(guī)定的用量下有毒副作用 ， 可以沒(méi)有使用習(xí)慣 用法 用量 食用、飲用 無(wú)數(shù)量限制 食用、飲用 有規(guī)定用量 可以長(zhǎng)期食用 多種給藥途徑 有規(guī)定用量 不能長(zhǎng)期服用 用途原料特點(diǎn)及用法用量 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 食品 保健食品 藥品 監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn) 安全 營(yíng)養(yǎng) 安全 功能 質(zhì)量可控 安全 有效 質(zhì)量可控 存在的主要問(wèn) 題 不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)：污染、變質(zhì)、農(nóng)殘、添加非食用物質(zhì)、濫用食品添加劑 非法添加藥品 虛假宣傳 假冒偽劣 假、劣藥 虛假宣傳 監(jiān)管的關(guān)注點(diǎn)、存在的主要問(wèn)題 （三）食品、保健食品、藥品的區(qū)別 1 2 指通過(guò)改變食品的天然營(yíng)養(yǎng)素的成分和含量比例，以適應(yīng)某些特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品 .如：如低糖食品、低鈉食品、低谷蛋白食品 3 為增加營(yíng)養(yǎng)價(jià)值而加入天然或人工營(yíng)養(yǎng)素的食品 符合 《 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 （GB14880） 指在加工過(guò)程中，改變食品的營(yíng)養(yǎng)成分，或改變營(yíng)養(yǎng)成分的含量，制成能適應(yīng)不同特殊人群營(yíng)養(yǎng)需要的食品（如：兒童食品、老年人食品、孕產(chǎn)婦食品、病人食品、運(yùn)動(dòng)員食品、航天食品以及其他特殊營(yíng)養(yǎng)工程化食品。同時(shí)也有一些以滋補(bǔ)營(yíng)養(yǎng)、保健康復(fù)作用為主，治療作用不明顯或無(wú)治療作用的中藥產(chǎn)品。 ? 在食品衛(wèi)生法生效以前，傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有 30年以上連續(xù)生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)并向衛(wèi)生部
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