【正文】 劑的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應(yīng)在《營養(yǎng)素名稱和用量表》的范圍內(nèi) 18歲以下人群、孕婦、乳母的營養(yǎng)素每日推薦攝入量應(yīng)控制在我國該人群該種營養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3— 2/3水平 審評規(guī)定 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑 (新規(guī)定 ) 營養(yǎng)素原料為化合物的，應(yīng)符合《營養(yǎng)素來源表》的規(guī)定。 潤喉爽 、咽喉爽 、 喉寶 、 改善胃腸道功能：金纖維 、 排痘 、 排篤 、 金百通 、 消痤 、 瘦人樂 緩解體力疲勞： 避免誤解為有益腎 、 壯陽等作用 。 可采用意譯 、 音譯或意 、 音合譯 ， 一般以意譯為主 命名原則 保健食品產(chǎn)品命名原則（續(xù)） 產(chǎn)品名稱不得夸大功能或誤導(dǎo)消費(fèi)者 消費(fèi)者不易理解的專業(yè)術(shù)語及地方方言 名稱中不能有外文字母 、 符號 、 漢語拼音等 （ 注冊商標(biāo)除外 ） 不得使用與功能相關(guān)的諧音詞 （ 字 ） 保健食品名稱不得使用已批準(zhǔn)的藥品名稱 保健食品名稱是指通用名 ,不包括商品名 、 屬性名 。 * 兒童、孕產(chǎn)婦 類食品不得檢出激素類物質(zhì)。一些物品，經(jīng)過批準(zhǔn)，也可作為保健食品的原料。共 114個(gè)。 原料管理小結(jié) 可以作為保健食品的原料： 普通食品的原料。 目前對新原料審評的具體規(guī)定。 原料管理 核酸類保健食品評審規(guī)定（續(xù)） 核酸的每日推薦食用量為 產(chǎn)品名稱不得以核酸命名 不適宜人群應(yīng)標(biāo)明“痛風(fēng)患者” 目前基本上沒有新的核酸產(chǎn)品申報(bào) 原料管理 限制以野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品 禁止使用國家一級和二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品 禁止使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家一級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的批準(zhǔn)文件 原料管理 限制以野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品（續(xù)） 使用國家保護(hù)的有益或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究價(jià)值的陸生野生動物及其產(chǎn)品生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的允許開發(fā)利用證明 在保健食品中常用的野生動植物主要為鹿（可用馬鹿， 不能在梅花鹿 ）、林蛙（蛤蟆士蛙）及蛇。 即沒有其他的具有功能的原料 。 衛(wèi)生部已第四次調(diào)整 丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、 小薊、 山藥、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、 玉竹、 甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉（桂圓）、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁（甜、苦）、沙棘、牡蠣、芡實(shí)、花椒、赤小豆、 阿膠、 雞內(nèi)金、麥芽、昆布、棗（大棗、酸棗、黑棗）、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜（生姜、干姜）、 枳椇 子、 枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、 桔梗、 益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、 黃精、 紫蘇、 紫蘇籽、 葛根、黑芝麻、黑胡椒、 槐米、槐花、 蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、 覆盆子、藿香 原料管理 可用于保健食品的物品名單 114個(gè) 不能在普通食品中使用 人參、人參葉、人參果 、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、 川貝母 、川芎、 馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨 、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、 杜仲、杜仲葉 、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、 制大黃 、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、 玫瑰花、玫瑰茄 、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、 厚樸、厚樸花 、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、 浙貝母 、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、 湖北貝母 、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃 、熟地黃、鱉甲 原料管理 有關(guān)規(guī)定 有不同食用部位、產(chǎn)地、制作方式的應(yīng)予標(biāo)明 列入名單的物品，但為新的食用部位，視為新的物品，應(yīng)作新資源食品評價(jià)。 品種、質(zhì)量、等級 保健食品中使用的添加劑品種應(yīng)符合 《 食品添加劑衛(wèi)生管理辦法 》 的規(guī)定 ， 品種 、 質(zhì)量 、 等級 用于保健食品生產(chǎn)的 酶制劑 要符合 《 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 的規(guī)定 。 原料管理 益生菌類保健食品評審規(guī)定（續(xù)） 購買活菌種凍干粉，本規(guī)定第六條第 5項(xiàng)至第 10項(xiàng)的資料可由活菌種凍干粉原料供應(yīng)商提供復(fù)印件（加蓋原料供應(yīng)商公章），并提供供銷憑證。 目前批準(zhǔn)的多為活菌類產(chǎn)品 益生菌原料需經(jīng)自己企業(yè)生產(chǎn)。 ? 生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證。 ? 菌種的安全性評價(jià)資料 (包括毒力試驗(yàn) )。菌種的屬名、種名應(yīng)有對應(yīng)的拉丁學(xué)名。 原料管理 真菌類保健食品評審規(guī)定 （ 續(xù) ） 如使用外購的菌粉 ， 只需提交菌種檢定報(bào)告等 4項(xiàng)資料 ， 其他 5項(xiàng)資料可由菌粉提供方提供復(fù)印件 ， 并提供供銷憑證 。 如香菇 原料管理 真菌類保健食品評審規(guī)定（續(xù)） 提交 9項(xiàng)資料 ? 菌種屬名 、 種名及菌株號 。 保健食品首先必須是食品 ， 它必須無毒無害 。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害的食品。如無國家標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料 原料管理 真菌類保健食品評審規(guī)定 定義：利用可食大型真菌或小型絲狀真菌的 子實(shí)體 或 菌絲體 生產(chǎn)的保健食品 ?可用于生產(chǎn)保健食品的真菌菌種有 11種 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 長期襲用的可食真菌除外 。 有可能產(chǎn)生抗菌素 、真菌毒素或其他活性物質(zhì)的菌種還應(yīng)包括有關(guān)抗菌素 、 真菌毒素或其他活性物質(zhì)的檢測報(bào)告； ? 菌種的保藏方法 、 復(fù)壯方法及傳代次數(shù)； ? 馴化 、 誘變的方法及馴化劑 、 誘變劑等資料； ? 生產(chǎn)企業(yè)的技術(shù)規(guī)范和技術(shù)保證； ? 生產(chǎn)企業(yè)符合 《 保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范 》 的證明文件 。益生菌菌種必須是人體正常菌群的成員，可以是活菌、死菌或代謝產(chǎn)物 可用于生產(chǎn)保健食品的益生菌 10種 兩岐雙岐桿菌 嬰兒兩岐雙岐桿菌 長兩岐雙岐桿菌 短兩岐雙岐桿菌 青春兩岐雙岐桿菌 保加利亞乳桿菌 嗜酸乳桿菌 嗜熱鏈球菌 干酪乳桿菌干酪亞種 羅伊氏乳桿菌 原料管理 益生菌類保健食品評審規(guī)定（續(xù)） 提交菌種 10項(xiàng)資料 ? 菌種屬名、種名及菌株號。 ? 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的鑒定機(jī)構(gòu)出具的菌種鑒定報(bào)告。 ? 以死菌和 /或其代謝產(chǎn)物為主要功能因子的保健食品應(yīng)提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。 死菌（代謝產(chǎn)物）類保健食品要提供功能因子或特征成分的名稱和檢測方法。 對試制益生菌類保健食品場所的生產(chǎn)條件有相應(yīng)的規(guī)定。 21類 1400余種，規(guī)定了包括使用范圍、使用量 如 防腐劑、甜味劑、抗氧化劑、酶制劑、著色劑、乳化劑、香料、營養(yǎng)強(qiáng)化劑、 酸度調(diào)節(jié)劑、抗結(jié)劑、消泡劑、漂白劑、膨松劑、增味劑、被膜劑、水分保持劑、增稠劑等 該標(biāo)準(zhǔn)以衛(wèi)生部公告的形式，進(jìn)行增補(bǔ) 原料管理 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （ 續(xù) ） 保健食品生產(chǎn)中使用的 加工助劑 應(yīng)符合《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定。 如聚乙二醇 原料管理 食品營養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB14880 可加入食品的天然或人工的營養(yǎng)素 包括維生素、礦物質(zhì)和氨基酸及含氮化合物 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的營養(yǎng)素原料一般應(yīng)為該標(biāo)準(zhǔn)的中的品種 原料管理 既是食品又是藥品的物品名單 87個(gè) 主要是中國傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 兩個(gè)名單外的動植物物品 (原料 )不得超過 1個(gè) 舉例： 蜂蜜、蜂王漿 、黃芪、三七、天麻、 枸杞子、茯苓、人參、蜂膠 女貞子、枸杞子、 菟絲子、黃芪、當(dāng)歸、 白芍、阿膠、 熟地黃、制何首烏、 火麻仁、 丹參、 桃仁 原料管理 保健食品禁用物品名單 59個(gè) 八角蓮 、 八里麻 、 千金子 、 土青木香 、 山莨菪 、 川烏 、 廣防己 、 馬桑葉 、 馬錢子 、 六角蓮 、 天仙子 、 巴豆 、 水銀 、 長春花 、 甘遂 、 生天南星 、生半夏 、 生白附子 、 生狼毒 、 白降丹 、 石蒜 、 關(guān)木通 、 農(nóng)吉痢 、 夾竹桃 、朱砂 、 米殼 （ 罌粟殼 ） 、 紅升丹 、 紅豆杉 、 紅茴香 、 紅粉 、 羊角拗 、 羊躑躅 、 麗江山慈姑 、 京大戟 、 昆明山海棠 、 河豚 、 鬧羊花 、 青娘蟲 、 魚藤 、 洋地黃 、 洋金花 、 牽牛子 、 砒石 （ 白砒 、 紅砒 、 砒霜 ） 、 草烏 、 香加皮 （ 杠柳皮 ） 、 駱駝蓬 、 鬼臼 、 莽草 、 鐵棒槌 、 鈴蘭 、 雪上一枝蒿 、黃花夾竹桃 、 斑蝥 、 硫磺 、 雄黃 、 雷公藤 、 顛茄 、 藜蘆 、 蟾酥 生大黃、三黃（黃芩、黃連、黃柏）、石菖蒲、天花粉、蚓激酶、急性子、鉤藤、半枝蓮、白花蛇舌草、鵝不食草、王不留行、脫氫表雄酮、水飛薊素、漏蘆、路路通、生長激素 等一般也不能用于保健食品 國家食品藥品監(jiān)督管理局正在修訂 51號文 修訂的原則： 參考了國際上用于蔬菜及果品和嗜好品名