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正文內(nèi)容

保健食品知識(shí)培訓(xùn)(1)-資料下載頁

2024-12-31 19:53本頁面
  

【正文】 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 其它功效成分依不同物質(zhì)以克、毫克、微克或其它單位標(biāo)示。 微生態(tài)產(chǎn)品需標(biāo)示在保質(zhì)期內(nèi)所含每種活性生物體的數(shù)量。 ? 功效成分應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“配料表”之后,標(biāo)題為“功效成分表”。 ? “功效成分表”應(yīng)以表格形式排列,各功效成分以產(chǎn)生保健作用的大小依遞減順序排列(見附件 —— 功效成分表的標(biāo)識(shí)方法) 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 6 保健作用 ? 保健作用應(yīng)與衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相同。 ? 不得用“治療”、“治愈”、“療效”、“痊愈”、“醫(yī)治”等詞匯描述和介紹產(chǎn)品的保健作用,也不得以圖形、符號或其它形式暗示前述意思。 ? 保健作用應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“功效成分表”之后,標(biāo)題為“保健作用”。 ? 可在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)示保健作用聲明短語,短語的字體不能大于保健食品名稱的最大部分。 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 7 適宜人群 ? 適宜人群的分類與表示應(yīng)明確。 ? 當(dāng)保健食品不適宜于某類人群時(shí),應(yīng)在“適宜人群”之后,標(biāo)示不適宜食用的人群,其字體應(yīng)略大于“適宜人群”的內(nèi)容。 ? 適宜人群應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“保健作用”之后,標(biāo)題為“適宜人群” 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 8 食用方法 ? 應(yīng)準(zhǔn)確標(biāo)示每日食用量和 /或每次食用量。食用量可以質(zhì)量或體積數(shù)表示如克,毫升。也可以每份量表示,如只、瓶、袋、匙 …… 。 ? 如銷售包裝中有小包裝時(shí),食用量應(yīng)與小包裝的凈含量有對應(yīng)關(guān)系。如小包裝的凈含量為 10毫升,食用量可標(biāo)示為每次 10毫升。 ? 如不同的適宜人群應(yīng)按不同食用量攝入時(shí),食用量應(yīng)按適宜人群分類標(biāo)示。如兒童每日食用量: 10克,成人每日食用量: 20克。 ? 應(yīng)標(biāo)示保健食品食用前的調(diào)制、勾兌、加工等方法,可用圖形或符號輔以說明。 ? 當(dāng)保健食品的食用量過大會(huì)對人體產(chǎn)生不良影響或不適宜于發(fā)揮保健作用時(shí),應(yīng)在食用方法后,標(biāo)示不適宜的食用量,其字體應(yīng)略大于“食用量”的內(nèi)容。 ? 必要時(shí),應(yīng)標(biāo)示食用保健食品時(shí)的食物禁忌或其它注意事項(xiàng)。 ? 食用方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”位于“食用量”之后,標(biāo)題為“食用方法”。 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 9 日期標(biāo)示 ? 保質(zhì)期的標(biāo)示可采用下列方式: A 保質(zhì)期 ……個(gè)月 B 保質(zhì)期至 ……C 在 …… 之前食(飲)用 ? 日期的標(biāo)示為年 月 日,如 19960812. 生產(chǎn)日期和保質(zhì)期應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“食用方法”之后,標(biāo)題為“生產(chǎn)日期”和“保質(zhì)期”。 ? 10 貯藏方法 ? 如保健食品的保質(zhì)期與貯藏方法有關(guān),應(yīng)標(biāo)示其貯藏條件與貯藏方式。 ? 保健食品的貯藏方法應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“貯藏方法” 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 11 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) ? 必須標(biāo)示所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)代號和編號。 ? 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,標(biāo)題為“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)” ? 12 保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱與地址 ? 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱和地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱和地址必須與依法登記注冊的相一致。 ? 進(jìn)口保健食品必須標(biāo)示原產(chǎn)國、地區(qū)(港、澳、臺(tái))名稱及國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的名稱。 ? 保健食品制造、分裝、包裝的企業(yè)名稱,進(jìn)口保健食品的制造企業(yè)及其原產(chǎn)國(地區(qū))的名稱可標(biāo)于“主要展示版面”,也可標(biāo)于“信息版面”,在“主要展示版面”時(shí),應(yīng)標(biāo)于“主要展示版面”的下方,并與底線相平行。 ? 保健食品制造、分裝、包裝企業(yè)的地址,進(jìn)口保健食品的國內(nèi)進(jìn)口商或經(jīng)銷代理商的地址應(yīng)標(biāo)于“信息版面”,位于“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”后。 《保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定》(衛(wèi)生監(jiān)發(fā)[1996]第 38號) ? 13 特殊標(biāo)識(shí)內(nèi)容 ? 經(jīng)電離輻射處理過的保健食品,必須在“主要展示版面”的保健食品名稱附近標(biāo)明“輻照食品”或“本品經(jīng)輻照”。 ? 經(jīng)電離輻射處理過的任何配料,必須在配料表中的該配料名稱后標(biāo)明“經(jīng)輻照”。 ? 應(yīng)在“主要展示版面”的右下方的明顯位置標(biāo)示衛(wèi)生部頒發(fā)的《保健食品批準(zhǔn)證書》中載明的“警示性標(biāo)識(shí)內(nèi)容”。 八、《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 19號) ? 第三十三條 保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年。國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字 G+4位年代號 +4位順序號;進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式為:國食健字 J+4位年代號 +4位順序號。 ? 第六十九條 保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則:(一)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定;(二)反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性,簡明、易懂,符合中文語言習(xí)慣;(三)通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱。 《保健食品注冊管理辦法(試行)》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 19號) ? 第七十條 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求:(一)品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊商標(biāo)或其他名稱;(二)通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué),不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字;(三)屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài),其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。 九、關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?;?[2023]78號 ? 保健食品命名規(guī)定 ? 第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容:(一)虛假、夸大或絕對化的詞語。(二)明示或暗示治療作用的詞語。(三)人名、地名、漢語拼音。(四)字母及數(shù)字,維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。(五)除“”之外的符號。(六)消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。(七)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。(八)人體組織器官等詞語,批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。(九)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?;?[2023]78號 ? 第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱,一般由品牌名、通用名、屬性名組成,也可直接使用通用名和屬性名命名。 ? 第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”;使用非注冊商標(biāo)的,在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?;?[2023]78號 ? 第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范,字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理,并符合下列要求:(一)不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱,配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱。(二)不得使用特定人群名稱。(三)聲稱具有特定保健功能的保健食品,其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的,應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品,不得使用功能名稱作為通用名。 (四)以產(chǎn)品所用原料命名的,應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱,但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名,不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。 關(guān)于印發(fā)保健食品命名規(guī)定和命名指南的通知 國食藥監(jiān)?;?[2023]78號 ? 第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的,按照食品屬性命名;以形態(tài)表述屬性名的,按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。 ? 第九條 同一申請人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名,需要標(biāo)注特定人群的除外。需要標(biāo)注特定人群的,應(yīng)在屬性名后加括號標(biāo)注。 在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括: ? ( 1)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的,表述為“天然”等字樣,或名稱中含有祖?zhèn)?、御制、秘制、宮廷、精制等溢美之詞的。 ( 2)夸大性詞意。如:寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語。 在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括: ? ( 3)絕對化詞意。如:最、第一、全面、全方位、特級、頂級、冠級、極致、超凡等。 ( 4)明示或暗示治療作用的詞語,如:處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。 ( 5)人名,包括醫(yī)學(xué)名人,如:華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。 ( 6)地名,包括中華、中國、華夏等。 在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括: ? ( 7)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián),消費(fèi)者不易理解的詞語,如:納米、基因、太空等。 ( 8)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語,如:性、神、仙、神丹等。 ( 9)人體組織、器官、細(xì)胞等詞語,如:腦、眼、心等。 ( 10)超范圍聲稱產(chǎn)品功能,如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。 ( 11)其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語,如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。 第三部分、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律及其他 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑴衛(wèi)生部批準(zhǔn):衛(wèi)食健字( 96)第 001~ 057號( 1996年 11月 4日起)、衛(wèi)食健字 [1997]第 001~ 900號、衛(wèi)食健字 [1998]第 001~ 640號、衛(wèi)食健字 [1999]第 001~ 169號、衛(wèi)食健字 [1999]第 0170~ 0599號、衛(wèi)食健字( 2023)第 0001~ 0733號、衛(wèi)食健字( 2023)第 0001~ 0445號、衛(wèi)食健字( 2023)第0001~ 0778號、衛(wèi)食健字( 2023)第 0001~ 0461號( 2023年 07月 08日止)。 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑵國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn):國食健字G20230001~ 20230077( 2023年 12月 12日起)、國食健字 G20230001~ 2023150國食健字G20230001~ 2023097國食健字 G20230001~G2023083國食健字 G20230001~ G2023043國食健字 G20230001~ G2023069國食健字G20230001~ G2023063國食健字 G20230001~G2023080國食健字 G20230001~ G20230800、國食健字 G20230231~ G20230211(截止 2023年 3月底)。 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑴衛(wèi)生部批準(zhǔn):衛(wèi)進(jìn)食健字( 96)第 001~ 002號( 1996年 11月 4日起)、衛(wèi)進(jìn)食健字 [1997]第 001~101號、衛(wèi)進(jìn)食健字 [1998]第 001~ 075號、衛(wèi)進(jìn)食健字 [1999]第 001~ 043號、衛(wèi)食健進(jìn)字 [1999]第 044號、衛(wèi)食健進(jìn)字 [1999]第 0045~ 0092號、衛(wèi)食健進(jìn)字( 2023)第 0001~ 0072號、衛(wèi)食健進(jìn)字( 2023)第0001~ 0046號、衛(wèi)食健進(jìn)字( 2023)第 0001~ 0050號、衛(wèi)進(jìn)食健字( 2023)第 0001~ 0007號、衛(wèi)食健進(jìn)字( 2023)第 0008~ 0020號、衛(wèi)進(jìn)食健字 (2023)第 0021~ 0025號( 2023年 07月 08日止)。 一、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律 ? 進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號: ? ⑵國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn):國食健字J20230001~ 20230004( 2023年 12月 12日起)、國食健字 J20230001~ 2023005國食健字 J20230001~2023002國食健字 J20230001~ 2023001國食健字 J20230001~ 2023001國食健字 J20230001~2023001國食健字 J20230001~ 2023002國食健字 J20230001~ 2023002國食健字 J20230001~J2023001國食健字 J20230231~ J20230234(截止2023年 3月底) 第三部分、保健食品批準(zhǔn)文號的規(guī)律及其他 二、其他 ? 《保健食品注冊管理辦法(試行)》第三十三條規(guī)定,保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年,自 2023年 7月 1日起施行, 2023年 7月1日前批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)證書是沒有確定有效期的,在國家沒有出臺(tái)相關(guān)法規(guī)明令禁止其使用前,均為有效的保健食品批準(zhǔn)證書。 2023年 7月 1日后批準(zhǔn)的保健食品批準(zhǔn)證書有效期為 5年,到期后必須再注冊并經(jīng)批準(zhǔn)后繼續(xù)有效。 已撤消批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號的保健食品品種清單 已撤消批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號的保健食品品種清單 已撤消批準(zhǔn)證書和批準(zhǔn)文號的保健食品品種清單
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