保健食品的監(jiān)管培訓(xùn)課件-資料下載頁
2024-12-31 19:33本頁面
【正文】 9. 儲(chǔ)存環(huán)境 存在的常見問題： ? 聲稱具有 27種保健功能的食品是否獲得了衛(wèi)生部或國家食品藥品監(jiān)管局的批準(zhǔn)文號(hào)； ? 標(biāo)識(shí)“衛(wèi)食健字”或“國食健字”產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的真實(shí)性，是否存在“一號(hào)多用”或冒用批準(zhǔn)文號(hào)的行為； ? 保健食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、說明書內(nèi)容是否涉及疾病預(yù)防、治療功能 ,是否載明適宜人群、不適宜人群（由衛(wèi)生部審批的產(chǎn)品除外）、功效成分或者標(biāo)志性成分及其含量，功能和成分是否與標(biāo)簽、說明書一致； ? 經(jīng)營單位是否建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，是否建立進(jìn)貨臺(tái)賬，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位是否向生產(chǎn)單位索要有效 GMP和生產(chǎn)許可證明、法定檢驗(yàn)報(bào)告等資料復(fù)印件，是否建立產(chǎn)品銷售臺(tái)賬； ? 銷售廣告中是否有宣稱疾病的預(yù)防、治療功能以及以專家或者患者名義進(jìn)行功效證明等夸大宣傳的行為。 檢查中的常見問題及處理建議 處理建議 ? 原則：在保健食品監(jiān)督管理?xiàng)l例實(shí)施前，對(duì)在專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為可依照《食品安全法》、《食品安全法實(shí)施條例》、《廣告法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》（以下簡(jiǎn)稱《特別規(guī)定》）等法律法規(guī)的規(guī)定處理。 《食品安全法》和《食品安全法實(shí)施條例》優(yōu)先于《特別規(guī)定》 處理建議 ? 對(duì)聲稱 27種保健功能之一但未獲得衛(wèi)生部或國家局批準(zhǔn)文號(hào)的產(chǎn)品，如有“ QS” 標(biāo)識(shí)的產(chǎn)品，屬于普通食品夸大宣傳，應(yīng)及時(shí)移交工商部門處理； 如無“ QS” 標(biāo)識(shí)，先檢查經(jīng)營單位能否提供該批次產(chǎn)品法定檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字（蓋章）的法定檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件， → 不能提供的，可按照 《 特別規(guī)定 》 第 5條第 2款處理， → 能夠提供法定檢驗(yàn)報(bào)告或者由供貨商簽字（蓋章）的法定檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件的，但產(chǎn)品功能和成分與標(biāo)簽說明書不一致的，違反了 《 食品安全法 》 第 51條第 2款規(guī)定，可按照《 食品安全法 》 第 86條處理， → 或標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，可按照非藥品冒充藥品處理。 → 處理建議 ?獲得衛(wèi)生部或國家局批準(zhǔn)文號(hào)的保健食品，先檢查其標(biāo)簽說明書相關(guān)信息是否與在國家局或衛(wèi)生部網(wǎng)站檢索的信息相一致，如不一致再進(jìn)一步檢查其否存在技術(shù)轉(zhuǎn)讓、委托加工等行為（可通過批準(zhǔn)證書持有人或生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門協(xié)查予以查證）， → 如屬于冒用批準(zhǔn)文號(hào)或一號(hào)多用的產(chǎn)品，則違反了 《 食品安全法 》 第 51條第 2款“標(biāo)簽、說明書內(nèi)容必須真實(shí)”的規(guī)定，可按照《 特別規(guī)定 》 第 3條第 2款進(jìn)行處理。 處理建議 ?保健食品產(chǎn)品功能和成分與標(biāo)簽、說明書不一致，可按照 《 食品安全法 》 第 86條進(jìn)行處理。 保健食品標(biāo)簽、說明書涉及疾病預(yù)防、治療功能的，違反 《 食品安全法 》 第 51條第 2款或 《 藥品管理法 》 第 48條規(guī)定，可按照 《 食品安全法 》 第 87條或 《 藥品管理法 》 第 74條處理。 處理建議 ? 經(jīng)營單位沒有建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度、產(chǎn)品進(jìn)貨臺(tái)賬或銷售臺(tái)賬，或者制度、臺(tái)賬不符合要求的，責(zé)令其限期整改，沒有整改或整改不到位的，可按照 《 食品安全法 》 第 87條處理； → 冒用批準(zhǔn)文號(hào)或一號(hào)多用的產(chǎn)品冒用批準(zhǔn)文號(hào)或一號(hào)多用的產(chǎn)品經(jīng)營單位沒有索要產(chǎn)品批準(zhǔn)證書和合格證明復(fù)印件，從事批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營單位沒有持有產(chǎn)品批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)單位 GMP證明和生產(chǎn)許可證明以及法定檢驗(yàn)報(bào)告等資料的，責(zé)令該產(chǎn)品下架停止銷售，經(jīng)營單位限期整改，沒有整改或整改不到位的，可按照 《 特別規(guī)定 》 第 5條第 2款處理。 處理建議 ?現(xiàn)場(chǎng)檢查店內(nèi)銷售資料中有預(yù)防、治療疾病功能等內(nèi)容的，按照 《 廣告法 》 有關(guān)規(guī)定移送工商部門處理。 不當(dāng)之處，敬請(qǐng)批評(píng)指正！ 謝 謝 ！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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