【正文】 兒童 祛黃褐斑 有黃褐斑者 兒童 改善皮膚水份 皮膚干燥者 改善皮膚油份 皮膚干燥者 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 需要補(bǔ)充者 l 說明書l 食用量與食用方法：l 要與毒理實(shí)驗(yàn)、功能試驗(yàn)的推薦量相一致。l 食用量使用每次多少單位，每日多少次。l 如有特殊要求應(yīng)明確標(biāo)明。l 規(guī)格： 只標(biāo)最小的單位，即每粒、片、袋、瓶、支的含量。不標(biāo)每盒、版、瓶中含多少粒、片、袋、瓶、支。如： 300mg/粒l 保質(zhì)期： 以月為單位，根據(jù)穩(wěn)定性試驗(yàn)確定。一般要求進(jìn)行加速試驗(yàn)。l 貯藏方法： 根據(jù)產(chǎn)品特性確定。應(yīng)科學(xué)、合理 。l 說明書l 注意事項(xiàng)：l 所有產(chǎn)品必須標(biāo)明：本品不能代替藥物l 耐缺氧： 無(wú)補(bǔ)氧作用l 原料：如蘆薈、褪黑素、異種蛋白（ 過敏體質(zhì)者慎用 ）l 產(chǎn)品：營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑 不宜超過推薦量或與同類營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑同時(shí)食用 泡騰類產(chǎn)品 不宜直接吞服 l 配方及配方依據(jù)l 產(chǎn)品配方應(yīng)有科學(xué)、合理。 各原料在產(chǎn)品起互補(bǔ)、協(xié)同和調(diào)和作用。不能是簡(jiǎn)單的原料累加。l 推薦的食用量要有一定的依據(jù)。 目前個(gè)別產(chǎn)品的食用量過小，評(píng)委會(huì)對(duì)產(chǎn)品的功能產(chǎn)生懷疑。如每日食用三七（生藥）。l 配方依據(jù)應(yīng)不僅是單個(gè)原料的依據(jù)，應(yīng)有產(chǎn)品的依據(jù)。不能簡(jiǎn)單的抄錄、復(fù)印書籍，要提供科學(xué)文獻(xiàn)。l 對(duì)于保健食品中未批準(zhǔn)使用過的原料或雖批準(zhǔn)使用過 , 但申報(bào)新的功能的原料，評(píng)委會(huì)審查從嚴(yán)。如 水稻黃酮、奶粉提取物調(diào)節(jié)血壓、茶葉提取物調(diào)節(jié)血脂、血糖l 功效成份l 根據(jù)產(chǎn)品及原料確定，應(yīng)與申報(bào)的功能有一定的關(guān)系。l 按標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）規(guī)定的檢測(cè)方法檢測(cè)。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的，應(yīng)用比較權(quán)威的檢測(cè)方法，并標(biāo)明方法的出處。l 不予批準(zhǔn)的主要原因l 申報(bào)資料不真實(shí)（包括前后不一致）；l 配方與申報(bào)功能不符；l 配方不合理，缺乏充分科學(xué)的依據(jù)；l 含有安全性不能保證（或證明）的原料（包括新資源食品未按要求進(jìn)行安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)）；l 生產(chǎn)工藝安全性不能保證（如使用不能在食品工業(yè)中使用的加工助劑）；l 原料質(zhì)量不符合要求；l 有明文禁止使用的原料；l 生產(chǎn)工藝不合理，工藝中可能會(huì)產(chǎn)生有害物質(zhì)；如 中藥發(fā)酵l 產(chǎn)品安全性、功能性、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性檢驗(yàn)不合格。l 檢驗(yàn)程序不合規(guī)定。 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的申請(qǐng)： 衛(wèi)生許可證、生產(chǎn)許可證。 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注 “ 保健食品 ” 的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。 保健食品生產(chǎn)過程的要求： 配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說明書 等 .五、保健食品的生產(chǎn)監(jiān)督申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：l 有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；l 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本；l 生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；l 技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書l 生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；l 三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。審查重點(diǎn)是：有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證、 生產(chǎn)許可證 ； 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本；生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；加工過程中是否有功效成分損失，破壞，轉(zhuǎn)化和產(chǎn)生有害的中間體。保健食品生產(chǎn)審查制度 （ 1）功效成分的監(jiān)督檢測(cè) 皂甙 (人參皂甙、絞股藍(lán)皂甙等 )、多糖 (靈芝多糖、香菇多糖、枸杞多糖等 )、低聚糖、總黃酮、L肉堿、卵磷脂、大蒜素、褪黑素、多肽、核苷酸、?；撬帷喡樗?、維生素和礦物質(zhì)、膳食纖維、雙歧桿菌、乳酸桿菌等。 (2) 功能驗(yàn)證 (動(dòng)物試驗(yàn)和人體試驗(yàn) )六、保健食品的市場(chǎng)監(jiān)督 (3) 對(duì)違法加入藥物行為的監(jiān)督： 對(duì)具有減肥功能以及那些與臨床治療藥物有密切關(guān)聯(lián)的保健功能 (如調(diào)節(jié)血糖、調(diào)節(jié)血脂、改善睡眠、調(diào)節(jié)血壓等 )的產(chǎn)品開展加入 藥物和違禁物質(zhì)的監(jiān)測(cè) ，對(duì)于違法濫加藥物和違禁物質(zhì)的行為應(yīng)依法處罰，確保消費(fèi)者的健康。 l (4) 標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督：l 對(duì)標(biāo)簽、說明書的監(jiān)督著重檢查是否有虛假、夸大的功效宣傳，此外，標(biāo)注的項(xiàng)目是否齊全，內(nèi)容是否符合審批時(shí)的要求也是監(jiān)督的重點(diǎn)。 保健食品標(biāo)簽和說明書必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：l 保健作用和適宜人群；l 食用方法和適宜的食用量；l 貯藏方法；l 功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；l 保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；l 保健食品標(biāo)志；l 有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。l 保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。l 保健食品的標(biāo)簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。l 嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。l 未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。例：完美公司產(chǎn)品標(biāo)識(shí)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容本品是以蘆薈提取物、油菜花粉、蜂皇漿粉、果糖、三氯化鉻、乳酸鎂、乳酸鋅、磷酸三鈣為主要原料制成的保健食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證明，具有免疫調(diào)節(jié)的保健功能。[食品生產(chǎn)許可證號(hào) ]QS442023010247[衛(wèi)生許可證號(hào) ]GD?FDA健證字 [2023]第2023S0128號(hào) [產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào) ]Q/WMRY04[保質(zhì)期 ]24個(gè)月 生產(chǎn)日期及批號(hào)：見瓶底或下示例： 20230801（生產(chǎn)日期）10420615（生產(chǎn)批號(hào)）產(chǎn)品標(biāo)識(shí)內(nèi)容[主要原料 ]蘆薈提取物、油菜花粉、蜂皇漿粉、果糖、三氯化鉻、乳酸鎂、乳酸鋅、磷酸三鈣[功效成份及含量 ]10羥基 α癸烯酸 ≥%維生素 C≥600mg/100g鈣（以 Ca計(jì)） ≥400mg/100g鋅（以 Zn計(jì)） ≥[保健功能 ]免疫調(diào)節(jié)[適宜人群 ]年老體弱、免疫力低下者 [不適宜人群 ]孕產(chǎn)婦、哺乳期婦女、慢性腹瀉者[食用方法及食用量 ]每日兩次，每次 5g，冷開水沖飲， 勿用金屬杯匙。濃淡隨意。 [貯藏方法 ]密封、置陰涼干燥處 [注意事項(xiàng) ]本品不能代替藥物、食用本品后如出現(xiàn)明顯腹瀉，請(qǐng)立即停止食用、有過敏史者慎用保健食品名稱保健食品注冊(cè)批件申報(bào)單位名稱廣告中標(biāo)示的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)廣告中標(biāo)示的廣告批準(zhǔn)文號(hào) 違法原因歧美牌潤(rùn)通養(yǎng)顏膠囊 (廣告中標(biāo)示為 :通補(bǔ)膠囊 )北京歧黃科技發(fā)展中心衛(wèi)食健字（2023）第0653號(hào)或未標(biāo)示京食健廣審（視）第 202309024號(hào)偽造廣告批準(zhǔn)文號(hào)或擅自篡改審批內(nèi)容，夸大保健食品功效或以公眾人物的名義為產(chǎn)品功效作證明，對(duì)產(chǎn)品功效的不科學(xué)斷言京食健廣審（文）第 2023080115號(hào)東方之子牌雙歧膠囊（雙奇）武漢東方之子生物工程有限責(zé)任公司國(guó)食健字G20230741鄂食健廣審（文）第 2023090050號(hào)未經(jīng)審批擅自發(fā)布（使用過期廣告批文） ,以消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品功效作證明，貶低藥品療效 ,夸大保健食品功效。　鄂食健廣審（文）第 2023020231號(hào)富硒靈芝寶中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院農(nóng)業(yè)自然資源和農(nóng)業(yè)區(qū)劃研究所衛(wèi)食健字（1999）第0282號(hào)京食健廣審（文）第 2023120235號(hào)未經(jīng)審批擅自發(fā)布（使用過期廣告批文） ,以消費(fèi)者的名義為產(chǎn)品功效作證明，夸大保健食品功效。碧生源常潤(rùn)茶江蘇淮陰華醫(yī)保健品有限公司衛(wèi)食健字（1997）第 602號(hào)京食健廣審（文）第 2023100144號(hào)擅自篡改審批內(nèi)容，含有對(duì)產(chǎn)品功效的不科學(xué)斷言，夸大保健食品功效。(一 )未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的； (二 )未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的； (三 )保健食品的名稱、標(biāo)簽；說明書末按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。按 《 食品衛(wèi)生法》 第四十五條進(jìn)行處罰。保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部 《 食品廣告管理辦法 》 的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。罰則本章練習(xí)題問答題：1.簡(jiǎn)述保健食品與普通食品、藥品的區(qū)別。2.試述常見保健食品的功效成分及其作用。謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI