保健食品研發(fā)與配方設(shè)計(jì)課件-資料下載頁(yè)
2024-12-31 08:13本頁(yè)面
【正文】 ， 其中科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 3篇 ? 產(chǎn)品原料用量明顯超過(guò)公認(rèn)安全用量的，提供原料用量安全性相關(guān)的文獻(xiàn)資料 ? 產(chǎn)品原料用量明顯低于公認(rèn)有效用量的，提供原料用量功能性相關(guān)的文獻(xiàn)資料 文獻(xiàn)依據(jù) 具體要求 ? 產(chǎn)品配方既含動(dòng)植物原料又含非動(dòng)植物原料的 ，應(yīng)提供 各動(dòng)植物原料之間配伍 安全性和功能性文獻(xiàn)資料均不少于 3篇 ， 并提供 動(dòng)植物原料與非動(dòng)植物原料配伍使用 的安全性和功能性科學(xué)文獻(xiàn)均不少于 5篇 。 文獻(xiàn)依據(jù) 注意事項(xiàng) ? 發(fā)表單位或主要作者相同 、 且主要內(nèi)容相同的不同文獻(xiàn)視為 1篇 ， 發(fā)表于同一著作 、 不同章節(jié)的文獻(xiàn)應(yīng)視為 1篇 文獻(xiàn)依據(jù) 注意事項(xiàng) ? 發(fā)表單位或主要作者相同 、 且主要內(nèi)容相同的不同文獻(xiàn)視為 1篇 ， 發(fā)表于同一著作 、 不同章節(jié)的文獻(xiàn)應(yīng)視為 1篇 文獻(xiàn)依據(jù) 注意事項(xiàng) ? 發(fā)表單位或主要作者相同 、 且主要內(nèi)容相同的不同文獻(xiàn)視為 1篇 ， 發(fā)表于同一著作 、 不同章節(jié)的文獻(xiàn)應(yīng)視為 1篇 筆 誤 判 定 ? 定義 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)程中因申請(qǐng)人疏忽所致的申報(bào)資料中個(gè)別文字或數(shù)據(jù)等書(shū)寫(xiě)錯(cuò)誤引起的失誤 應(yīng)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)產(chǎn)品的功效、安全和質(zhì)量整體不產(chǎn)生影響。 筆 誤 判 定 判定標(biāo)準(zhǔn) ? 檢測(cè)報(bào)告文字描述與表格中個(gè)別數(shù)據(jù)有出入，解釋系檢測(cè)機(jī)構(gòu)資料編制錯(cuò)誤或修改不全所致，并且能夠提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)證明 ? 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)值計(jì)量單位與產(chǎn)品實(shí)測(cè)值或?qū)嶋H投料量的數(shù)值、計(jì)量單位相差數(shù)量級(jí)，專家審評(píng)認(rèn)定其為錄入錯(cuò)誤 筆 誤 判 定 判定標(biāo)準(zhǔn) ? 申報(bào)資料中個(gè)別文字或數(shù)據(jù)與整體內(nèi)容不一致，但資料中其他多處內(nèi)容可支持佐證其為筆誤，并有客觀證據(jù) ? 檢測(cè)結(jié)果或工藝投料與配方量數(shù)據(jù)或計(jì)量單位相差數(shù)量級(jí)，解釋系由計(jì)量單位或小數(shù)點(diǎn)打錯(cuò)所致，并且能夠提供檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)證明 筆 誤 判 定 判定流程 ? 申請(qǐng)人負(fù)責(zé)提供相關(guān)證據(jù) ? 保健食品評(píng)審委員會(huì)做出判定 ? 保健食品審評(píng)中心協(xié)助相關(guān)證據(jù)的核實(shí)，必要時(shí)可進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察 產(chǎn)品名稱問(wèn)題 技術(shù)轉(zhuǎn)讓類產(chǎn)品名稱 ? 《 保健食品命名規(guī)定（試行） 》 頒布實(shí)施前批準(zhǔn)的保健食品，需要進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓的，可以保留原產(chǎn)品名稱不變 （時(shí)間： 2023年 5月 28日前） 產(chǎn)品名稱問(wèn)題 變更類產(chǎn)品名稱 ? 《 保健食品命名規(guī)定（試行） 》 頒布實(shí)施后批準(zhǔn)的保健食品產(chǎn)品名稱，可以作為審評(píng)產(chǎn)品名稱的參考 （時(shí)間： 2023年 5月 28日后） 產(chǎn)品名稱問(wèn)題 原料別稱命名問(wèn)題 ? 已獲批準(zhǔn)以原料別稱命名的保健食品，若該原料名稱已習(xí)用多年，具有較高的認(rèn)可度，且不存在虛假、夸大宣傳等問(wèn)題，允許保留以該原料別稱命名。 謝 謝 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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