【正文】 對(duì)申報(bào)資料、研發(fā)報(bào)告、配方及配方依據(jù)等應(yīng)符合的要求作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)有關(guān)工作的通知 （國食藥監(jiān)許[2023]100號(hào)） 對(duì)保健食品注冊(cè)中國家局不予批準(zhǔn)的國產(chǎn)產(chǎn)品，雷同的產(chǎn)品等一些情況做出具體的規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行） 》（國食藥監(jiān)注 [2023]第 203號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施） 對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于印發(fā) 《 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣 》 等三種式樣的通告 （國食藥監(jiān)注 [2023]204號(hào)， 2023年 7月 1日起實(shí)施）對(duì)申請(qǐng)表、批準(zhǔn)證書和審評(píng)意見通知書等作出了具體規(guī)定。 ? 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣 ? 保健食品批準(zhǔn)證書式樣 ? 保健食品通知書式樣 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā) 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 》 的通知 （國食藥監(jiān)許 [2023]第 24號(hào)） ? 對(duì)申報(bào)資料項(xiàng)目要求中的感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、功效成分等要求作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于印發(fā) 《 保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范 》 的通告 （國食藥監(jiān)許 [2023]42號(hào)） ? 對(duì)產(chǎn)品技術(shù)要求的文本格式和 保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制 作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)時(shí)，必須提交的資料 （未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供） ，原輔料的來源及使用依據(jù) /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 、詳細(xì)說明及有關(guān)的研究資料 （企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 、說明書樣稿 2件 保健食品 的審評(píng) 審批 申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交的資料 1．有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證； 2． 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本； 3．生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明； 4．技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或 合作生產(chǎn)的有效合同書； 5．生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹； 6．三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。 進(jìn)口保健食品轉(zhuǎn)境內(nèi)生產(chǎn)除應(yīng)提交上述資料外，還應(yīng)提交： 1．批準(zhǔn)在我國境內(nèi)建立獨(dú)資、合資、合作企業(yè)的政府文件或其他證明文件； 2．合資、合作雙方的協(xié)議及有關(guān)法律文件； 3．修改后的產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。 保健食品 的審評(píng) 審批 現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)規(guī)定 ? 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行） （國食藥監(jiān)注 [2023]261號(hào)，2023年 7月 1日起實(shí)施） 對(duì)樣品試制現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容、核查程序等作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查及試驗(yàn)檢驗(yàn)工作有關(guān)問題的通知 （國食藥監(jiān)注 [2023]11號(hào)） 對(duì)現(xiàn)場(chǎng)核查的內(nèi)容進(jìn)一步細(xì)化，確保核查工作質(zhì)量，并對(duì)試驗(yàn)檢驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知 （國食藥監(jiān)許[2023]237號(hào)） 對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品人體試食試驗(yàn)有關(guān)工作的通知 （食藥監(jiān)許函[2023]131號(hào)） 對(duì)人體試食試驗(yàn)的倫理學(xué)方面的證明文件作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 六、保健食品的發(fā)展前景 我國保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀特點(diǎn) 國外保健食品的發(fā)展迅速并呈現(xiàn)全球化趨勢(shì)，而我國保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)則為：降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的保健食品成為主要開發(fā)渠道之一，從天然資源中尋找開發(fā)新的功能配料成為一個(gè)新的趨勢(shì)，昆蟲保健食品、海洋資源保健食品將得到更大的發(fā)展，基因食品將成為未來保健食品主流，利用中國豐富的野生及家種植物資源開發(fā)保健食品將成為時(shí)尚。軟膠囊、口服液成為包裝新趨勢(shì)。 保健食品的 發(fā)展前景 保健食品的 發(fā)展前景 管理 帶動(dòng) 科技推動(dòng) 市場(chǎng)拉動(dòng) 保健食品的 發(fā)展前景 市場(chǎng)拉動(dòng) 亞健康人群增加 健康保健知識(shí)普及 經(jīng)濟(jì)增長 保健食品的 發(fā)展前景 新技術(shù) ?新的生產(chǎn)加工工藝技術(shù) ?功能因子與檢測(cè)技術(shù)等等 新科學(xué) ?現(xiàn)代生物科學(xué)及營養(yǎng)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)結(jié)合 ?作用（或代謝）機(jī)理的研究：活性物質(zhì)與靶基因表達(dá)等等 新信息手段 ?建立功能食品資源庫、功能因子數(shù)據(jù)庫，用于指導(dǎo)功能食品的研究與開發(fā)。 科學(xué)推動(dòng) * 功能因子穩(wěn)定化研究 * 功能食品有效成分的 (快速 )檢測(cè)和鑒偽 營養(yǎng)素 抗?fàn)I養(yǎng)素 食品的功能學(xué)研究 植物源性功能成分 功能因子與檢測(cè)技術(shù) 資源信息平臺(tái) 功能食品制造 以 食品為載體 * 基礎(chǔ)研究 * 新功能研究 * 協(xié)同作用 食物 * 原料的功能研究 * 安全性研究 功能成分的分離與制備技術(shù) 功能因子數(shù)據(jù)庫 功能食品資源數(shù)據(jù)庫 功能因子的新功能研究 生物活 性物質(zhì) 功能食品標(biāo)準(zhǔn)化？ 我國功能食品未來研究方向 保健食品的 發(fā)展前景 保健食品的 發(fā)展前景 企業(yè)內(nèi)部管理 保健協(xié)會(huì)作為橋梁 政府加強(qiáng)監(jiān)管 管理 帶動(dòng) 保健食品的 發(fā)展前景 世界經(jīng)濟(jì)學(xué)家一致認(rèn)為，未來信息產(chǎn)業(yè)和健康產(chǎn)業(yè)是最有希望的朝陽產(chǎn)業(yè)。有人預(yù)測(cè)，未來 10年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為信息網(wǎng)絡(luò)財(cái)富革命之后的第五個(gè)財(cái)富革命。我國的經(jīng)濟(jì)學(xué)家也都樂觀地認(rèn)為，我國具有數(shù)千年的飲食養(yǎng)生文化，具有“藥食同源”、“食養(yǎng)食療”的悠久歷史，以博大精深的中醫(yī)藥理論為依托，以先進(jìn)的科技和管理為動(dòng)力，以豐富的植物藥資源為后盾，以廣闊的市場(chǎng)為舞臺(tái)， 21世紀(jì)的中國保健食品市場(chǎng)的前途將是無限光明的。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH