【正文】 、 《 可用于保健食品的物品名單 》 和 《 保健食品禁用物品名單 》 ， 并對原料的使用作出了具體規(guī)定 。 保健食品的監(jiān)督管理 既是食品又是藥品的物品名單 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號 ） ? 87個 主要是中國傳統(tǒng)上有食用習慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 保健食品的監(jiān)督管理 生產管理的相關規(guī)定 ? 保健食品良好生產規(guī)范審查方法與評價準則 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2023]77號） 對審查內容、審查程序和評價準則作出了具體規(guī)定。 原料前處理、提取等工序委托其他企業(yè)完成的，應當在附頁中注明受托企業(yè)名稱及委托事項 。一是制定“開放、前瞻、穩(wěn)定、可預見”的監(jiān)管政策和法規(guī)，使行政相對人通過“公開、及時、透明”的信息，了解政策法規(guī)；二是行政機關通過不斷完善法律法規(guī)，做到有法可依和依法行政；三是嚴格執(zhí)法，保護守法行為，懲治違法違規(guī)，促進公平競爭，減少“劣幣驅逐良幣”的現(xiàn)象。 保健食品的技術規(guī)范 保健食品檢驗機構的相關規(guī)定 ? 關于印發(fā)保健食品注冊檢驗復核檢驗管理辦法和規(guī)范兩個文件的通知 （ 國食藥監(jiān)許 [2023]173號 ） 對 保健食品注冊檢驗復核檢驗 做出了具體規(guī)定。 3．配方科學即配方的組成及用量必須有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。 真菌菌種包括以下 11種： 釀酒酵母 產朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 保健食品的審評審批 3）益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定 對益生菌菌種、生產條件和申報要求作出了具體規(guī)定。 ? 10） 關于含大豆異黃酮保健食品產品注冊申報與審評有關規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許 [2023]567號） 對大豆異黃酮的來源、 測定成分、不適宜人群、注意事項等作出了具體規(guī)定。 ? 保健食品注冊申請表式樣 ? 保健食品批準證書式樣 ? 保健食品通知書式樣 保健食品的審評審批 申報材料和批準證書相關規(guī)定 ? 關于印發(fā) 《 保健食品注冊申報資料項目要求補充規(guī)定 》 的通知 （國食藥監(jiān)許 [2023]第 24號） ? 對申報資料項目要求中的感官要求、鑒別、理化指標、功效成分等要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評審批 六、保健食品的發(fā)展前景 我國保健食品產業(yè)現(xiàn)狀特點 國外保健食品的發(fā)展迅速并呈現(xiàn)全球化趨勢，而我國保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢則為：降低疾病風險的保健食品成為主要開發(fā)渠道之一，從天然資源中尋找開發(fā)新的功能配料成為一個新的趨勢，昆蟲保健食品、海洋資源保健食品將得到更大的發(fā)展，基因食品將成為未來保健食品主流，利用中國豐富的野生及家種植物資源開發(fā)保健食品將成為時尚。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 關于進一步加強保健食品產品注冊受理和現(xiàn)場核查工作的通知 （國食藥監(jiān)許[2023]237號） 對受理工作、終止申報工作、核查工作以及試驗工作作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評審批 申報材料和批準證書相關規(guī)定 ? 《 保健食品注冊申報資料項目要求（試行） 》（國食藥監(jiān)注 [2023]第 203號， 2023年 7月 1日實施） 對申報資料的要求、申請表的填寫要求、補充資料的要求作出了具體規(guī)定。 8） 保健食品申報與審評補充規(guī)定： 對同一產品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定。 保健食品的審批審批 注冊審批的相關規(guī)定 ? 關于印發(fā) 《 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行） 》 等 8個相關規(guī)定的通告 （國食藥監(jiān)注 [2023]第 202號， 2023年 7月 1日實施） 包括： 1） 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定 對營養(yǎng)素補充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報要求作出了具體規(guī)定。 山東大學公衛(wèi)學院衛(wèi)生分析測試中心 保健食品的技術規(guī)范 五、保健食品的審評審批 技術支撐機構 SFDA 食品許可司 省級食品藥品 監(jiān)督管理部局 /行政受理服務中心 認定的檢驗機構 保健食品審評中心 中檢所 審批部門及相關機構 保健食品 的審評 審批 保健食品審評中心技術審評 申請人 局行政受理服務中心制證或不批準意見書 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批 省局受理國產產品 國家局受理進口產品 申請人提出申請 省局核查現(xiàn)場，抽樣送檢 國家局送檢樣品，根據(jù)需要核查現(xiàn)場 檢驗機構檢驗 產品審批程序 保健食品 的審評 審批 審評審批的基本技術要求 1．安全無害即各種原料及其產品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產生任何急性、亞急性及慢性危害。 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品產品技術要求 （ 文本格式 ） 保健食品產品技術要求編制指南 ? 食品添加劑使用衛(wèi)生標準 （ GB2760） 對 食品添加劑的品種 ,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定 。是指以風險管理和風險控制為核心，改變長期以來“重審批，輕監(jiān)管”的管理模式，構建“事前預防與事中控制主為，事后處理為輔” 的管理新模式和運行機制。 ? 關于征求 《 保健食品生產許可管理辦法（征求意見稿） 》 意見的函 (食藥監(jiān)?；?[2023]405號 ) 同一保健食品生產企業(yè)在不同生產場所從事保健食品生產活動，應當分別申辦 《 保健食品生產許可證 》 。 ? 關于做好保健食品廣告審查工作的通知 （國食藥監(jiān)市[2023]252號 ） 對保健食品廣告審查工作中嚴格執(zhí)行審查標準、使用廣告審查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定。 共 114個。 保健食品的