【正文】 、 《 可用于保健食品的物品名單 》 和 《 保健食品禁用物品名單 》 ， 并對(duì)原料的使用作出了具體規(guī)定 。 保健食品的監(jiān)督管理 既是食品又是藥品的物品名單 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2023]51號(hào) ） ? 87個(gè) 主要是中國傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣、民間廣泛食用，但又在中醫(yī)臨床中使用的物品。 保健食品的監(jiān)督管理 生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定 ? 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范審查方法與評(píng)價(jià)準(zhǔn)則 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2023]77號(hào)） 對(duì)審查內(nèi)容、審查程序和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則作出了具體規(guī)定。 原料前處理、提取等工序委托其他企業(yè)完成的，應(yīng)當(dāng)在附頁中注明受托企業(yè)名稱及委托事項(xiàng) 。一是制定“開放、前瞻、穩(wěn)定、可預(yù)見”的監(jiān)管政策和法規(guī)，使行政相對(duì)人通過“公開、及時(shí)、透明”的信息，了解政策法規(guī)；二是行政機(jī)關(guān)通過不斷完善法律法規(guī)，做到有法可依和依法行政；三是嚴(yán)格執(zhí)法，保護(hù)守法行為，懲治違法違規(guī)，促進(jìn)公平競(jìng)爭，減少“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。 保健食品的技術(shù)規(guī)范 保健食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā)保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)管理辦法和規(guī)范兩個(gè)文件的通知 （ 國食藥監(jiān)許 [2023]173號(hào) ） 對(duì) 保健食品注冊(cè)檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn) 做出了具體規(guī)定。 3．配方科學(xué)即配方的組成及用量必須有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。 真菌菌種包括以下 11種： 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 保健食品的審評(píng)審批 3）益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。 ? 10） 關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國食藥監(jiān)許 [2023]567號(hào)） 對(duì)大豆異黃酮的來源、 測(cè)定成分、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出了具體規(guī)定。 ? 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣 ? 保健食品批準(zhǔn)證書式樣 ? 保健食品通知書式樣 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā) 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 》 的通知 （國食藥監(jiān)許 [2023]第 24號(hào)） ? 對(duì)申報(bào)資料項(xiàng)目要求中的感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、功效成分等要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 六、保健食品的發(fā)展前景 我國保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀特點(diǎn) 國外保健食品的發(fā)展迅速并呈現(xiàn)全球化趨勢(shì)，而我國保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)則為：降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的保健食品成為主要開發(fā)渠道之一，從天然資源中尋找開發(fā)新的功能配料成為一個(gè)新的趨勢(shì)，昆蟲保健食品、海洋資源保健食品將得到更大的發(fā)展，基因食品將成為未來保健食品主流，利用中國豐富的野生及家種植物資源開發(fā)保健食品將成為時(shí)尚。 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知 （國食藥監(jiān)許[2023]237號(hào)） 對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行） 》（國食藥監(jiān)注 [2023]第 203號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施） 對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定。 8） 保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定： 對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定。 保健食品的審批審批 注冊(cè)審批的相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā) 《 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 等 8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告 （國食藥監(jiān)注 [2023]第 202號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施） 包括： 1） 營養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)營養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。 山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測(cè)試中心 保健食品的技術(shù)規(guī)范 五、保健食品的審評(píng)審批 技術(shù)支撐機(jī)構(gòu) SFDA 食品許可司 省級(jí)食品藥品 監(jiān)督管理部局 /行政受理服務(wù)中心 認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 保健食品審評(píng)中心 中檢所 審批部門及相關(guān)機(jī)構(gòu) 保健食品 的審評(píng) 審批 保健食品審評(píng)中心技術(shù)審評(píng) 申請(qǐng)人 局行政受理服務(wù)中心制證或不批準(zhǔn)意見書 國家食品藥品監(jiān)督管理局行政審批 省局受理國產(chǎn)產(chǎn)品 國家局受理進(jìn)口產(chǎn)品 申請(qǐng)人提出申請(qǐng) 省局核查現(xiàn)場(chǎng)，抽樣送檢 國家局送檢樣品，根據(jù)需要核查現(xiàn)場(chǎng) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn) 產(chǎn)品審批程序 保健食品 的審評(píng) 審批 審評(píng)審批的基本技術(shù)要求 1．安全無害即各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性及慢性危害。 國家食品藥品監(jiān)督管理局保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求 （ 文本格式 ） 保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求編制指南 ? 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （ GB2760） 對(duì) 食品添加劑的品種 ,使用范圍及使用量作出了具體規(guī)定 。是指以風(fēng)險(xiǎn)管理和風(fēng)險(xiǎn)控制為核心，改變長期以來“重審批，輕監(jiān)管”的管理模式，構(gòu)建“事前預(yù)防與事中控制主為，事后處理為輔” 的管理新模式和運(yùn)行機(jī)制。 ? 關(guān)于征求 《 保健食品生產(chǎn)許可管理辦法（征求意見稿） 》 意見的函 (食藥監(jiān)?；?[2023]405號(hào) ) 同一保健食品生產(chǎn)企業(yè)在不同生產(chǎn)場(chǎng)所從事保健食品生產(chǎn)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)分別申辦 《 保健食品生產(chǎn)許可證 》 。 ? 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知 （國食藥監(jiān)市[2023]252號(hào) ） 對(duì)保健食品廣告審查工作中嚴(yán)格執(zhí)行審查標(biāo)準(zhǔn)、使用廣告審查系統(tǒng)和定期發(fā)布違法廣告公告等方面作出了具體規(guī)定。 共 114個(gè)。 保健食品的