【正文】 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。有人預(yù)測(cè)，未來 10年健康產(chǎn)業(yè)將會(huì)成為信息網(wǎng)絡(luò)財(cái)富革命之后的第五個(gè)財(cái)富革命。 保健食品的 發(fā)展前景 保健食品的 發(fā)展前景 管理 帶動(dòng) 科技推動(dòng) 市場(chǎng)拉動(dòng) 保健食品的 發(fā)展前景 市場(chǎng)拉動(dòng) 亞健康人群增加 健康保健知識(shí)普及 經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng) 保健食品的 發(fā)展前景 新技術(shù) ?新的生產(chǎn)加工工藝技術(shù) ?功能因子與檢測(cè)技術(shù)等等 新科學(xué) ?現(xiàn)代生物科學(xué)及營(yíng)養(yǎng)學(xué)與傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)結(jié)合 ?作用（或代謝）機(jī)理的研究：活性物質(zhì)與靶基因表達(dá)等等 新信息手段 ?建立功能食品資源庫(kù)、功能因子數(shù)據(jù)庫(kù)，用于指導(dǎo)功能食品的研究與開發(fā)。 保健食品的審評(píng)審批 六、保健食品的發(fā)展前景 我國(guó)保健食品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀特點(diǎn) 國(guó)外保健食品的發(fā)展迅速并呈現(xiàn)全球化趨勢(shì)，而我國(guó)保健食品行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)則為：降低疾病風(fēng)險(xiǎn)的保健食品成為主要開發(fā)渠道之一，從天然資源中尋找開發(fā)新的功能配料成為一個(gè)新的趨勢(shì)，昆蟲保健食品、海洋資源保健食品將得到更大的發(fā)展，基因食品將成為未來保健食品主流，利用中國(guó)豐富的野生及家種植物資源開發(fā)保健食品將成為時(shí)尚。 ? 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)受理和現(xiàn)場(chǎng)核查工作的通知 （國(guó)食藥監(jiān)許[2023]237號(hào)） 對(duì)受理工作、終止申報(bào)工作、核查工作以及試驗(yàn)工作作出了具體規(guī)定。 保健食品 的審評(píng) 審批 現(xiàn)場(chǎng)核查相關(guān)規(guī)定 ? 保健食品樣品試制和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查規(guī)定（試行） （國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]261號(hào)，2023年 7月 1日起實(shí)施） 對(duì)樣品試制現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查內(nèi)容、核查程序等作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 申請(qǐng)保健食品注冊(cè)時(shí)，必須提交的資料 （未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供） ，原輔料的來源及使用依據(jù) /標(biāo)志性成分、含量及功效成分 /標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法 、詳細(xì)說明及有關(guān)的研究資料 （企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）和起草說明以及原輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 、名稱、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及選擇依據(jù) 、說明書樣稿 2件 保健食品 的審評(píng) 審批 申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交的資料 1．有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證； 2． 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 正本或副本； 3．生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明； 4．技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或 合作生產(chǎn)的有效合同書； 5．生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹； 6．三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。 ? 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表式樣 ? 保健食品批準(zhǔn)證書式樣 ? 保健食品通知書式樣 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā) 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定 》 的通知 （國(guó)食藥監(jiān)許 [2023]第 24號(hào)） ? 對(duì)申報(bào)資料項(xiàng)目要求中的感官要求、鑒別、理化指標(biāo)、功效成分等要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 申報(bào)材料和批準(zhǔn)證書相關(guān)規(guī)定 ? 《 保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求（試行） 》（國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 203號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施） 對(duì)申報(bào)資料的要求、申請(qǐng)表的填寫要求、補(bǔ)充資料的要求作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于印發(fā)保健食品技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)的通知（國(guó)食藥監(jiān)許 [2023]210號(hào)） 對(duì)申報(bào)資料、研發(fā)報(bào)告、配方及配方依據(jù)等應(yīng)符合的要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審評(píng)審批 ? 關(guān)于印發(fā)完善保健食品審評(píng)審批機(jī)制意見的通知（國(guó)食藥監(jiān)許[2023]93號(hào) ） 明確審評(píng)審批職責(zé)分工、完善審評(píng)專家委員會(huì)表決機(jī)制、落實(shí)技術(shù)審評(píng)結(jié)論責(zé)任主體、建立技術(shù)審評(píng)情況反饋機(jī)制。 ? 10） 關(guān)于含大豆異黃酮保健食品產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)與審評(píng)有關(guān)規(guī)定的通知（國(guó)食藥監(jiān)許 [2023]567號(hào)） 對(duì)大豆異黃酮的來源、 測(cè)定成分、不適宜人群、注意事項(xiàng)等作出了具體規(guī)定。 8） 保健食品申報(bào)與審評(píng)補(bǔ)充規(guī)定： 對(duì)同一產(chǎn)品兩種劑型、緩釋劑型、不同顏色不同口味、增補(bǔ)劑型以及適宜人群不適宜人群確定問題作出了具體規(guī)定。 b. 肌酸、熊膽粉、金屬硫蛋白 保健食品的審評(píng)審批 6） 氨基酸螯合物等保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)以氨基酸螯合物、褪黑素、大豆磷脂、螞蟻、蘆薈、不飽和脂肪酸、甲殼素、超氧化物歧化酶等為原料的產(chǎn)品、使用微生物發(fā)酵的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。 5） 野生動(dòng)植物類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)以野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品作出了具體規(guī)定。 真菌菌種包括以下 11種： 釀酒酵母 產(chǎn)朊假絲酵母 乳酸克魯維酵母 卡氏酵母 蝙蝠蛾擬青霉 蝙蝠蛾被毛孢 靈芝 紫芝 松杉靈芝 紅曲霉 紫紅曲霉 保健食品的審評(píng)審批 3）益生菌類保健食品申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)益生菌菌種、生產(chǎn)條件和申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。 保健食品的審批審批 注冊(cè)審批的相關(guān)規(guī)定 ? 關(guān)于印發(fā) 《 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定（試行） 》 等 8個(gè)相關(guān)規(guī)定的通告 （國(guó)食藥監(jiān)注 [2023]第 202號(hào)， 2023年 7月 1日實(shí)施） 包括： 1） 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑申報(bào)與審評(píng)規(guī)定 對(duì)營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的配方、種類和用量、化合物名單及申報(bào)要求作出了具體規(guī)定。 ? 關(guān)于征求 《 保健食品命名規(guī)定（修訂稿） 》 等意見的函 食藥監(jiān)?；痆2023]412號(hào) ? 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [