保健食品監(jiān)管培訓(xùn)(參考版)
2025-01-02 19:53本頁面
【正文】 ? 此復(fù)。 ? 四、要嚴(yán)格按照市場準(zhǔn)入的要求做好審查發(fā)證工作。 ? 二、生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)的 膠囊、口服液、片劑、沖劑等其名稱、形態(tài)、食用方法極易使消費者造成保健品或藥品誤導(dǎo)的產(chǎn)品 ，如：液體鈣膠囊、卵磷脂膠囊、葡萄糖營養(yǎng)口服液、復(fù)合氨基酸口服液、兒童可可鈣口嚼片、多維葡萄糖酸鋅沖劑等，不同于一般意義上的普通食品，該類產(chǎn)品暫不納入市場準(zhǔn)入發(fā)證范圍，衛(wèi)生部已有批復(fù)按普通食品管理的除外。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給 《 保健食品批準(zhǔn)證書 》 ，批準(zhǔn)文號為 衛(wèi)食健字（）第號 。研制者應(yīng)向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。 ? 第十四條 在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注 “ 保健食品 ”的許可項目后方可進行生產(chǎn)。 ? 《 實施條例 》 第六十三條第三款 食品藥品監(jiān)督管理部門對聲稱具有特定保健功能的食品實行嚴(yán)格監(jiān)管，具體辦法由國務(wù)院另行制定。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局 ? 二○○三年九月二十七日 （三）生產(chǎn)和注冊許可依據(jù) ? 《 食品安全法 》 第二十九條 國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。在有關(guān)保健食品審批管理法規(guī)規(guī)章以及技術(shù)要求尚未修訂之前，我局將暫按原規(guī)定和技術(shù)要求受理和審批。目前，兩部門職責(zé)移交工作已經(jīng)基本完成，經(jīng)研究決定，我局 定于 2023年 10月 10日起開展保健食品申報受理審批工作，現(xiàn)就有關(guān)事項公告如下： ? 一、凡衛(wèi)生部已經(jīng)正式受理但尚未完成審批工作的保健食品注冊申請，我局將按照原 《 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品審批工作程序 》 等有關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，在原有工作的基礎(chǔ)上進行審批，符合要求的將核發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書和批件。其加工的假冒產(chǎn)品中，均檢出藥物成分西地那非、他達那非。 ? 吳某等人偽造“漢生堂（香港）藥業(yè)有限公司”資質(zhì)證明文件，盜用香港“漢生堂藥業(yè)有限公司”名義和該公司生產(chǎn)地址、產(chǎn)品“資癸元陽膠囊”名稱及批準(zhǔn)文號（國食健字 J20230024）等信息，生產(chǎn)銷售假冒保健食品“立陽牌漢生堂資癸元陽膠囊”。保健食品經(jīng)營者對哪些是合法產(chǎn)品以及哪些是標(biāo)示合格的產(chǎn)品認識不足，使假冒產(chǎn)品有機可乘。 ? 減肥類 — 芬氟拉明、麻黃素、嗎吲哚、雙氫克尿噻、西布曲明、去氫表雄酮 、 麻黃堿 ? 抗疲勞類 — 那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非和那莫西地那非等 PDE5型（磷酸二酯酶 5型）抑制劑促進生長發(fā)育類 — 激素類 ? 調(diào)節(jié)血糖類 — 甲苯磺丁脲、格列苯脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列美脲、馬來酸羅格列酮、瑞格列奈、鹽酸吡格列酮、鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍 ? 改善睡眠類 — 地西泮、硝西泮、氯硝西泮、氯氮卓、奧沙西泮、馬來酸咪噠唑侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、三唑侖、巴比妥、苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥、氯美扎酮 ? 調(diào)節(jié)血壓類 阿替洛爾、鹽酸可樂定、氫氯噻嗪、卡托普利、哌唑嗪、利血平、硝苯地平 ? 增強免疫類 那紅地那非、紅地那非、伐地那非、羥基豪莫西地那非、西地那非、豪莫西地那非、氨基他打拉非、他達拉非、硫代艾地那非、偽伐地那非和那莫西地那非等 PDE5型（磷酸二酯酶 5型）抑制劑 ? 非法添加物：塑化劑（鄰苯二甲酸甲酯） ? 協(xié)和牌靈芝孢子粉片 ? 美中清素牌多種氨基酸片 存在的問題 非法生產(chǎn)經(jīng)營保健食品 一些企業(yè)盜用保健食品批準(zhǔn)文號，有的冒用保健食品標(biāo)志，有的將普通食品當(dāng)作保健食品進行宣傳，有的生產(chǎn)經(jīng)營假冒偽劣保健食品，有的未經(jīng)批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)保健食品等等，擾亂了保健食品市場。 ? 產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽不按批準(zhǔn)的內(nèi)容印刷，擅自增加保健功能、擴大適用人群、變更食用方法和食用量。 （ 3）不法廠家偽造盜用 存在的問題 保健食品虛假宣傳 ? 媒體廣告宣傳亂。 保健食品標(biāo)識 （二） 2. 2023年以后國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的保健食品和進口保健食品批準(zhǔn)文號標(biāo)識。 ? 第五十一條 聲稱具有特定保健功能的食品 …… ， 其標(biāo)簽 、 說明書 不得涉及疾病預(yù)防 、 治療功能 ， 內(nèi)容必須真實 ， 應(yīng)當(dāng)載明適宜人群 、 不適宜人群 、 功效成分或
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