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正文內(nèi)容

保健食品監(jiān)管(參考版)

2025-01-02 08:10本頁面
  

【正文】 加強體育鍛煉是獲得健康和良好運動能力的主要途徑。 但不要過于依賴保健食品。 深化打“四非”專項整治,保持打擊違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢。 規(guī)范保健食品委托生產(chǎn)行為,落實行政監(jiān)管責(zé)任,在我省開展總局保健食品產(chǎn)品信息化可追溯工作試點工作。 做好全省 105家保健食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管工作。 其次針對目前保健食品法律、法規(guī)不健全等問題,類保健食品的普通食品監(jiān)管范圍不清晰的問題,多一些調(diào)研,從基層實際出發(fā),多研究制定有利于改善保健食品監(jiān)管的符合實際的政策措施,切實保障老百姓安全服用保健食品。這種現(xiàn)象比較常見。 用各種不科學(xué)的或是錯誤的方式方法證明保健食品的功效。 (九)與其他保健食品或者藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進行對比,貶低其它產(chǎn)品; (十)利用封建迷信進行保健食品宣傳的; (十一)宣稱產(chǎn)品為祖?zhèn)髅胤剑? (十二)含有無效退款、保險公司保險等內(nèi)容的; (十三)含有“安全”、“無毒副作用”、“無依賴”等承諾的; 六、其他工作 — 違法保健食品廣告分析 Page ? 89 六、其他工作 — 違法保健食品廣告分析 (十四)含有最新技術(shù)、最高科學(xué)、最先進制法等絕對化的用語和表述的; (十五)聲稱或者暗示保健食品為正常生活或者治療病癥所必需; (十六)含有有效率、治愈率、評比、獲獎等綜合評價內(nèi)容的; (十七)直接或者間接慫恿任意、過量使用保健食品的; Page ? 90 六、其他工作 違法廣告集中表現(xiàn) 夸大批準的功能,或擴大功能范圍。 Page ? 86 六、其他工作 — 違法保健食品廣告內(nèi)容 (一)含有表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證; (二)含有使用該產(chǎn)品能夠獲得健康的表述; (三)通過渲染、夸大某種健康狀況或者疾病,或者通過描述某種疾病容易導(dǎo)致的身體危害,使公眾對自身健康產(chǎn)生擔(dān)憂、恐懼,誤解不使用廣告宣傳的保健食品會患某種疾病或者導(dǎo)致身體健康狀況惡化; (四)用公眾難以理解的專業(yè)化術(shù)語、神秘化語言、表示科技含量的語言等描述該產(chǎn)品的作用特征和機理; Page ? 87 六、其他工作 — 違法保健食品廣告內(nèi)容 (五)利用和出現(xiàn)國家機關(guān)及其事業(yè)單位、醫(yī)療機構(gòu)、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)組織的名義和形象,或者以專家、醫(yī)務(wù)人員和消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效作證明。 保健食品廣告批準文號有效期為一年。 Page ? 85 六、其他工作 保健食品廣告監(jiān)管 電視廣告中保健食品標識和忠告語始終出現(xiàn)。 形式: 經(jīng)審查批準的保健食品廣告 標明保健食品產(chǎn)品名稱、保健食品批準文號、保健食品廣告批準文號、保健食品標識、保健食品不適宜人群。 9 苯二氮卓類快速檢測方法 輔助睡眠類 苯二氮卓類快篩試劑盒 保健食品中非法添加的苯二氮卓類藥物(氯氮卓、地西泮、三唑侖等)的快速檢測。 7 磺脲類快速檢測方法 降糖類 磺脲類快篩試劑盒 保健食品中非法添加磺脲類(格列齊特、格列吡嗪等)的快速檢測。 5 雙胍類快速檢測方法 降糖類 雙胍類快篩試劑盒 保健食品中非法添加雙胍類(鹽酸二甲雙胍、鹽酸苯乙雙胍、鹽酸丁二胍等)的快速檢測。 3 西布曲明快速檢測方法 減肥類 西布曲明快篩試劑盒 保健食品中非法添加西布曲明的快速檢測。 Page ? 82 六、其他工作 — 保健食品快檢 保健食品快檢試劑盒( 10類): 1 那非類快速檢測方法 增強免疫力、緩解體力疲勞類 那非類快篩試劑盒 保健食品中非法添加那非類(西地那非、豪莫西地那非、羥基豪莫西地那非、紅地那非、那紅地那非、艾地那非等)的快速檢測。( 10分) 依法進行調(diào)查處置。( 5分) Page ? 80 五、保健食品基層監(jiān)管工作評價( 100分) 貼保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準”。( 5分) 材料、企業(yè)整改材料及跟蹤檢查材料,案件查處材料,是否及時歸入企業(yè)誠信檔案。( 10分) 查筆錄。( 20分) 100%建立保健食品經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。建議長期保存。并將企業(yè)誠信檔案,開展科普宣傳工作相關(guān)材料及時存檔。 Page ? 75 四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動 保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準” 一、不準無證經(jīng)營保健食品 二、不準經(jīng)營未取得保健食品批準證書和生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)的保健食品; 三、不準經(jīng)營無檢驗合格報告或進口檢疫合格證明的保健食品 四、不準經(jīng)營超過保質(zhì)期或感官性狀異常的保健食品; 五、不準經(jīng)營標簽標識不符合規(guī)定的保健食品; Page ? 76 四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動 保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準” 六、不準違反索證索票和臺賬管理規(guī)定; 七、不準經(jīng)營有虛假、夸大宣傳以及宣稱治療功能的保健食品; 八、不準聘用患有影響保健食品質(zhì)量安全的疾病的人員上崗; 九、不準偽造、涂改國家保健食品注冊證、生產(chǎn)許可證、檢驗檢測報告等有效證明文件; 十、不準擅自處理監(jiān)管部門或企業(yè)已經(jīng)公告召回的保健食品。督促經(jīng)營企業(yè)在明顯位置張貼總局下發(fā)的 《 保健食品經(jīng)營企業(yè)“十不準” 》 等宣傳材料(附錄 44)。 Page ? 72 四、開展轄區(qū)內(nèi)保健食品安全科普知識宣傳工作 Page ? 73 四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動 保健食品文號數(shù)據(jù)查詢 Page ? 74 四、開展保健食品安全科普知識宣傳活動 依托協(xié)管員隊伍,定期開展保健食品安全科普知識宣傳活動,構(gòu)建保健食品安全宣傳教育長效機制。 Page ? 70 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 法律責(zé)任 下列情形之一的,由食品藥品監(jiān)管部門依照 《 食品安全法 》 第八十四條的規(guī)定給予處罰: (一)生產(chǎn)經(jīng)營假冒注冊許可保健食品的; (二)未經(jīng)許可從事保健食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的; (三)未經(jīng)許可委托或者接受委托生產(chǎn)保健食品的。后果特別嚴重的,處七年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。 Page ? 68 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 法律責(zé)任 刑法修正案(八)第二十四條 將刑法第一百四十三條修改為 :“ 生產(chǎn)、銷售不符合食品安全標準的食品,足以造成嚴重食物中毒事故或者其他嚴重食源性疾病的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金 。 Page ? 67 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 法律責(zé)任 《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》 第九條:在食品加工、銷售、運輸、貯存等過程中,摻入有毒、有害的非食品原料,或者使用有毒、有害的非食品原料加工食品的,依照刑法第一百四十四條的規(guī)定以生產(chǎn)、銷售有毒、有害食品罪定罪處罰。 ?案例 3:去年有這么一則事例,筆者所在的食品藥品監(jiān)管局接到一則舉報,反映某超市在經(jīng)銷袋裝食用珍珠粉,舉報人稱這種袋裝珍珠粉沒有保健食品批準文號,卻在宣傳其功能,是違法行為,要求查處。 Page ? 66 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” (五)打擊假冒保健食品行為。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” Page ? 65 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” 根據(jù)總局 《 保健食品廣告審查暫行規(guī)定 》 ,縣級以上食品藥品監(jiān)管部門負責(zé)轄區(qū)內(nèi)保健食品廣告監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)違法廣告及時移送同級工商部門查處。 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” Page ? 64 (四)打擊保健食品非法宣傳行為。 但是,經(jīng)與省局稽查處溝通,如果明確確認該產(chǎn)品功能和劑型為藥品功能和藥品劑型,且該產(chǎn)品功能不可能被審批為保健食品,確認添加成分為藥品,假冒偽劣者生產(chǎn)該產(chǎn)品目的為冒用藥品治療病患的,根據(jù) 《 藥品管理法 》 相關(guān)規(guī)定,報經(jīng)省局稽查處核準后,可以按照假藥查處。 國家食品藥品監(jiān)督管理局稽查局關(guān)于對保健食品益木血美顏牌乳鴿膠囊有關(guān)問題的復(fù)函(食藥監(jiān)稽函 【 2023】 390號 ),非法添加藥物成分的保健食品不宜定性為假藥。 Page ? 63 (三)打擊保健食品非法添加行為。 Page ? 62 三、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” 經(jīng)查,截至檢查當日,該公司銷售“阿膠粉”違法所得共計 。而經(jīng)初步調(diào)查,該保健食品批準證書的產(chǎn)品名稱為“某某牌阿膠片”。近日,廈門某科技有限公司因銷售不符合法定要求保健食品,受到藥監(jiān)部門查處。 遇有特殊情形,不能適用 《 食品安全法 》 、 《 刑法修正案(八) 》 規(guī)定的,依照 《 特別規(guī)定 》 第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。 、標志以及未經(jīng)批準聲稱特定保健功能產(chǎn)品的; 經(jīng)營假冒文號保健食品,按照國家局給相關(guān)省局回復(fù),適用特別規(guī)定。按照 《 食品安全法 》 第八十五條查處 Page ? 59 (二)打擊保健食品非法經(jīng)營行為。被檢出不合格后,該公司主動采取了召回措施,共召回 3258盒西洋參含片。但廈門市藥品檢驗所對其產(chǎn)品進行抽檢時發(fā)現(xiàn),該批次產(chǎn)品功效成分檢驗項目中,西洋參總皂苷含量僅為每 100克 ,不符合國家食品安全標準規(guī)定。 遇有特殊情形,不能適用 《 食品安全法 》 、 《 刑法修正案(八) 》 規(guī)定的,依照 《 特別規(guī)定 》 第三條、四條、五條相應(yīng)規(guī)定予以處罰。 Page ? 56 三 、對保健食品的各類違法違規(guī)行為依法進行調(diào)查處置 打“四非” (一)打擊保健食品非法生產(chǎn)行為。 ③ 保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范( 2023版):包括保健食品功能學(xué)評價程序與檢驗方法規(guī)范、保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范、保健食品功效成份及衛(wèi)生指標
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