保健食品幻燈-文庫吧
2024-12-21 17:58 本頁面
【正文】 ? 監(jiān)測原料中的功能成分的有效性 食品功能成分的分離，提取與制備 從基料中提取與制備 ? 基本工藝：提取 → 分離 → 純化 → 分析 ? 注意問題：工藝合理性，試劑的無毒性和產(chǎn)品的安全性 ? 提取方法：溶劑浸提、蒸餾法、壓榨法、超臨流體萃取 ? 分離純化：柱層析分離、沉淀分離、膜分離法等 常用劑型及加工 1．溶液劑型 2．膠體溶液 3．混懸型液體 4．片劑 5．膠屬 6．沖劑 保健食品功能評價 SFDA發(fā)布的 27項功能 1. 增強免疫力 2. 改善睡眠 3. 緩解體力疲勞 4. 提高缺氧耐受力 5. 對輻射危害有輔助保護功能 6. 增加骨密度 7. 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 8. 緩解視疲勞 9. 祛痤瘡 10. 祛黃褐斑 11. 改善皮膚水份 12. 改善皮膚油份 13. 減肥 14. 輔助降血糖 15. 改善生長發(fā)育 16. 抗氧化 17. 改善營養(yǎng)性貧血 18. 輔助改善記憶 19. 調(diào)節(jié)腸道菌群 20. 促進排鉛 21. 促進消化 22. 清咽 23. 對胃粘膜有輔助保護功能 24. 促進泌乳 25. 通便 26. 輔助降血壓 27. 輔助降血脂 功能評價原則 對受試物的要求 ?原料組成的理化性質(zhì) ?受試物必須是規(guī)格化的產(chǎn)品 ?已通過安全性毒理學(xué)評價，確認為安全物質(zhì) ?功效成分明確，含量確定 ?根據(jù)需要，提供違禁藥物的檢測報告 對實驗動物的要求 ?合理選擇實驗動物，如大鼠、小鼠、狗、猴 ?性別根據(jù)試驗方法要求：小鼠每組（單一性別）至少 10只，大鼠（單一性別）至少 8只。 ?動物質(zhì)量符合國家規(guī)定 給于受試物的樣品劑量及時間的要求 ?動物試驗至少設(shè) 3個劑量組加一個對照組，低、中、高劑量組以不超過人體推薦量 5~30倍 ?動物實驗時間為 1~3個月，根據(jù)具體情況決定 ?給予受試物方式為經(jīng)口給予 功能試驗內(nèi)容及要求 免疫調(diào)節(jié)作用：觀察指標 ? 體重 ； 臟體比： / 胸腺 /體重比，脾重 /體重比值 ? 細胞免疫指標：小鼠脾淋巴細胞轉(zhuǎn)化試驗及遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng) ? 體液免疫指標：抗體生成試驗及血清溶血素測定 ? 單核巨噬細胞功能：小鼠碳廊清試驗、腹腔巨噬細胞吞噬功能試驗 ? NK細胞活性測定 試驗原則：以上項目均為必做，采用正常或免疫功能低下動物模型 促進消化功能 ?主要試驗項目： ? 動物實驗：體重，增重，攝入量及食物利用率，小腸運動實驗，消化酶測定。 ? 人體試食試驗： ?兒童：食欲、食量、偏食狀況、體重、 Hb含量 ?成人：臨床癥狀觀察，胃 /腸運動實驗 ?試驗原則 ? 運動試驗和人體試驗所列指標均為必做項目 ? 人體試食試驗方案中任選其一 ? 人體試食試驗時，對受試物的食用安全性進一步觀察 輔助改善記憶作用 ? 主要試驗項目： ? 運動試驗：跳臺試驗，避暗試驗，穿梭箱試驗，水迷宮試驗 ? 人體試驗：指向記憶，聯(lián)想學(xué)習，圖像回憶，無意義圖形再認，人像特點聯(lián)系回憶，記憶商。 ? 試驗原則 ? 運動試驗和人體食試驗為必做項目 ? 跳臺試驗，避暗試驗，穿梭箱試驗，水迷宮試驗，四項中選三項，動物實驗應(yīng)重復(fù)一次（即另飼養(yǎng)實驗動物） ? 人體試食試驗統(tǒng)一使用臨床記憶表，受試樣品安全性同時觀察 改善生長發(fā)育功能 ? 主要試驗項目： ? 動物試驗：體重、身長、食物利用率 ? 人體試食試驗：身高、體重、胸圍、上臂圍、體內(nèi)脂肪含量 ? 試驗原則： ? 運動試驗和人體試食試驗所有指標均必做。 ? 對試食前后膳食，運動狀況進行觀察 ? 實驗前，對受試樣品是否含有與生長發(fā)育有關(guān)的激素要測定 ? 人體試食試驗時，對受試樣的安全性作進一步觀察 緩解體力疲勞 ?試驗項目：動物體重、負重游泳、爬桿試驗、血乳酸、血清尿素氨、肝糖原（或肌糖） ?試驗原則： ? 動物試驗所列指標均為必做。 ? 運動試驗與生化指標檢測相結(jié)合 ? 實驗前對同批受試樣品作違禁藥進行檢測。 減肥作用 ? 試驗項目 ? 動物試驗：體重、攝入量、脂 /體比、體內(nèi)脂肪重量 ? 人體試驗：體重、體重指數(shù)、腰圍、臂圍、體內(nèi)脂肪含量 ? 試驗原則 ? 動物和人體試驗項目均為必做 ? 大鼠肥胖模型和預(yù)防肥胖二選一 ? 引起腹瀉或抑制食欲的受試樣品，不能作為減肥功能食品 ? 實驗期間每日營養(yǎng)素攝入量應(yīng)保證正常生命活動需要，對機體無明顯損害，受試樣品實驗前違禁藥檢測陰性 ? 以上營養(yǎng)成分對健康無明顯損害 ? 人體試食試驗時，對食物安全性作進一步觀察 抗氧化功能 ?試驗項目 ? 動物試驗：體重，丙二醛或脂褐質(zhì)， SOD， GSHPx測定 ? 人體試驗：丙二醛， SOD， GSHPX ?試驗原則： ? 以上項目均為必做，動物模型一般用老齡動物。 ? 人體試食試驗時，對其安全性作進一步觀察。 抗輻射試驗 ?試驗項目 ? 動物試驗（不做人體試驗）： ? 體重， WBC，骨髓細胞 DNA含量或骨髓有核細胞數(shù)，小鼠骨髓微核，血中 SOD，血清溶血素測定。 ?實驗原則：以上五項指標中任選二項。 輔助降壓試驗 ?試驗項目： ? 動物試驗：體重、血壓、心率 ? 人體試食：臨床癥狀與體征、血壓、心率 ?試驗原則： ? 以上項目均為必做，動物試驗應(yīng)選擇高血壓動物模型動物和正常動物
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