保健食品注冊管理(1)-文庫吧
2024-12-21 18:55 本頁面
【正文】 功能名稱 原功能名稱 一、 功能名稱不變（ 5項）n 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)排鉛n 改善睡眠 改善睡眠n 促進(jìn)泌乳 促進(jìn)泌乳n 減肥 減肥n 改善營養(yǎng)性貧血 改善營養(yǎng)性貧血 二、調(diào)整功能名稱（ 14項）n 增強免疫力 免疫調(diào)節(jié)n 輔助降血脂 調(diào)節(jié)血脂n 輔助降血糖 調(diào)節(jié)血糖n 抗氧化 延緩衰老n 輔助改善記憶 改善記憶n 1緩解視疲勞 1改善視力n 1清咽 1清咽潤喉n 1輔助降血壓 1調(diào)節(jié)血壓n 1緩解體力疲勞 1抗疲勞n 1提高缺氧耐受力 1耐缺氧n 1對輻射危害有輔助保護(hù)功能 1抗輻射n 1改善生長發(fā)育 1促進(jìn)生長發(fā)育n 1增加骨密度 1改善骨質(zhì)疏松n 1對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 1對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 三、一項功能名稱分為多項功能名稱（由 2項分為 8項）n 祛痤瘡 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 / n 2祛黃褐斑 改善皮膚水份和油份）n 2改善皮膚水份n 2改善皮膚油份n 2調(diào)節(jié)腸道菌群 2改善胃腸道功能（調(diào)節(jié)腸n 2促進(jìn)消化 道菌群 /促進(jìn)消化 /潤腸通便 / n 2通便 對胃粘膜有輔助保護(hù)作用）n 2對胃粘膜有輔助保護(hù)功能四、 取消功能（ 1項） 2 抗突變n 營養(yǎng)素補充劑：n 以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品n 作為保健食品管理，需經(jīng)注冊 （四）注冊程序 國產(chǎn)保健食品檢驗 省級初審 受理 技術(shù)評審 審查批準(zhǔn)省食品藥品監(jiān)督管理局國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評審委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局檢驗機構(gòu)進(jìn)口保健食品檢驗 受理 技術(shù)評審 審查批準(zhǔn)國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦保健食品評審委員會國家食品藥品監(jiān)督管理局國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所產(chǎn)品檢驗n 送樣品到衛(wèi)生部認(rèn)定的保健食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗和評價。n 主要項目為：毒理學(xué)安全性評價、功能學(xué)評價、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗（以確定產(chǎn)品的保質(zhì)期）。n 進(jìn)口保健食品的檢驗機構(gòu)為國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所。其他檢驗機構(gòu)不接受進(jìn)口產(chǎn)品的檢驗申報受理 n 向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申報資料，進(jìn)行申報。n 國產(chǎn)保健食品 申報資料包括：n 國產(chǎn)保健食品注冊申請書n 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 n 產(chǎn)品配方及配方依據(jù)
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