【正文】 性評價、功能學(xué)評價、衛(wèi)生學(xué)檢驗、功效成份分析、穩(wěn)定性檢驗（以確定產(chǎn)品的保質(zhì)期）。 ? 進口保健食品的檢驗機構(gòu)為國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所。其他檢驗機構(gòu)不接受進口產(chǎn)品的檢驗 認定的國產(chǎn)保健食品檢驗機構(gòu) ? 四川省疾病控制中心 ? 廣東省疾病控制中心 ? 湖北省疾病控制中心 ? 福建省疾病控制中心 ? 廣西壯族自治區(qū)疾病控制中心 ? 江蘇省疾病控制中心 ? 上海市疾病控制中心 ? 北京市疾病控制中心 ? 認定的國產(chǎn)保健食品檢驗機構(gòu)（續(xù) 1） ? 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所 ? 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心 ? 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 ? 哈爾濱醫(yī)科大學(xué) ? 黑龍江省疾病控制中心 ? 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心 ? 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心 ? 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所 認定的國產(chǎn)保健食品檢驗機構(gòu)（續(xù) 2） ? 山東省疾病控制中心 ? 河北省衛(wèi)生檢測中心 ? 天津市疾病控制中心 ? 河南省衛(wèi)生防疫站 ? 湖南省疾病控制中心 ? 遼寧省疾病控制中心 ? 陜西省疾病控制中心 ? 吉林省疾病控制中心 認定的國產(chǎn)保健食品檢驗機構(gòu)（續(xù) 3） ? 浙江省疾病控制中心 ? 重慶市疾病控制中心 ? 同濟醫(yī)科大學(xué) ? 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 ? 同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 ? 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心 國家食品藥品監(jiān)督管理局計劃對保健食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)進行檢查與認定 申報受理 ? 向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申報資料 ， 進行申報 。 ? 國產(chǎn)保健食品 申報資料包括： ? 國產(chǎn)保健食品注冊申請書 ? 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 ? 產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ? 功效成份及檢測方法 ? 生產(chǎn)工藝 ? 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ? 檢驗報告 ? 產(chǎn)品說明書 ? 有助于注冊的其他資料 ?進口保健食品 申報資料包括： ?進口保健食品注冊申請書 ?產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ?功效成份及檢測方法 ?生產(chǎn)工藝 ?產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) ?檢驗報告 ?產(chǎn)品說明書 ?有助于注冊的其他資料 ?委托申報的委托書 ?自由銷售證明（產(chǎn)品生產(chǎn)國政府有關(guān)部門出具的該產(chǎn)品符合所在國的有關(guān)法律、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，允許在所在國生產(chǎn)、銷售的證明文件）。 委托書與自由銷售證明需翻譯成中文，并經(jīng)中國公證機關(guān)公證。 申報受理（續(xù)） ? 符合要求的，予以受理 ? 不符合要求的，不予受理，將申報資料退還申報單位。 技術(shù)評審 ? 組織由食品衛(wèi)生 、 營養(yǎng) 、 藥學(xué) 、 食品工業(yè) 、中醫(yī)等方面專家組成的評審委員會對申報資料進行技術(shù)評審 。 ? 評審委員會依據(jù)國家的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對申報產(chǎn)品的安全性 、 功能性進行審查 ， 提出技術(shù)評價報告 ， 并作出技術(shù)評審結(jié)論 。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局組建了保健食品評審專家?guī)?， 每次評審會從專家?guī)熘谐槿∫欢〝?shù)量的專家組成評審委員會 。 ? 由國家保健品審評中心負責(zé)保健食品技術(shù)評審的有關(guān)工作。 審查批準(zhǔn) ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保健食品評審委員會的技術(shù)評價報告和技術(shù)評審結(jié)論對申報資料進行審查 ? 符合保健食品有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，予以注冊，發(fā)給注冊證書。 ? 不符合規(guī)定的，不予注冊，并書面通知申報單位。 ? 申報單位對注冊結(jié)論有異議的，可向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)核申請，國家食品藥品監(jiān)督管理局按規(guī)定會對復(fù)核申請作出答復(fù)。 注冊時限 ? 受理 ? 審評機構(gòu)應(yīng)于 接收產(chǎn)品申報資料之日起 5個工作日 內(nèi) ，作出是否受理的決定。 ? 每季度第二個月底前 受理的產(chǎn)品為本季度評審會議評審產(chǎn)品范圍。 注冊時限（續(xù) 1） ? 評審 ? 每季度 第三個月后兩周內(nèi) 召開一次評審大會（從20xx年 4月，保健食品評審會改為 每個月一次，評審上個月受理的產(chǎn)品）。 ? 對“補充資料后，建議批準(zhǔn)” 的產(chǎn)品，審評機構(gòu)應(yīng)于 自收到申報單位提交的修改補充資料之日起10個工作日 內(nèi) ，按有關(guān)規(guī)定通知評審委員會指定委員對修改補充資料重新審核。 注冊時限（續(xù) 2） ? 評審 ? 對 “ 補充資料后，大會再審 ” 的產(chǎn)品審評機構(gòu)應(yīng)于 自收到申報單位提交的修改補充資料之日起 5個工作日 內(nèi) 完成資料審核。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品，及時列入受理產(chǎn)品名單。不符合要求的產(chǎn)品，審評機構(gòu)應(yīng)將審核意見通知申報單位。 注冊時限（續(xù) 3） ? 審批 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)評審意見，在評審結(jié)論確定后的 30個工作日 內(nèi) ，作出是否批準(zhǔn)的決定 注冊時限（續(xù) 4） ? 結(jié)論反饋 ： ? 審評機構(gòu)應(yīng)于 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)保健食品之日起 5個工作日 內(nèi) ，完成注冊批件制作，并通知申報單位領(lǐng)取。 ? 未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn) 的保健食品，審評機構(gòu)應(yīng)于 接到國家食品藥品監(jiān)督管理審批結(jié)論之日起 5個工作日 內(nèi) ，將審批結(jié)論與 “ 國家藥品食品監(jiān)督管理局注冊司評審意見通知書 ” 一并通知申報單位。 注冊時限（續(xù) 5） ? 結(jié)論反饋 ? 對 “補充資料后，建議批準(zhǔn)” 和“ 補充資料后，大會再審 ”的產(chǎn)品，審評機構(gòu)應(yīng)于自評審會議結(jié)束之日起 7個工作日 內(nèi) ，將“國家中藥品種保護審評委員會保健食品評審意見通知書” 通知申報單位。 保健食品評審意見、評審結(jié)論和批件發(fā)放等有關(guān)信息均于第一時間在保健食品審評中心的網(wǎng)站公布（ )。 請申報單位及時關(guān)注保健食品審評中心的網(wǎng)站。 ? 申訴 ? 在產(chǎn)品評審過程中，對審評機構(gòu)出具的評審意見有異議者，可以直接以書面形式提出申訴，也可以要求進行口頭申訴。審評機構(gòu)將于 10個 工作日內(nèi)針對申訴內(nèi)容給予答復(fù)。 ? 申報單位對注冊結(jié)論有異議的，可自收到注冊結(jié)論之日起 15日內(nèi) 書面向國家食品藥品監(jiān)督管理局主管司局提出復(fù)核申請。 若申報單位希望到評審會答辯，應(yīng)在書面申訴中提出申請 。 特別說明 ? 復(fù)核只是依據(jù)申報單位原來的申報資料，對原評審意見進行進行兩次評審，如原來的評審意見確實有誤，按照有錯必糾的原則進行糾正。 ? 若依據(jù)原來的申報資料，原評審意見無誤的，則維持原來的評審意見，以維護評審的嚴(yán)肅性。 ? 申報單位在不批準(zhǔn)后，要求更改申報資料內(nèi)容、對產(chǎn)品進行改進或增加新的依據(jù)、檢驗報告的，則應(yīng)按新申報產(chǎn)品的程序進行兩次申報。 申報時，申報單位應(yīng)了解 ? 《 保健食品申報與受理規(guī)定 》 第二十二條關(guān)于更改申報資料的有關(guān)規(guī)定。 ? 已受理產(chǎn)品，在國家食品藥品監(jiān)督管理局做出審批結(jié)論之前，申報資料及樣品一律不退申報單位。 ? 未獲國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的產(chǎn)品，申報單位可書面申請退回提交的受委托申報的委托書和產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件，其它申報資料及樣品一律不退申報單位，由審評機構(gòu)存檔備查。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局正在按 《 行政許可法 》 的要求，制訂 《 保健食品注冊辦法 》 ，計劃年底發(fā)布實施。新的保健食品注冊辦法將更方便申報單位申報、縮短注冊時間。 保健食品注冊有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，形成了較為科學(xué)的技術(shù)評價和審查機制 ? 總體要求 ? 技術(shù)要求 ? 檢驗與評價規(guī)范 總體要求 ? 衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1999]第 150號） 對提交申報資料的要求作出了詳細的規(guī)定。 總體要求 ? 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]109號 ） ? 保健食品的名稱應(yīng)有商標(biāo)名 、 通用名 、 屬性名組成 。 ? 商標(biāo)名后應(yīng)加 “ 牌 ” 字 。 如在商標(biāo)后加 ? ， 則要求提供商標(biāo)注冊證明 （ 商標(biāo)受理通知書無效 ） 。 ? 產(chǎn)品名稱不得夸大功能或誤導(dǎo)消費者 。 ? 通用名一般不直接用功能名稱 （ 減肥例外 ） 。 ? 名稱中不能有外文字母 、 符號 、 漢語拼音等 （ 注冊商標(biāo)除外 ） 。 ? 對提供注冊商標(biāo)證明 （ 使用于非醫(yī)用營養(yǎng)品 ） 的 ，審查時適當(dāng)從寬 。 總體要求 ? 保健食品標(biāo)識規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） ? 對食品標(biāo)識，即通常所說的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號以及說明物 。 ? 生產(chǎn)企業(yè)以批準(zhǔn)的說明書為基準(zhǔn) ,按保健食品標(biāo)識規(guī)定和其他有關(guān)規(guī)定 ,印制保健食品標(biāo)識。 ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的保健食品也可使用蘭帽子。下面注明批準(zhǔn)文號和國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。 總體要求 ? 衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓問題的通知 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) 〔 20xx〕 71號） ? 轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品要求提供省級衛(wèi)生行政部門證明，證明產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓前后的生產(chǎn)情況。 ?未投入生產(chǎn) ?雖已投入生產(chǎn)但轉(zhuǎn)讓后生