【正文】 ? 按標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）規(guī)定的檢測(cè)方法檢測(cè)。 ? 規(guī)格：只標(biāo)最小的單位，即每粒、片、袋、瓶、支的含量。 ? 以三批產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)的最小檢測(cè)值作為含量標(biāo)示值。 檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)規(guī)范 ? 保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序與檢驗(yàn)方法規(guī)范 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]43號(hào) ） ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)程序 保健食品功能評(píng)價(jià)的基本要求 、 試驗(yàn)項(xiàng)目 、 試驗(yàn)原則及結(jié)果判斷 、 人體試食規(guī)程 。 ? 其他。 馬鹿為二級(jí)保護(hù)動(dòng)物 林蛙（蛤蟆為士蛙）和部分蛇為國(guó)家保護(hù)的有益或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)物 ? 從保護(hù)生態(tài)環(huán)境出發(fā)，不提倡使用 麻雀、青蛙 等作為保健食品原料。 微生物發(fā)酵是指終產(chǎn)品沒(méi)有微生物本身或其代謝產(chǎn)物 ， 否則應(yīng)按真菌類或益生菌類保健食品的規(guī)定 。 可用于保健食品的物品名單 ? 114個(gè) 但不能在普通食品中使用。 如使用外購(gòu)的菌粉 ， 只需提交菌種檢定報(bào)告等 4 項(xiàng)資料 ， 其他 5項(xiàng)資料可由菌粉提供方提供復(fù)印件 。 總體要求 ? 衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理實(shí)施意見(jiàn)的通知（ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]79號(hào)） ? 對(duì) “ 1號(hào)文 ” 規(guī)定的四種情況，需要提交的資料作了具體規(guī)定。 總體要求 ? 保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)） ? 對(duì)食品標(biāo)識(shí)，即通常所說(shuō)的食品標(biāo)簽，包括食品包裝上的文字、圖形、符號(hào)以及說(shuō)明物 。 特別說(shuō)明 ? 復(fù)核只是依據(jù)申報(bào)單位原來(lái)的申報(bào)資料，對(duì)原評(píng)審意見(jiàn)進(jìn)行進(jìn)行兩次評(píng)審，如原來(lái)的評(píng)審意見(jiàn)確實(shí)有誤，按照有錯(cuò)必糾的原則進(jìn)行糾正。 注冊(cè)時(shí)限 ? 受理 ? 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)于 接收產(chǎn)品申報(bào)資料之日起 5個(gè)工作日 內(nèi) ，作出是否受理的決定。 新功能名稱與原功能名稱對(duì)比 新功能名稱 原功能名稱 功能名稱不變 （ 5項(xiàng) ） ? 促進(jìn)排鉛 促進(jìn)排鉛 ? 改善睡眠 改善睡眠 ? 促進(jìn)泌乳 促進(jìn)泌乳 ? 減肥 減肥 ? 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 改善營(yíng)養(yǎng)性貧血 調(diào)整功能名稱 （ 14項(xiàng) ） ? 增強(qiáng)免疫力 免疫調(diào)節(jié) ? 輔助降血脂 調(diào)節(jié)血脂 ? 輔助降血糖 調(diào)節(jié)血糖 ? 抗氧化 延緩衰老 ? 輔助改善記憶 改善記憶 ? 1 緩解視疲勞 1 改善視力 ? 1 清咽 1 清咽潤(rùn)喉 ? 1 輔助降血壓 1 調(diào)節(jié)血壓 ? 1 緩解體力疲勞 1 抗疲勞 ? 1 提高缺氧耐受力 1 耐缺氧 ? 1 對(duì)輻射危害有輔助保護(hù)功能 1 抗輻射 ? 1 改善生長(zhǎng)發(fā)育 1 促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育 ? 1 增加骨密度 1 改善骨質(zhì)疏松 ? 1對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)功能 1對(duì)化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 一項(xiàng)功能名稱分為多項(xiàng)功能名稱 （ 由 2項(xiàng)分為 8項(xiàng) ） ? 祛痤瘡 美容 （ 祛痤瘡 /祛黃褐斑 / ? 2 祛黃褐斑 改善皮膚水份和油份 ） ? 2 改善皮膚水份 ? 2 改善皮膚油份 ? 2 調(diào)節(jié)腸道菌群 2 改善胃腸道功能 （ 調(diào)節(jié)腸 ? 2 促進(jìn)消化 道菌群 /促進(jìn)消化 /潤(rùn)腸通便 / ? 2 通便 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)作用 ） ? 2 對(duì)胃粘膜有輔助保護(hù)功能 四 、 取消功能 （ 1項(xiàng) ） 2 抗突變 ? 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑： ? 以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品。 ? 保健功能比較集中 。 兩個(gè)基本特征： 一是安全性，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害； 二是功能性，對(duì)特定人群具有一定的調(diào)節(jié)作用，但與藥品有嚴(yán)格的區(qū)分，不能治療疾病，不能取代藥物對(duì)病人的治療作用。 保健食品注冊(cè)情況 從 1996年 7月開(kāi)始保健食品的注冊(cè)至 20xx年 9月，衛(wèi)生部已注冊(cè)保健食品 5076個(gè)，其中 國(guó)產(chǎn)保健食品4613個(gè)， 進(jìn)口保健食品 463個(gè)。 主要集中在免疫調(diào)節(jié) 、 抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面 ， 分別約占 30%、 15%和 14%。 ? 作為保健食品管理，需經(jīng)注冊(cè)。 ? 每季度第二個(gè)月底前 受理的產(chǎn)品為本季度評(píng)審會(huì)議評(píng)審產(chǎn)品范圍。 ? 若依據(jù)原來(lái)的申報(bào)資料，原評(píng)審意見(jiàn)無(wú)誤的，則維持原來(lái)的評(píng)審意見(jiàn)，以維護(hù)評(píng)審的嚴(yán)肅性。 ? 生產(chǎn)企業(yè)以批準(zhǔn)的說(shuō)明書為基準(zhǔn) ,按保健食品標(biāo)識(shí)規(guī)定和其他有關(guān)規(guī)定 ,印制保健食品標(biāo)識(shí)。 ? 衛(wèi)生部關(guān)于變更衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件項(xiàng)目有關(guān)問(wèn)題的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]58號(hào)） ? 對(duì)受理規(guī)定 23條的補(bǔ)充和調(diào)整。 [補(bǔ)充通知 (衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]158號(hào) )] 申報(bào)時(shí)仍需生產(chǎn)條件審核證明 ? 如為菌絲體，應(yīng)以實(shí)際種名加菌絲體命名（原料和產(chǎn)品）。 人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術(shù)、白芍、白豆蔻、石決明、石斛（需提供可使用證明）、地骨皮、當(dāng)歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術(shù)、補(bǔ)骨脂、訶子、赤芍、遠(yuǎn)志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側(cè)柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚樸、厚樸花、姜黃、枳殼、枳實(shí)、柏子仁、珍珠、絞股藍(lán)、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補(bǔ)、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實(shí)、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。 ? 用 氨基酸螯合物 作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式 、 理化性質(zhì) 、 安全性評(píng)價(jià)資料 ， 并有定性 、 定量檢測(cè)方法 。 技術(shù)要求 ? 衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉 和雪蓮及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]188號(hào) ? 為防止草地退化，政府規(guī)定，采集甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮需經(jīng)政府有關(guān)部門批準(zhǔn)，并限止使用。一些物品，經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)，也可作為保健食品的原料。 ? 功能學(xué)評(píng)價(jià)方法 ? 27個(gè)保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)的具體方法 。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中功效成份含量按 ≥三批產(chǎn)品穩(wěn)定性試驗(yàn)的最小檢測(cè)值標(biāo)示 ， 維生素為 80%180%，礦物質(zhì)為的 177。不標(biāo)每盒、版、瓶中含多少粒、片、袋、瓶、支。無(wú)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的，應(yīng)用比較權(quán)威的檢測(cè)方法，并標(biāo)明方法的出處。如 水稻黃酮、奶粉提取物調(diào)節(jié)血壓、茶葉提取物調(diào)節(jié)血脂、血糖 ? 功效成份 ? 根據(jù)產(chǎn)品及原料確定，應(yīng)與申報(bào)的功能有一定的關(guān)系。 ? 如有特殊要求應(yīng)明確標(biāo)明。 ? 標(biāo)示一個(gè)具體含量值，不標(biāo)示含量范圍（企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中標(biāo)示含量范圍）。 ? 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) GB14880 營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑的營(yíng)養(yǎng)素原料一般應(yīng)為該標(biāo)準(zhǔn)的中的品種。如賦形劑、填充劑。 技術(shù)要求 ? 衛(wèi)生部關(guān)于限制以野生動(dòng)植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [20xx]160號(hào)） ? 使用國(guó)家保護(hù)的有益或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)物及其產(chǎn)品生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的允許開(kāi)發(fā)利用證明 ? 在保健食品中常用的野生動(dòng)植物主要為 鹿（可用馬鹿，不能在梅花鹿）、林蛙（蛤蟆士蛙）及蛇。 ? 用微生物發(fā)酵生產(chǎn)保健食品要提交發(fā)酵菌種的檢定報(bào)告及其安全性評(píng)價(jià)資料 。 衛(wèi)生部已第四次調(diào)整 丁香 、 八角茴香 、 刀豆 、 小茴香 、 小薊 、 山藥 、 山楂 、 馬齒莧 、烏梢蛇 、 烏梅 、 木瓜 、 火麻仁 、 代代花 、 玉竹 、 甘草 、 白芷 、白果 、 白扁豆 、 白扁豆花 、 龍眼肉 （ 桂圓 ） 、 決明子 、 百合 、肉豆蔻 、 肉桂 、 余甘子 、 佛手 、 杏仁 （ 甜 、 苦 ） 、 沙棘 、 牡蠣 、芡實(shí) 、 花椒 、 赤小豆 、 阿膠 、 雞內(nèi)金 、 麥芽 、 昆布 、 棗 （ 大棗 、酸棗 、 黑棗 ） 、 羅漢果 、 郁李仁 、 金銀花 、 青果 、 魚腥草 、 姜（ 生姜 、 干姜 ） 、 枳 椇 子 、 枸杞子 、 梔子 、 砂仁 、 胖大海 、 茯苓 、 香櫞 、 香薷 、 桃仁 、 桑葉 、 桑椹 、 桔紅 、 桔梗 、 益智仁 、荷