保健食品gmp培訓材料-全文預覽
【正文】 查項目的一般項的總數。 GMP的分類 從 GMP的法律效力來看，又可分為強制性 GMP和指導性（或推薦性） GMP。 我國的食品企業(yè) GMP GMP的三大要素 將人為的差錯控制到最低的限度 防止對食品的污染 保證產品的質量管理體系高效 GMP的分類 根據 GMP的制定機構和適用范圍， GMP大致可分為四種類 : 國際組織制定的 GMP 例如： CAC制定的 GMP，可作為國家間 食品貿易的參照標準。 ? 在工廠硬件方面，不僅要求具備完善的衛(wèi)生設施，還要求其他加工設備保持良好的生產條件和狀態(tài)，以確保產品品質。 我國的食品企業(yè) GMP 從 1988年至 1998年先后頒布了 17個食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 ： ? 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范（ GB1488194） 罐頭廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895088） ? 白酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895188） ? 啤酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895288） ? 醬油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895388） ? 食醋廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895488） ? 食用植物油廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895588） ? 蜜餞廠衛(wèi)生規(guī)范衛(wèi)生規(guī)范（ GB895688） ? 糕點廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB895788） ? 乳品廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB169390） ? 肉類加工廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269494） ? 飲料廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269590） ? 葡萄酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269690） ? 果酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269790） ? 黃酒廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1269890） ? 面粉廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB1312291） ? 飲用天然礦泉水廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB163301996） ? 巧克力廠衛(wèi)生規(guī)范（ GB174031998） 我國的食品企業(yè) GMP 食品企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范制定的目的主要是針對我國當時大多數食品企業(yè)衛(wèi)生條件和衛(wèi)生管理比較落后的現狀，重點規(guī)定廠房、設備的衛(wèi)生配置和企業(yè)的自身衛(wèi)生管理的內容，以圖使我國食品企業(yè)的衛(wèi)生狀況有所改善，所以從內容上來看還不是完整的 GMP。CAC將這些關于食品企業(yè)的生產規(guī)范推薦給各會員國政府，供各國制訂相應食品法規(guī)時參考，同時也將這些規(guī)范作為國際食品貿易的準則，用于消除各國食品產品進口的非關稅壁壘，促進國際間食品流通。 ? 反應停事件促使美國國會對 《 食品、藥品和化妝品法 》 做出重大修改，要求制藥企業(yè)實施藥品生產和質量管理規(guī)范。 GMP的由來 ? 在第一次世界大戰(zhàn)期間美國新聞界披露美國食品工業(yè)的不良狀況和藥品生產的欺騙行徑之后，促使美國誕生了食品、藥品和化妝品法，開始以法律形式來保證食品、藥品的質量，由此還建立了世界上第一個國家級的食品藥品管理機構 —— 美國食品藥品管理局 (FDA)。 GMP的概念 GMP是國際上普遍應用于食品藥品生產過程的先進管理系統(tǒng) ， 它要求食品生產企業(yè)應具備： 完善的人員配置 良好的生產設備 合理的生產過程 完善的質量管理和嚴格的檢測系統(tǒng) 目的：防止產品在生產過程中被污染或品質變壞 ， 減少事故發(fā)生 ， 確保產品安全和品質穩(wěn)定 ， 確保終產品的質量符合標準 。 GMP的由來 ? 反應停事件 — 20世紀最大的藥物災難 20世紀 50年代原聯邦德國一家制藥廠生產反應停，反應停是一種強致畸胎藥物，出售后 6年間造成 28個國家 12023余例新生兒畸形（無肢、短肢、肢間有蹼，心臟畸形，呈海豹狀等），美國等少數國家幸免于難。 ? 國際食品法典委員會（ CAC）制定了 《 食品衛(wèi)生通則 》（ CAC/PCPI— 1981）及 30多種“食品衛(wèi)生實施法規(guī)”。但僅限于保證衛(wèi)生質量方面的要求，而沒有對衛(wèi)生質量以外的產品品質管理內容提出 GMP要求。 我國的食品企業(yè) GMP ? 食品企業(yè) GMP與 “ 衛(wèi)生規(guī)范 ” 相比較，最突出的特點是增加了品質管理的內容，同時對企業(yè)人員的素質及資格也提出了具體要求。 ? 此外還規(guī)定了生產和管理記錄的處理、成品銷售后意見處理、成品回收、建立產品檔案等新的管理內容。 企業(yè)自訂的 GMP 作為企業(yè)內部管理的規(guī)范。 保健食品 GMP 審查方法和評價準則 審查方法 依據 《 保健食品良好生產規(guī)范審查表 》 審核 審查方法：現場檢查、查閱記錄、現場提問 評價準則 符合 基本符合 不符合
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