【正文】 重要的環(huán)節(jié) ， 必須加強其庫存管理 ， 以防過期失效 。 ? 保健食品的生產(chǎn)企業(yè) ， 可以根據(jù)實際需求 ， 將成品按色標管理的要求 ， 分庫或分區(qū)域存放 。所謂色標 ， 即用不同顏色的標記 ， 將在庫成品的不同狀態(tài)明顯的區(qū)分開來 ， 以防止發(fā)生混淆 ， 從而保證不應出庫的成品不錯發(fā)出庫 。降低損耗是節(jié)約財富 ， 提高經(jīng)濟效益 。 安全儲存是指成品在儲存中不發(fā)生質(zhì)量變化 ， 保證保健食品的安全 。 ? 根據(jù)保健食品儲存管理要求 ， 成品倉庫應設立以下專庫 （ 區(qū) ） ：合格品庫 （ 區(qū) ） 、 發(fā)貨庫 （ 區(qū) ） 、 不合格品庫 （ 區(qū) ） 、 退貨庫（ 區(qū) ） 、 待驗庫 （ 區(qū) ） 等 。 ? 庫房應有防塵 、 防潮 、 防霉 、 防污染及通風 、 排水 、 避光等設備 。庫房應有一定的高度 ， 以便于空氣流通 。 保健食品成品的倉儲管理包括成品的入庫驗收 、 在庫保管養(yǎng)護 、 出庫驗發(fā) 、 效期管理 、 退貨管理及不合格品的管理等方面的內(nèi)容 。* 格控制菌株保存條件 ， 菌種應定期篩選 、 純化 ， 必要時進行鑒定 ， 防止雜菌污染 、 菌種退化和變異產(chǎn)毒 。 ** ,應索取其含量檢測報告；經(jīng)放射性輻射的原料，應索取輻照劑量的有關資料。 ? ⑴ .以藻類等植物性原料的品種鑒定報告 。 * ? 物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報告 、 穩(wěn)定性報告及菌株不含耐藥因子的證明資料 。 原料的品種 、 來源 、 規(guī)格 、 質(zhì)量應與批準的配方及產(chǎn)品企業(yè)標準相一致 。 所使用的各種鉀 、 鈣 、 鎂 、 錳 、 鐵 、 磷 、 硫元素的無機鹽一般為食用級 。 ? ② 生產(chǎn)用菌種的生物學 、 遺傳學 、 功效學特性明確和穩(wěn)定 。 ? ③ 生產(chǎn)企業(yè)應有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種 ， 建立菌種檔案資料 。 益生菌類保健食品系指能夠促進腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡 ， 對人體起有益作用的微生態(tài)制劑 。 ? 食品營養(yǎng)強化劑 ? 食品營養(yǎng)強化劑是指“為增強營養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或人工合成的屬于天然營養(yǎng)素范圍的食品添加劑。未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標準》或衛(wèi)生部公告中的新品種的酶制劑不得用于保健食品的生產(chǎn)。所使用的食品添加劑的質(zhì)量須符合其衛(wèi)生標準的規(guī)定。 ? ⑸ 利用螺旋藻 、 蜂花粉作為保健食品原輔材料的 ， 除提供原輔材料的品種鑒定報告外 ， 其螺旋藻粉質(zhì)量須符合 《 食用螺旋藻粉 》（ GB/T169191997） 規(guī)定；蜂花粉質(zhì)量須符合 《 蜂花粉 》（ GB/T1175889） 規(guī)定 。 《 既是食品又是藥品的物品名單 》 91個； 《 可用于保健食品的物品名單 》 114個； 《 保健食品禁用物品名單 》 61個 。 三、原料的質(zhì)量管理 ? 保健食品的原材料涉及面廣 ， 種類繁多 ， 包括動植物類 、 益生菌類 、 真菌類 、 食品添加劑 、 食品營養(yǎng)強化劑 、 水等 。 保健食品原料運輸衛(wèi)生貫穿于裝貨 ， 運送 、 卸貨的全過程 ， 對其衛(wèi)生要求如下： ? 用于運輸原料的車 、 船 、 工具及容器要專用 ， 避免與有毒有害物質(zhì)及產(chǎn)生不良氣味物質(zhì)混裝混運 ， 確保其無有毒有害物質(zhì)污染 。 ? 供貨單位一經(jīng)選定 ， 盡可能減少變更；需要變更時 ， 須經(jīng)品質(zhì)管理部門審計批準 。 通過上述方法 ， 通?？梢詫υ闲l(wèi)生質(zhì)量作出初步判斷 。 ? 采購定型包裝原料時 ， 必須仔細查看包裝標識或者產(chǎn)品說明書是否按 《 食品衛(wèi)生法 》 第二十一條規(guī)定標出了品名 、 產(chǎn)地 、 廠名 、生產(chǎn)日期 、 批號及代號 、 規(guī)格 、 配方或者主要成分 、 保存期限 、食用或者使用方法等 ， 防止購進假冒偽劣產(chǎn)品 。 ? 其二 ， 制定原料管理制度 ， 使原料的驗收 、 檢驗 、 存放 、 使用有章可循 。 * 第三部分 原料的管理 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購入 、 使用等應制定驗收 、 貯存 、 使用 、 檢驗等制度 ， 并由專人負責 。 ? GB14881的要求，做好除蟲、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。 ** ⑵企業(yè)負責人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負責人的資格資歷。 第一部分 人員管理 （共 7款 15項： 1☆☆、 3☆、 11個一般項） 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負責人必須是專職人員，應具有與所從事專業(yè)相適應的大專以上或相應的學歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進行品質(zhì)管理，有能力對保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實際問題作出正確的判斷和處理。 ? （ 4） 培訓考核 。 ? （ 2） 培訓形式 。 ? （ 2） 培訓計劃的制定既可以由上而下編寫 ， 也可以由下而上的編寫 ， 然后由企業(yè)統(tǒng)一匯總 ， 形成整個企業(yè)的完整計劃 。 以及決策人員所起的關鍵作用；掌握體系運行的有關組織技術 、 方法及評價體系有效性的準則 。 教育管理部門應歸口負責制定各類人員的教育培訓計劃 。 企業(yè)負責人及生產(chǎn) 、 品質(zhì)管理部門負責人應接受 更高層次的專業(yè)培訓 ， 并取得合格證書 。國外 GMP強調(diào) “ 人員應受過教育 、 經(jīng)過培訓及具有必要的工作經(jīng)驗 ” 。 ? 操作者的雙手應避免直接接觸產(chǎn)品以及與產(chǎn)品接觸的設備的任何部分 。 人員健康狀況對于產(chǎn)品質(zhì)量至關重要 ， 企業(yè)必須建立相關的體檢規(guī)程 。 ? （ 四 ） 人員的健康衛(wèi)生管理 ? 我國 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 中規(guī)定： “ 從業(yè)人員必須進行健康檢查 ， 取得健康證后方可上崗 ， 以后每年須進行一次健康檢查 。 ? （ 2） 生產(chǎn)部門和品質(zhì)管理部門的負責人 。 ? （ 三 ） 不同崗位人員素質(zhì)的要求 ? 我國保健食品 GMP在人員方面強調(diào) “ 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應的具有醫(yī)藥學 (或生物學 、 食品科學 )等相關專業(yè)知識的技術人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員 。衛(wèi)生 、 安全是保健食品的生命 ， 也是一個企業(yè)生存與發(fā)展的根本動力 。 對于一個企業(yè)來說 ， 即使有了好的硬件和完善的軟件 ， 如果沒有高素質(zhì)的人員去實施 ， 或者由于人的因素而實施不好 ， 那么好的硬件和完善的軟件也是不能發(fā)揮其作用的 。 保健食品的質(zhì)量不僅取決于生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理 ，還包括產(chǎn)品配方的合理性 、 工藝設計的科學性 。這種對食品需求方向的轉(zhuǎn)變，是保健食品行業(yè)迅速崛起的主要原因。大多數(shù)中國人在解決了溫飽問題后開始關注健康，食品的營養(yǎng)和保健功能越來越受到人們的重視。 1 9 9 8年我國出臺了 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》（ GB174051998） ， 其主要目的是對保健食品生產(chǎn)中發(fā)生的差錯和失誤 、 各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和管理措施 ， 是保健食品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理制度 。 ? （ 一 ） 人員的重要性 ? 人員在 GMP的實施中是非常重要的 ， 保健食品的衛(wèi)生質(zhì)量取決于生產(chǎn)全過程中全體人員的共同努力 。 ? 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 中對人員的素質(zhì)要求是最起碼的標準 ， 應該把素質(zhì)教育和人才培養(yǎng)作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標來實施 ， 努力使 GMP成為員工的生活方式 。 保健食品生產(chǎn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高 ， 其中包括 GMP的培訓 。 ? （ 1） 企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量的負責人 。 ? （ 5） 倉儲人員 ? （ 6） 從事保健食品生產(chǎn)的各級人員等 。 ? 在人員招聘時 ， 應進行體檢 。 ? 嚴禁在生產(chǎn)區(qū)和儲存進區(qū)食 、 吸煙以及儲存食物 、 飲料 、香煙或個人用品 。 ? （ 五 ） 人員的培訓管理 ? 如何提高人員素質(zhì) ， 培訓一支高素質(zhì)的員工隊伍非常重要 。從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓 ， 企業(yè)應建立培訓考核制度 。 企業(yè)應有計劃 、 分層次 、有針對性的開展全員教育培訓 ， 內(nèi)容包括：衛(wèi)生教育 、 質(zhì)量教育 、安全教育 、 專業(yè)技術和管理技術教育 、 生產(chǎn)工人應知應會的崗前培訓等 ， 要做到先培訓 、 后上崗 ， 以適應崗位的需要 。 對企業(yè)各級行政領導者 、 技術人員和管理人員 、 生產(chǎn)班組長和操作工人的教育培訓 ， 應包括以下內(nèi)容： ? ① 行政領導者：應進行 GMP、 HACCP等質(zhì)量體系方面的培訓 ，使他們具有高度的衛(wèi)生意識 、 質(zhì)量意識 、 管理意識和改進意識；懂得建立 GMP、 HACCP等質(zhì)量體系的意義和內(nèi)容 。 ? 培訓計劃 ? （ 1） 保健食品企業(yè)每年都應制定對員工培訓的書面計劃 ， 其內(nèi)容包括：培訓日期 、 名稱 、 內(nèi)容 、 課時 、 對象 、 講課人 、 考核形式及負責部門等 。 指崗位專業(yè)培訓 、 GMP培訓 、 HACCP的培訓 、衛(wèi)生和微生物學基礎知識培訓 、 潔凈作業(yè)培訓和食品法規(guī)方面的培訓等 。 每次培訓時間多少 ， 可根據(jù)培訓內(nèi)容決定 。 ? （ 2）企業(yè)應有培訓記錄。 ⑴衛(wèi)生法規(guī)教育及相應技術培訓；從業(yè)人員培訓及考核檔案。 * 第二部分 衛(wèi)生管理 （共 1款 4項： 3☆、 1個一般項） ? 主要是制度的落實。 * ? ⑶、飼養(yǎng)動物的管理。 因此 ， 對原料的管理關鍵在于： ? 其一 ， 建立原料管理系統(tǒng) ， 使原料流向銜接明晰 ， 具有可追溯性 。 原輔材料管理系統(tǒng) —— 原輔材料進廠入庫流程圖 取樣 取樣證 質(zhì) 量 檢 驗 留樣 感官檢查室 理化分析室 微生物檢驗室 批檢驗記錄 檢驗報告單 質(zhì)量 管理 分 樣 生產(chǎn) 部門 生產(chǎn)計劃 原輔材料需求表 供應 部門 采購計劃 訂貨合同 質(zhì)量 管理 檢驗報告單 合格證或不合格證 品 質(zhì) 部 門 審 核 樣品 銷售 部門 銷售訂單 銷售預測