【正文】 重要的環(huán)節(jié) ， 必須加強(qiáng)其庫(kù)存管理 ， 以防過(guò)期失效 。 ? 保健食品的生產(chǎn)企業(yè) ， 可以根據(jù)實(shí)際需求 ， 將成品按色標(biāo)管理的要求 ， 分庫(kù)或分區(qū)域存放 。所謂色標(biāo) ， 即用不同顏色的標(biāo)記 ， 將在庫(kù)成品的不同狀態(tài)明顯的區(qū)分開(kāi)來(lái) ， 以防止發(fā)生混淆 ， 從而保證不應(yīng)出庫(kù)的成品不錯(cuò)發(fā)出庫(kù) 。降低損耗是節(jié)約財(cái)富 ， 提高經(jīng)濟(jì)效益 。 安全儲(chǔ)存是指成品在儲(chǔ)存中不發(fā)生質(zhì)量變化 ， 保證保健食品的安全 。 ? 根據(jù)保健食品儲(chǔ)存管理要求 ， 成品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)立以下專庫(kù) （ 區(qū) ） ：合格品庫(kù) （ 區(qū) ） 、 發(fā)貨庫(kù) （ 區(qū) ） 、 不合格品庫(kù) （ 區(qū) ） 、 退貨庫(kù)（ 區(qū) ） 、 待驗(yàn)庫(kù) （ 區(qū) ） 等 。 ? 庫(kù)房應(yīng)有防塵 、 防潮 、 防霉 、 防污染及通風(fēng) 、 排水 、 避光等設(shè)備 。庫(kù)房應(yīng)有一定的高度 ， 以便于空氣流通 。 保健食品成品的倉(cāng)儲(chǔ)管理包括成品的入庫(kù)驗(yàn)收 、 在庫(kù)保管養(yǎng)護(hù) 、 出庫(kù)驗(yàn)發(fā) 、 效期管理 、 退貨管理及不合格品的管理等方面的內(nèi)容 。* 格控制菌株保存條件 ， 菌種應(yīng)定期篩選 、 純化 ， 必要時(shí)進(jìn)行鑒定 ， 防止雜菌污染 、 菌種退化和變異產(chǎn)毒 。 ** ,應(yīng)索取其含量檢測(cè)報(bào)告；經(jīng)放射性輻射的原料，應(yīng)索取輻照劑量的有關(guān)資料。 ? ⑴ .以藻類等植物性原料的品種鑒定報(bào)告 。 * ? 物及微生態(tài)類原料必須索取菌株鑒定報(bào)告 、 穩(wěn)定性報(bào)告及菌株不含耐藥因子的證明資料 。 原料的品種 、 來(lái)源 、 規(guī)格 、 質(zhì)量應(yīng)與批準(zhǔn)的配方及產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相一致 。 所使用的各種鉀 、 鈣 、 鎂 、 錳 、 鐵 、 磷 、 硫元素的無(wú)機(jī)鹽一般為食用級(jí) 。 ? ② 生產(chǎn)用菌種的生物學(xué) 、 遺傳學(xué) 、 功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定 。 ? ③ 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有專門的部門和人員管理生產(chǎn)菌種 ， 建立菌種檔案資料 。 益生菌類保健食品系指能夠促進(jìn)腸內(nèi)菌群生態(tài)平衡 ， 對(duì)人體起有益作用的微生態(tài)制劑 。 ? 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 ? 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑是指“為增強(qiáng)營(yíng)養(yǎng)成分而加入食品中的天然的或人工合成的屬于天然營(yíng)養(yǎng)素范圍的食品添加劑。未列入《食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》或衛(wèi)生部公告中的新品種的酶制劑不得用于保健食品的生產(chǎn)。所使用的食品添加劑的質(zhì)量須符合其衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 ? ⑸ 利用螺旋藻 、 蜂花粉作為保健食品原輔材料的 ， 除提供原輔材料的品種鑒定報(bào)告外 ， 其螺旋藻粉質(zhì)量須符合 《 食用螺旋藻粉 》（ GB/T169191997） 規(guī)定；蜂花粉質(zhì)量須符合 《 蜂花粉 》（ GB/T1175889） 規(guī)定 。 《 既是食品又是藥品的物品名單 》 91個(gè)； 《 可用于保健食品的物品名單 》 114個(gè)； 《 保健食品禁用物品名單 》 61個(gè) 。 三、原料的質(zhì)量管理 ? 保健食品的原材料涉及面廣 ， 種類繁多 ， 包括動(dòng)植物類 、 益生菌類 、 真菌類 、 食品添加劑 、 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 、 水等 。 保健食品原料運(yùn)輸衛(wèi)生貫穿于裝貨 ， 運(yùn)送 、 卸貨的全過(guò)程 ， 對(duì)其衛(wèi)生要求如下： ? 用于運(yùn)輸原料的車 、 船 、 工具及容器要專用 ， 避免與有毒有害物質(zhì)及產(chǎn)生不良?xì)馕段镔|(zhì)混裝混運(yùn) ， 確保其無(wú)有毒有害物質(zhì)污染 。 ? 供貨單位一經(jīng)選定 ， 盡可能減少變更；需要變更時(shí) ， 須經(jīng)品質(zhì)管理部門審計(jì)批準(zhǔn) 。 通過(guò)上述方法 ， 通?？梢詫?duì)原料衛(wèi)生質(zhì)量作出初步判斷 。 ? 采購(gòu)定型包裝原料時(shí) ， 必須仔細(xì)查看包裝標(biāo)識(shí)或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)是否按 《 食品衛(wèi)生法 》 第二十一條規(guī)定標(biāo)出了品名 、 產(chǎn)地 、 廠名 、生產(chǎn)日期 、 批號(hào)及代號(hào) 、 規(guī)格 、 配方或者主要成分 、 保存期限 、食用或者使用方法等 ， 防止購(gòu)進(jìn)假冒偽劣產(chǎn)品 。 ? 其二 ， 制定原料管理制度 ， 使原料的驗(yàn)收 、 檢驗(yàn) 、 存放 、 使用有章可循 。 * 第三部分 原料的管理 ? 保健食品生產(chǎn)所需要的原料的購(gòu)入 、 使用等應(yīng)制定驗(yàn)收 、 貯存 、 使用 、 檢驗(yàn)等制度 ， 并由專人負(fù)責(zé) 。 ? GB14881的要求，做好除蟲(chóng)、滅害、有毒有害物處理、飼養(yǎng)動(dòng)物、污水污物處理、副產(chǎn)品處理等的衛(wèi)生管理工作。 ** ⑵企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn)、品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人的資格資歷。 第一部分 人員管理 （共 7款 15項(xiàng)： 1☆☆、 3☆、 11個(gè)一般項(xiàng)） 保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人必須是專職人員，應(yīng)具有與所從事專業(yè)相適應(yīng)的大專以上或相應(yīng)的學(xué)歷，能夠按本規(guī)范的要求組織生產(chǎn)或進(jìn)行品質(zhì)管理，有能力對(duì)保健食品生產(chǎn)和品質(zhì)管理中出現(xiàn)的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷和處理。 ? （ 4） 培訓(xùn)考核 。 ? （ 2） 培訓(xùn)形式 。 ? （ 2） 培訓(xùn)計(jì)劃的制定既可以由上而下編寫 ， 也可以由下而上的編寫 ， 然后由企業(yè)統(tǒng)一匯總 ， 形成整個(gè)企業(yè)的完整計(jì)劃 。 以及決策人員所起的關(guān)鍵作用；掌握體系運(yùn)行的有關(guān)組織技術(shù) 、 方法及評(píng)價(jià)體系有效性的準(zhǔn)則 。 教育管理部門應(yīng)歸口負(fù)責(zé)制定各類人員的教育培訓(xùn)計(jì)劃 。 企業(yè)負(fù)責(zé)人及生產(chǎn) 、 品質(zhì)管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)接受 更高層次的專業(yè)培訓(xùn) ， 并取得合格證書(shū) 。國(guó)外 GMP強(qiáng)調(diào) “ 人員應(yīng)受過(guò)教育 、 經(jīng)過(guò)培訓(xùn)及具有必要的工作經(jīng)驗(yàn) ” 。 ? 操作者的雙手應(yīng)避免直接接觸產(chǎn)品以及與產(chǎn)品接觸的設(shè)備的任何部分 。 人員健康狀況對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要 ， 企業(yè)必須建立相關(guān)的體檢規(guī)程 。 ? （ 四 ） 人員的健康衛(wèi)生管理 ? 我國(guó) 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 中規(guī)定： “ 從業(yè)人員必須進(jìn)行健康檢查 ， 取得健康證后方可上崗 ， 以后每年須進(jìn)行一次健康檢查 。 ? （ 2） 生產(chǎn)部門和品質(zhì)管理部門的負(fù)責(zé)人 。 ? （ 三 ） 不同崗位人員素質(zhì)的要求 ? 我國(guó)保健食品 GMP在人員方面強(qiáng)調(diào) “ 保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須具有與所生產(chǎn)的保健食品相適應(yīng)的具有醫(yī)藥學(xué) (或生物學(xué) 、 食品科學(xué) )等相關(guān)專業(yè)知識(shí)的技術(shù)人員和具有生產(chǎn)及組織能力的管理人員 。衛(wèi)生 、 安全是保健食品的生命 ， 也是一個(gè)企業(yè)生存與發(fā)展的根本動(dòng)力 。 對(duì)于一個(gè)企業(yè)來(lái)說(shuō) ， 即使有了好的硬件和完善的軟件 ， 如果沒(méi)有高素質(zhì)的人員去實(shí)施 ， 或者由于人的因素而實(shí)施不好 ， 那么好的硬件和完善的軟件也是不能發(fā)揮其作用的 。 保健食品的質(zhì)量不僅取決于生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量管理 ，還包括產(chǎn)品配方的合理性 、 工藝設(shè)計(jì)的科學(xué)性 。這種對(duì)食品需求方向的轉(zhuǎn)變，是保健食品行業(yè)迅速崛起的主要原因。大多數(shù)中國(guó)人在解決了溫飽問(wèn)題后開(kāi)始關(guān)注健康，食品的營(yíng)養(yǎng)和保健功能越來(lái)越受到人們的重視。 1 9 9 8年我國(guó)出臺(tái)了 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》（ GB174051998） ， 其主要目的是對(duì)保健食品生產(chǎn)中發(fā)生的差錯(cuò)和失誤 、 各類污染的可能性降到最低程度所規(guī)定的必要條件和管理措施 ， 是保健食品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理制度 。 ? （ 一 ） 人員的重要性 ? 人員在 GMP的實(shí)施中是非常重要的 ， 保健食品的衛(wèi)生質(zhì)量取決于生產(chǎn)全過(guò)程中全體人員的共同努力 。 ? 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 中對(duì)人員的素質(zhì)要求是最起碼的標(biāo)準(zhǔn) ， 應(yīng)該把素質(zhì)教育和人才培養(yǎng)作為企業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)來(lái)實(shí)施 ， 努力使 GMP成為員工的生活方式 。 保健食品生產(chǎn)企業(yè)人員素質(zhì)的提高 ， 其中包括 GMP的培訓(xùn) 。 ? （ 1） 企業(yè)主管保健食品生產(chǎn)和質(zhì)量的負(fù)責(zé)人 。 ? （ 5） 倉(cāng)儲(chǔ)人員 ? （ 6） 從事保健食品生產(chǎn)的各級(jí)人員等 。 ? 在人員招聘時(shí) ， 應(yīng)進(jìn)行體檢 。 ? 嚴(yán)禁在生產(chǎn)區(qū)和儲(chǔ)存進(jìn)區(qū)食 、 吸煙以及儲(chǔ)存食物 、 飲料 、香煙或個(gè)人用品 。 ? （ 五 ） 人員的培訓(xùn)管理 ? 如何提高人員素質(zhì) ， 培訓(xùn)一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍非常重要 。從業(yè)人員上崗前必須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn) ， 企業(yè)應(yīng)建立培訓(xùn)考核制度 。 企業(yè)應(yīng)有計(jì)劃 、 分層次 、有針對(duì)性的開(kāi)展全員教育培訓(xùn) ， 內(nèi)容包括：衛(wèi)生教育 、 質(zhì)量教育 、安全教育 、 專業(yè)技術(shù)和管理技術(shù)教育 、 生產(chǎn)工人應(yīng)知應(yīng)會(huì)的崗前培訓(xùn)等 ， 要做到先培訓(xùn) 、 后上崗 ， 以適應(yīng)崗位的需要 。 對(duì)企業(yè)各級(jí)行政領(lǐng)導(dǎo)者 、 技術(shù)人員和管理人員 、 生產(chǎn)班組長(zhǎng)和操作工人的教育培訓(xùn) ， 應(yīng)包括以下內(nèi)容： ? ① 行政領(lǐng)導(dǎo)者：應(yīng)進(jìn)行 GMP、 HACCP等質(zhì)量體系方面的培訓(xùn) ，使他們具有高度的衛(wèi)生意識(shí) 、 質(zhì)量意識(shí) 、 管理意識(shí)和改進(jìn)意識(shí)；懂得建立 GMP、 HACCP等質(zhì)量體系的意義和內(nèi)容 。 ? 培訓(xùn)計(jì)劃 ? （ 1） 保健食品企業(yè)每年都應(yīng)制定對(duì)員工培訓(xùn)的書(shū)面計(jì)劃 ， 其內(nèi)容包括：培訓(xùn)日期 、 名稱 、 內(nèi)容 、 課時(shí) 、 對(duì)象 、 講課人 、 考核形式及負(fù)責(zé)部門等 。 指崗位專業(yè)培訓(xùn) 、 GMP培訓(xùn) 、 HACCP的培訓(xùn) 、衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn) 、 潔凈作業(yè)培訓(xùn)和食品法規(guī)方面的培訓(xùn)等 。 每次培訓(xùn)時(shí)間多少 ， 可根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容決定 。 ? （ 2）企業(yè)應(yīng)有培訓(xùn)記錄。 ⑴衛(wèi)生法規(guī)教育及相應(yīng)技術(shù)培訓(xùn)；從業(yè)人員培訓(xùn)及考核檔案。 * 第二部分 衛(wèi)生管理 （共 1款 4項(xiàng)： 3☆、 1個(gè)一般項(xiàng)） ? 主要是制度的落實(shí)。 * ? ⑶、飼養(yǎng)動(dòng)物的管理。 因此 ， 對(duì)原料的管理關(guān)鍵在于： ? 其一 ， 建立原料管理系統(tǒng) ， 使原料流向銜接明晰 ， 具有可追溯性 。 原輔材料管理系統(tǒng) —— 原輔材料進(jìn)廠入庫(kù)流程圖 取樣 取樣證 質(zhì) 量 檢 驗(yàn) 留樣 感官檢查室 理化分析室 微生物檢驗(yàn)室 批檢驗(yàn)記錄 檢驗(yàn)報(bào)告單 質(zhì)量 管理 分 樣 生產(chǎn) 部門 生產(chǎn)計(jì)劃 原輔材料需求表 供應(yīng) 部門 采購(gòu)計(jì)劃 訂貨合同 質(zhì)量 管理 檢驗(yàn)報(bào)告單 合格證或不合格證 品 質(zhì) 部 門 審 核 樣品 銷售 部門 銷售訂單 銷售預(yù)測(cè)