中國保健食品注冊管理(ppt52)-食品飲料-全文預(yù)覽
【正文】 面 ， 分別約占 30%、 15%和 14%。 制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī) 、 規(guī)章 ， 建立和完善保健食品法律法規(guī) ， 加強科學(xué)研究 ，建立科學(xué)公正的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 檢測方法和技術(shù)審評機制 ， 提高保健食品的準(zhǔn)入門檻 。 建立保健食品不良反應(yīng)個案報告制度 。 THANK YOU! 。 ? 對生產(chǎn)經(jīng)營過程實施嚴(yán)格的管理 。保健食品首先是食品 ， 不同于藥品 ， 其安全性至關(guān)重要 。 常見的劑型為膠囊 、 口服液和片劑 五、保健食品發(fā)展的基本思路 許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時代。 保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。 ? 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競爭力的企業(yè)，帶動了中國保健食品行業(yè)的發(fā)展。 ? 功能學(xué)評價方法 ? 27個保健食品功能學(xué)評價的具體方法 。 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護(hù)野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的批準(zhǔn)文件。 ? 用氨基酸螯合物作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式 、 理化性質(zhì) 、 安全性評價資料 ，并有定性 、 定量檢測方法 。 ? 既是食品又是藥品的物品名單 87個 主要是中國傳統(tǒng)上有食用習(xí)慣 、 民間廣泛食用 ， 但又在中醫(yī)臨床中使用的物品 。 ? 活菌類保健食品保質(zhì)期內(nèi)活菌數(shù)目不得少 于 106cfu/ml(g)。 關(guān)于加強保健食品廣告監(jiān)督管理的通知（工商廣字 [2020]第 257號） 國家工商行政管理局、衛(wèi)生部 聯(lián)合發(fā)布 （二）技術(shù)要求 保健食品通用衛(wèi)生要求（衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號） ? 原料質(zhì)量 ? 感官性質(zhì) ? 衛(wèi)生學(xué)指標(biāo) ? 微生物指標(biāo) 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)真菌類和益生菌類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]84號） ? 真菌類保健食品評審規(guī)定 ? 可用于生產(chǎn)保健食品的真菌菌種有 11種 。 ? 保健食品獲準(zhǔn)注冊后，還要對生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件進(jìn)行審查，符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的企業(yè)才能進(jìn)行保健食品的生產(chǎn)。 審查批準(zhǔn) ? 國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)保健食品評審委員會的技術(shù)評價報告和技術(shù)評審結(jié)論對申報資料進(jìn)行審查 ? 符合保健食品有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的，予以注冊，發(fā)給注冊證書。 技術(shù)評審 ? 組織由食品衛(wèi)生 、 營養(yǎng) 、 藥學(xué) 、 食品工業(yè) 、 中醫(yī)等方面專家組成的評審委員會對申報資料進(jìn)行技術(shù)評審 。其他檢驗機構(gòu)不接受進(jìn)口產(chǎn)品的檢驗 申報受理 ? 向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交申報資料 ， 進(jìn)行申報 。 （三）注冊范圍 原來有 22項功能 ? 免疫調(diào)節(jié) ? 調(diào)節(jié)血脂 ? 調(diào)節(jié)血糖 ? 延緩衰老 ? 改善記憶 ? 改善視力 ? 促進(jìn)排鉛 ? 清咽潤喉 ? 調(diào)節(jié)血壓 ? 改善睡眠 ? 促進(jìn)泌乳 ? 抗突變 原來有 22項功能 (續(xù) ) ? 抗疲勞 ? 耐缺氧 ? 抗輻射 ? 減肥 ? 促進(jìn)生長發(fā)育 ? 改善骨質(zhì)疏松 ? 改善營養(yǎng)性貧血 ? 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用 ? 美容（祛痤瘡 /祛黃褐斑 /改善皮膚水份和油份） ? 改善胃腸功能（調(diào)節(jié)腸道菌群 /促進(jìn)消化 /潤腸通便 /對胃粘膜有輔助保護(hù)作用）等 ? 一個保健食品最多可以申報兩個功能。 ? 原由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品注冊職能劃轉(zhuǎn) 國家食品藥品監(jiān)督管理局 。 二、保健食品注冊 ? 注冊依據(jù) ? 注冊機構(gòu) ? 注冊范圍 ? 注冊程序 （一）注冊依據(jù) ?
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