中國保健食品注冊管理(ppt52)-食品飲料(參考版)
2024-08-19 20:31本頁面
【正文】 THANK YOU! 。 ? 對生產(chǎn)經(jīng)營過程實施嚴格的管理 。 建立保健食品不良反應(yīng)個案報告制度 。保健食品首先是食品 ， 不同于藥品 ， 其安全性至關(guān)重要 。 制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī) 、 規(guī)章 ， 建立和完善保健食品法律法規(guī) ， 加強科學(xué)研究 ，建立科學(xué)公正的技術(shù)標準 、 檢測方法和技術(shù)審評機制 ， 提高保健食品的準入門檻 。 常見的劑型為膠囊 、 口服液和片劑 五、保健食品發(fā)展的基本思路 許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀將是保健食品全面發(fā)展的黃金時代。 主要集中在免疫調(diào)節(jié) 、 抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面 ， 分別約占 30%、 15%和 14%。 保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。 ? 保健食品的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東南沿海省市。 ? 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競爭力的企業(yè)，帶動了中國保健食品行業(yè)的發(fā)展。 ? 7個保健功能學(xué)評價只需做動物試驗，不必進行人體試食試驗 增強免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對輻射危害有輔助保護功能 增加骨密度 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 ? 5 個保健功能學(xué)評價只需進行人體 試食試驗，不必進行動物試驗 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份 ? 15個保健功能學(xué)評價既要進行動物試驗，也要進行人體試食試驗 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長發(fā)育 抗氧化 改善營養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調(diào)節(jié)腸道菌群 促進排鉛 促進消化 清咽 對胃粘膜有輔助保護功能 輔助降血壓 通便 促進泌乳 保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范 ? 毒理學(xué)評價程序 ? 毒理學(xué)檢驗方法 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標檢驗規(guī)范 規(guī)定了 27個功效成份的檢測方法 食品衛(wèi)生標準理化檢驗方法 國家標準 食品衛(wèi)生標準微生物檢驗方法 國家標準 四、我國保健食品的一般概況 從 1996年 7月開始保健食品的注冊至 2020年 9月，衛(wèi)生部已注冊保健食品 5070個，其中 國產(chǎn)保健食品4612個， 進口保健食品 458個。 ? 功能學(xué)評價方法 ? 27個保健食品功能學(xué)評價的具體方法 。 中國居民營養(yǎng)素推薦攝入量（中國營養(yǎng)學(xué)會公布） 營養(yǎng)素補充劑的推薦量一般要求控制在我國該種營養(yǎng)素推薦攝入量（ RNI）的 1/3— 2/3水平。 使用人工馴養(yǎng)繁殖或人工栽培的國家二級保護野生動植物及其產(chǎn)品為原料生產(chǎn)保健食品，應(yīng)提交農(nóng)業(yè)、林業(yè)部門的批準文件。 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)核酸類保健食品評審規(guī)定的通知（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]27號） ? 以 DNA、 RNA為主要原料生產(chǎn)的保健食品 ? 只可申報免疫調(diào)節(jié)功能 ? 對核酸原料的純度、產(chǎn)品名稱、檢驗評價有特殊的規(guī)定 衛(wèi)生部關(guān)于暫不受理以大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品的通知 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]135號 ） 衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產(chǎn)的保健食品的通告 （ 衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]267號 ） 禁止使用國家一級和二級保護野生動植物及其產(chǎn)品作為原料生產(chǎn)保健食品。 ? 用氨基酸螯合物作為原料生產(chǎn)保健食品要提交產(chǎn)品化學(xué)結(jié)構(gòu)式 、 理化性質(zhì) 、 安全性評價資料 ，并
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