保健食品的審批與管理(ppt41)-食品飲料(參考版)
2024-08-19 17:26本頁面
【正文】 ? 鼓勵(lì)和保護(hù)具有高科技含量的產(chǎn)品。 ? 在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中推行 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范 )和 HACCP (危害分析關(guān)鍵控制點(diǎn) )管理。 ? 評(píng)審專家掌握評(píng)判尺度難統(tǒng)一。 二、安全和功能評(píng)價(jià)問題 ? 功能評(píng)價(jià)方法有待完善。 ? 擴(kuò)大適用人群范圍。 ? 審批費(fèi)用：衛(wèi)生部受理的每種產(chǎn)品的評(píng)審費(fèi)為 8000元。 五、審批時(shí)限（續(xù) 5） 通知： ? 對(duì) “補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)” 和“ 補(bǔ)充資料后，大會(huì)再審 ”的產(chǎn)品，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)于 自評(píng)審會(huì)議結(jié)束之日起 7個(gè)工作日內(nèi) ，將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評(píng)審意見通知書” 通知申報(bào)單位。 五、審批時(shí)限（續(xù) 3） 審批： ? 衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見，在評(píng)審結(jié)論確定后的 30個(gè)工作日內(nèi) ，作出是否批準(zhǔn)的決定 五、審批時(shí)限（續(xù) 4） 通知： ? 審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)于 衛(wèi)生部批準(zhǔn)健康相關(guān)產(chǎn)品之日起5個(gè)工作日內(nèi) ，完成衛(wèi)生許可批件制作，并通知申報(bào)單位領(lǐng)取。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品，及時(shí)列入受理產(chǎn)品名單。 ? 對(duì)“補(bǔ)充資料后，建議批準(zhǔn)” 的產(chǎn)品，審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)于 自收到申報(bào)單位提交的修改補(bǔ)充資料之日起 10個(gè)工作日內(nèi) ，按有關(guān)規(guī)定通知評(píng)審委員會(huì)指定委員對(duì)修改補(bǔ)充資料重新審核。 ? 每季度第二個(gè)月底前 受理的產(chǎn)品為本季度評(píng)審會(huì)議評(píng)審產(chǎn)品范圍。 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]285號(hào)） ? 申報(bào)單位對(duì)評(píng)審意見有異議的，可自收到評(píng)審意見之日起 15日內(nèi)書面向衛(wèi)生部主管司局提出復(fù)核申請(qǐng)。 ? 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理 辦法（衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1999]第 76號(hào)） ? 衛(wèi)生部保健食品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定與管理 規(guī)范 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]第 11號(hào)） ? 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 （ GB ） （三）技術(shù)評(píng)審 ? 保健食品 評(píng)審技術(shù)規(guī)程 （衛(wèi)監(jiān)發(fā) [1996]第 38號(hào)） 以使保健食品的的評(píng)審工作科學(xué)化、規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化 ? 衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品 評(píng)審委員會(huì)章程 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [1999]第76號(hào)） ? 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā) 真菌類和益生菌類 保健食品評(píng)審規(guī)定的通知 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]84號(hào)） ? 衛(wèi)生部關(guān)于真菌類保健食品評(píng)審規(guī)定有關(guān)問題的補(bǔ)充通知 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā) [2020]158號(hào)） 真菌類保健食品評(píng)審規(guī)定 益生菌類保健食品
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