中國保健食品注冊管理(ppt52)-食品飲料-在線瀏覽
2024-10-18 20:31本頁面
【正文】 1 耐缺氧 ? 1 對輻射危害有輔助保護功能 1 抗輻射 ? 1 改善生長發(fā)育 1 促進生長發(fā)育 ? 1 增加骨密度 1 改善骨質(zhì)疏松 ? 1對化學性肝損傷有輔助保護功能 1對化學性肝損傷有輔助保護作用 三 、 一項功能名稱分為多項功能名稱 （ 由 2項分為 8項 ） ? 祛痤瘡 美容 （ 祛痤瘡 /祛黃褐斑 / ? 2 祛黃褐斑 改善皮膚水份和油份 ） ? 2 改善皮膚水份 ? 2 改善皮膚油份 ? 2 調(diào)節(jié)腸道菌群 2 改善胃腸道功能 （ 調(diào)節(jié)腸 ? 2 促進消化 道菌群 /促進消化 /潤腸通便 / ? 2 通便 對胃粘膜有輔助保護作用 ） ? 2 對胃粘膜有輔助保護功能 四 、 取消功能 （ 1項 ） 2 抗突變 ? 營養(yǎng)素補充劑： ? 以補充維生素、礦物質(zhì)為目的 , 不以提供能量為目的的產(chǎn)品 ? 作為保健食品管理，需經(jīng)注冊 （四）注冊程序 國產(chǎn)保健食品 檢驗 省級初審 受理 技術(shù)評審 審查批準 省食品藥品監(jiān)督管理局 國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦 保健食品評審委員會 國家食品藥品監(jiān)督管理局 檢驗 機構(gòu) 進口保健食品 檢驗 受理 技術(shù)評審 審查批準 國家食品藥品監(jiān)督管理局受理辦 保健食品評審委員會 國家食品藥品監(jiān)督管理局 國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所 產(chǎn)品檢驗 ? 送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢驗機構(gòu)進行檢驗和評價。 ? 進口保健食品的檢驗機構(gòu)為國家 CDC營養(yǎng)與食品安全所。 ? 國產(chǎn)保健食品 申報資料包括： ? 國產(chǎn)保健食品注冊申請書 ? 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見 ? 產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ? 功效成份及檢測方法 ? 生產(chǎn)工藝 ? 產(chǎn)品質(zhì)量標準 ? 檢驗報告 ? 產(chǎn)品說明書 ? 有助于注冊的其他資料 ?進口保健食品 申報資料包括： ?進口保健食品注冊申請書 ?產(chǎn)品配方及配方依據(jù) ?功效成份及檢測方法 ?生產(chǎn)工藝 ?產(chǎn)品質(zhì)量標準 ?檢驗報告 ?產(chǎn)品說明書 ?有助于注冊的其他資料 ?委托申報的委托書 ?自由銷售證明（產(chǎn)品生產(chǎn)國政府有關(guān)部門出具的該產(chǎn)品符合所在國的有關(guān)法律、技術(shù)標準，允許在所在國生產(chǎn)、銷售的證明文件）。 申報受理（續(xù)） ? 符合要求的，予以受理 ? 不符合要求的，不予受理，將申報資料退還申報單位。 ? 評審委員會依據(jù)國家的技術(shù)標準對申報產(chǎn)品的安全性 、 功能性進行審查 ， 提出技術(shù)評價報告 ，并作出技術(shù)評審結(jié)論 。 ? 由國家保健品審評中心負責保健食品技術(shù)評審的有關(guān)工作。 ? 不符合規(guī)定的，不予注冊，并書面通知申報單位。 ? 中國的保健食品注冊工作比較嚴格。 三、保健食品注冊有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、標準和規(guī)范性文件 制訂了一系列的技術(shù)法規(guī)、標準和規(guī)范性文件，形成了較為科學的技術(shù)評價和審查機制 ? 總體要求 ? 技術(shù)要求 ? 檢驗與評價規(guī)范 （一）、總體要求 衛(wèi)生部保健食品申報與受理規(guī)定（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[1999]第 150號） 對提交申報資料的要求作出了詳
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