中國保健食品注冊管理(ppt52)-食品飲料-資料下載頁
2024-08-15 20:31本頁面
【導(dǎo)讀】們對提高生命質(zhì)量的追求。少疾病，增進健康，延年益壽所進行的保健活動，古代“藥食同源”的理論實際上就是保健食品的。中醫(yī)中藥作為傳統(tǒng)的醫(yī)藥和養(yǎng)生文化，至今仍是。世界各國對保健食品的概念和分類尚不完全相同。我國的《保健食品管理辦法》明確指出保健食品是指。用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療為目的的食品。保健食品首先必須是食品，它必須無毒無害。對病人的治療作用。法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。書相一致，不得有虛假。產(chǎn)經(jīng)營、監(jiān)督管理等作了具體規(guī)定。第十屆全國人民代表大會第一次會議決定，組。原由衛(wèi)生部承擔(dān)的保健食品注冊職能劃轉(zhuǎn)國家。由藥品注冊司承擔(dān)保健食品注冊工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局保健品審評中心負責(zé)。2020年10月10日起正式履行保健食品的注冊職。作為保健食品管理，需經(jīng)注冊。送樣品到衛(wèi)生部認定的保健食品檢。進口保健食品的檢驗機構(gòu)為國家CDC. 省級食品藥品監(jiān)督管理部門初審意見。符合要求的，予以受理。不符合要求的，不予受理，將申報資料
【正文】 0個功能需做人體試食試驗 。 ? 7個保健功能學(xué)評價只需做動物試驗，不必進行人體試食試驗 增強免疫力 改善睡眠 緩解體力疲勞 提高缺氧耐受力 對輻射危害有輔助保護功能 增加骨密度 對化學(xué)性肝損傷有輔助保護功能 ? 5 個保健功能學(xué)評價只需進行人體 試食試驗，不必進行動物試驗 緩解視疲勞 祛痤瘡 祛黃褐斑 改善皮膚水份 改善皮膚油份 ? 15個保健功能學(xué)評價既要進行動物試驗，也要進行人體試食試驗 輔助降血脂 減肥 輔助降血糖 改善生長發(fā)育 抗氧化 改善營養(yǎng)性貧血 輔助改善 記憶調(diào)節(jié)腸道菌群 促進排鉛 促進消化 清咽 對胃粘膜有輔助保護功能 輔助降血壓 通便 促進泌乳 保健食品安全性毒理學(xué)評價程序和檢驗方法規(guī)范 ? 毒理學(xué)評價程序 ? 毒理學(xué)檢驗方法 保健食品功效成份及衛(wèi)生指標(biāo)檢驗規(guī)范 規(guī)定了 27個功效成份的檢測方法 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)理化檢驗方法 國家標(biāo)準(zhǔn) 食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)微生物檢驗方法 國家標(biāo)準(zhǔn) 四、我國保健食品的一般概況 從 1996年 7月開始保健食品的注冊至 2020年 9月，衛(wèi)生部已注冊保健食品 5070個，其中 國產(chǎn)保健食品4612個， 進口保健食品 458個。 不同年份保健食品審批個數(shù) 0200400600800100012001996 1997 1999 2020 2020 2020 2020國產(chǎn)進口合計? 我國保健食品的年產(chǎn)值已達 500多億 元。 ? 產(chǎn)生了一些有一定規(guī)模、具有競爭力的企業(yè)，帶動了中國保健食品行業(yè)的發(fā)展。 如交大昂立、深圳太太、廣東安利、南京中科、上海健特。 ? 保健食品的生產(chǎn)企業(yè)主要分布在東南沿海省市。 ? 天然原料的使用較為廣泛 。 保健食品中以中草藥為主要原料的約占 %。 ? 保健功能比較集中 。 主要集中在免疫調(diào)節(jié) 、 抗疲勞和調(diào)節(jié)血脂方面 ， 分別約占 30%、 15%和 14%。 我國保健食品的主要特點 30%15%14%7%4%30%免疫調(diào)節(jié)抗疲勞調(diào)節(jié)血脂營養(yǎng)素補充劑耐缺氧其它保健食品功能分布 ? 與傳統(tǒng)意義上的食品形態(tài)差異較大 。 常見的劑型為膠囊 、 口服液和片劑 五、保健食品發(fā)展的基本思路 許多學(xué)者預(yù)言： 21世紀(jì)將是保健食品全面發(fā)展的黃金時代。 （ 一 ） 建立和完善建立和完善保健食品法律法規(guī) 。 制訂或重新頒布有關(guān)的法規(guī) 、 規(guī)章 ， 建立和完善保健食品法律法規(guī) ， 加強科學(xué)研究 ，建立科學(xué)公正的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 、 檢測方法和技術(shù)審評機制 ， 提高保健食品的準(zhǔn)入門檻 。 （ 二 ） 進一步加強對保健食品安全性的審查 。保健食品首先是食品 ， 不同于藥品 ， 其安全性至關(guān)重要 。 廣泛及時收集科學(xué)界和其它國家政府管理部門的新發(fā)現(xiàn) 、 新規(guī)定 ， 盡早發(fā)現(xiàn)和處理保健食品及其原料中存在的不安全因素 。 建立保健食品不良反應(yīng)個案報告制度 。 （三）制定和實施保健食品國家標(biāo)準(zhǔn) ? 加強科學(xué)驗證和技術(shù)審查的審批管理工作 。 ? 對生產(chǎn)經(jīng)營過程實施嚴格的管理 。 ? 國家或行業(yè)制訂和實施適用于各類保健食品的通用技術(shù)條件 。 THANK YOU!
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