【導(dǎo)讀】據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)》,制定本規(guī)定。遺傳學(xué)、功效學(xué)特性明確和穩(wěn)定。第四條可用于保健食品的益生菌菌種名單由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布。第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)保健食品的益生菌菌種鑒定單位進(jìn)行確定,名、種名應(yīng)有對(duì)應(yīng)的拉丁學(xué)名。(三)菌種來源及國(guó)內(nèi)外安全食用資料。(五)菌種的安全性評(píng)價(jià)資料。征成分的名稱和檢測(cè)方法。(十)生產(chǎn)條件符合《保健食品生產(chǎn)良好規(guī)范》的證明文件。有毒有害作用的資料。料供應(yīng)商公章),并提供購(gòu)銷憑證。(一)保健食品生產(chǎn)用菌種應(yīng)采用種子批系統(tǒng)。種子批和工作種子批均應(yīng)按規(guī)程要求保管、檢定和使用。代不超過10代,工作種子傳代不超過5代。第十條生產(chǎn)用菌種及生產(chǎn)工藝不得變更。第十一條不提倡以液態(tài)形式生產(chǎn)益生菌類保健食品活菌產(chǎn)品。第十六條本規(guī)定由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。以往發(fā)布的規(guī)定,與本規(guī)定不。符的,以本規(guī)定為準(zhǔn)。