保健食品的審批與管理(ppt41)-食品飲料-資料下載頁
2025-08-06 17:26本頁面
【導(dǎo)讀】辦法，由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。明書相一致，不得有虛假。情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷衛(wèi)生許可證。即適宜于特定人群食用，具有。調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的食品。對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用。美容(具體功能應(yīng)予明確：改善腸道菌群；保護(hù)胃粘膜；促進(jìn)消化吸收；潤腸。省級認(rèn)定檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗項目。有關(guān)法規(guī)和文件要求的其它檢驗項目。安全性毒理學(xué)評價。常規(guī)微生物項目檢驗。補充資料后大會再審。生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可由省級衛(wèi)生行政部。衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)健康相關(guān)產(chǎn)品命名規(guī)定。關(guān)于加強保健食品廣告監(jiān)督管理的通知。衛(wèi)生部關(guān)于申請變更衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)。衛(wèi)生部關(guān)于真菌類保健食品評審規(guī)定有關(guān)問題。衛(wèi)生部關(guān)于限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮。衛(wèi)生部關(guān)于規(guī)范已獲批準(zhǔn)的以野生動植物及其。衛(wèi)生部關(guān)于不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生。衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通。附件1既是食品又是藥品的物
【正文】 改補充資料重新審核。 五、審批時限（續(xù) 2） 評審： ? 對“補充資料后，大會再審”的產(chǎn)品審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于 自收到申報單位提交的修改補充資料之日起 5個工作日內(nèi) 完成資料審核。經(jīng)審核符合要求的產(chǎn)品，及時列入受理產(chǎn)品名單。不符合要求的產(chǎn)品，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)將審核意見通知申報單位。 五、審批時限（續(xù) 3） 審批： ? 衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審結(jié)論確定后的 30個工作日內(nèi) ，作出是否批準(zhǔn)的決定 五、審批時限（續(xù) 4） 通知： ? 審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于 衛(wèi)生部批準(zhǔn)健康相關(guān)產(chǎn)品之日起5個工作日內(nèi) ，完成衛(wèi)生許可批件制作，并通知申報單位領(lǐng)取。 ? 未獲衛(wèi)生部批準(zhǔn) 的健康相關(guān)產(chǎn)品，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于 接到衛(wèi)生部審批結(jié)論之日起 5個工作日內(nèi) ，將衛(wèi)生部審批結(jié)論與“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書”一并通知申報單位。 五、審批時限（續(xù) 5） 通知： ? 對 “補充資料后，建議批準(zhǔn)” 和“ 補充資料后，大會再審 ”的產(chǎn)品，審評機(jī)構(gòu)應(yīng)于 自評審會議結(jié)束之日起 7個工作日內(nèi) ，將“衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品評審意見通知書” 通知申報單位。 六、檢驗和審批費用 ? 檢驗費用：需根據(jù)每個檢驗機(jī)構(gòu)和每個審批功能確定。 ? 審批費用：衛(wèi)生部受理的每種產(chǎn)品的評審費為 8000元。 第三部分 問題與今后監(jiān)管的考慮 一、夸大宣傳問題 ? 肆意宣傳對某種疾病有治療作用。 ? 擴(kuò)大適用人群范圍。 ? 用模糊概念迷惑消費者，如基因營養(yǎng)素、消除體內(nèi)垃圾、凈化血管等，嚴(yán)重誤導(dǎo)了消費者。 二、安全和功能評價問題 ? 功能評價方法有待完善。 ? 安全評價方法與程序符合有關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定： 原料安全評價是前提； 新資源食品：《新資源食品管理辦法》 食品添加劑：《食品添加劑衛(wèi)生管理辦法》 三、技術(shù)評審中的評判標(biāo)準(zhǔn)問題 ? 對評審過程中出現(xiàn)的新問題缺少相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和評判依據(jù)。 ? 評審專家掌握評判尺度難統(tǒng)一。 四、生產(chǎn)條件 ? 良好生產(chǎn)條件和嚴(yán)格的質(zhì)量管理是確保保健食品質(zhì)量和食用安全的前提。 ? 在保健食品生產(chǎn)企業(yè)中推行 GMP(良好生產(chǎn)規(guī)范 )和 HACCP (危害分析關(guān)鍵控制點 )管理。 五、科研開發(fā) ? 產(chǎn)品研發(fā)階段投入少。 ? 鼓勵和保護(hù)具有高科技含量的產(chǎn)品。 謝謝！
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