保健食品配方依據(jù)及研發(fā)報告(ppt)-食品飲料-資料下載頁
2025-08-07 11:46本頁面
【導讀】》與《中國食物成分表2020》等確定具體用量。性味偏烈藥：不超過規(guī)定下限劑量1/2；門準許其進口的批準證明文件、進出口許可證及海關的證明文件。附件1之外不得超過4個；提供配方依據(jù)及配方中所用原料及多種原料配合的依據(jù)，并盡可能提供現(xiàn)代醫(yī)學理論的支持或補充的科學文獻資料。提供充足的相關科學文獻資料。配伍禁忌，即指在一般情況下不宜相配合。包括十八反、十九畏。反甘遂、京大戟、海藻、芫花；畏三棱，官桂畏石脂，人參畏五靈脂。實驗研究證明配伍的合理性，實驗設計科學，實驗結果可重復，結論可靠、能說明問題。預期效果評估等內(nèi)容。、工藝、劑型等方面的特點和優(yōu)勢。發(fā)展前景及將會產(chǎn)生的社會效益和經(jīng)濟效益。科植物角盤蘭的帶根全草。鵝絨委陵菜，以塊根入藥。采挖，洗凈曬干。用于病后貧血，營。養(yǎng)不良，脾虛腹瀉，風濕痹痛。用于氣虛咳嗽，暑熱煩躁，津傷。口渴，頭目不清，四肢倦乏。性微寒，味苦甘，無毒，入心、肺、胃三經(jīng)。。清熱，生津，利咽。
【正文】 致癌效應 ），須測定其限量；但不 能用硫酸（不在助劑名單內(nèi)）代替鹽酸； 不合理： 1) 配方原（輔）料配伍不合理或與申報功能不符； 2) 配方與傳統(tǒng)中藥經(jīng)典方、中藥保護品種相同； 3) 配伍后可能影響功能，如中藥與奶粉或鐵配伍； 4) 配方含有安全性不能保證的原（輔）料或禁止使用 的原（輔）料或配方原（輔）料質量不符合要求； 5)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品中含有具功效作用的原料； 6) 營養(yǎng)素補充劑無適宜人群或無法滿足適宜人群 。 配方書 寫 (1)總量不對 （ ；應 1000單位） (2)名稱不對 （藥材、提取物、化學類別或化合物） (3)完整性不對 （原料保密或只有主藥、特別是輔料缺 或不全或缺量） (4)不規(guī)范 （原料、輔料顛倒、交叉，計量單位不一， 文字表格交叉，單量總量分述，提取物藥材不分等） (1)沒有依據(jù) （沒有提供足夠依據(jù)、沒有依據(jù)） (2)依據(jù)不足： ①資料過少，敘述不清； ②非原始文獻（來自綜述資料），論文過簡； ③非學術刊物（來自科普、報紙、網(wǎng)絡、內(nèi)部資料 、發(fā)言稿等，不作為功能確切，食用安全科學文 獻資料）； ④只有中醫(yī)藥理論敘述； 配方依據(jù) ⑤ 不合適的替代資料： 野生藥材資料代替人工品（如蟲草）， 化學品或部位資料代替（如陳皮苷）， 藥材資料代替化學品或部位（如人參代 Rb）， 復方資料代替單味藥， 同名異物替代（如金叉石斛代鐵皮石斛）， 同物異部替代（如三七代三七花）， 提供無關資料 （如報改善睡眠提供增加免疫力資料） 自己制造資料（如項目負責人主編專著，蟲草菌粉；提 供不存在的資料，如人參果來自 《 中國藥典 》 ） 國外資料替代國內(nèi)資料（非進口、非同物） （ 1）背景不清 對適宜人群的健康狀況和國內(nèi)外市場需求及現(xiàn)有產(chǎn)品 情況，現(xiàn)狀及趨勢未進行充分論述。 （ 2）特色不明 與同類產(chǎn)品比較，不具有配方、資源、工藝、劑型等 方面特點與優(yōu)勢。 （ 3）功能不顯 保健功能篩選不具有科學性、安全性、可行性，主要是 配方篩選、原料功效與安全性、功效成分的確定等幾個方 面。 配方篩選方法不科學 配方用量不合理 （效成分或標志性成分不確定合理） 研發(fā)報告
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