【正文】 效成分等成分的檢測值與按配方量、生產(chǎn)工藝的核算值不符，又不能合理解釋原因。p申報資料與試驗原始記錄的相關(guān)內(nèi)容不一致。p按配方量及生產(chǎn)工藝，不能生產(chǎn)出配方所標(biāo)明量的產(chǎn)品。p配方、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等申報資料中原料不一致。– 按有關(guān) 規(guī) 定 進 行 處 理。提供的偽造試驗數(shù)據(jù)以及其他弄虛作假的情況，判定為 “ 違規(guī) ” ，該產(chǎn)品為 “ 建議不批準(zhǔn) ” 。p配方不合理或缺乏科學(xué)依據(jù)p配方原料可能存在安全性問題。p檢測結(jié)果與配方不符，配方、生產(chǎn)工藝的真實性難以保證。 ，建議批準(zhǔn)p已有一項或一項以上功效成分指標(biāo)，但評委會認為，根據(jù)產(chǎn)品配方，需增補功效成分指標(biāo)的；p提供某些原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或來源證明；p衛(wèi)生學(xué)和 /或穩(wěn)定性檢驗中需要補測非功效成分指標(biāo)及污染物指標(biāo)的； p對于安全性試驗和功能性試驗檢驗報告，在結(jié)果真實可信、結(jié)論基本符合要求的前提下，如果檢驗報告格式不規(guī)范，需要重新出具檢驗報告或補（重）做 Ames試驗中的某項指標(biāo)。三、審評結(jié)論及判定依據(jù)1. 建 議批準(zhǔn)2. 補充資料后，建議批準(zhǔn)3. 補充資料后，大會再審4. 建議不批準(zhǔn)5. 咨詢6. 違 規(guī) 審評產(chǎn)品符合受理要求，且經(jīng)技術(shù)審評未發(fā)現(xiàn)問題，判定為 “ 建議批準(zhǔn) ” 。分類序號p各種功能組合形式 122種，注冊產(chǎn)品數(shù)量最多的功能組合為 “增強免疫力與緩解體力疲勞 ” 、 “ 抗氧化與增強免疫力 ” 、“ 輔助降血糖與輔助降血脂 ” 、 “ 緩解體力疲勞、提高缺氧耐受力 ” 。 保健功能分布p涉及 28項功能（包括抗突變）中的 27項，僅改善皮膚油份功能未涉及。三者超過了 80%。（ 牛奶 、 發(fā)酵乳（酸乳）、糖果 、 醋、 餅干 、 膨化食品 、 蜜餞 ） 注冊產(chǎn)品數(shù)量： 2651個p國產(chǎn)產(chǎn)品： 2570個p進口產(chǎn)品： 81個 p功能類： 2261個p營養(yǎng)素補充劑類： 390個 國產(chǎn)產(chǎn)品地區(qū)分布 進口產(chǎn)品國家 /地區(qū)分布 劑型分布p涉及 11大類 29種p膠囊劑（硬膠囊、軟膠囊）p片劑（普通片、咀嚼片、含片、泡騰片）p顆粒劑（沖劑、顆粒）p粉劑（普通粉、蛋白粉、初乳粉、奶粉）p丸 劑 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所p南開大學(xué)生命科學(xué)院p中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所p山東大學(xué)公衛(wèi)學(xué)院衛(wèi)生分析測試中心p各省疾病預(yù)防控制中心p功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗機構(gòu)（34家）p安全性毒理學(xué)評價機構(gòu)（ 49家）p 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所p 除山西、西藏以外的省級疾病預(yù)防控制中心p 北京大學(xué)營養(yǎng)與保健食品評價中心p 北京聯(lián)合大學(xué)應(yīng)用文理學(xué)院保健食品功能檢測中心p 首都醫(yī)科大學(xué)食品安全性毒理學(xué)評價和檢驗中心p 東南大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院p 南京公衛(wèi)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所p 南京醫(yī)科大學(xué)營養(yǎng)與食品科學(xué)技術(shù)研究所 p 同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所同濟大學(xué)醫(yī)學(xué)院營養(yǎng)與保健食品研究所 p 復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心復(fù)旦大學(xué)食品毒理與保健食品功能檢測中心p 華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院保健食品功能學(xué)檢測中心p 同濟醫(yī)科大學(xué)同濟醫(yī)科大學(xué) p 四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心四川大學(xué)華西公共衛(wèi)生學(xué)院分析測試中心p 哈爾濱醫(yī)科大學(xué)哈爾濱醫(yī)科大學(xué)p 浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院p 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院p 杭州市疾病預(yù)防控制中心p 山東大學(xué)衛(wèi)生分析測試中心 p 河南省職業(yè)病防治研究所p 昆明動物研究所細胞與分子進化開放實驗室p 安徽醫(yī)科大學(xué)預(yù)防醫(yī)學(xué)研究所p 甘肅省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究院p試驗機構(gòu) — 衛(wèi)生部門認定或指定的機構(gòu)pp《 保健食品技術(shù)審評工作規(guī)程 》 —— 對 申報資料接收、審評大會籌備、審評委員會的組建、大會審評、審評意見審核、產(chǎn)品審核上報、審評結(jié)論的反饋、審評進度查詢等 技術(shù)審評的各個環(huán)節(jié)均作了規(guī)定。 保健食品注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)體系的建立，技術(shù)審評程序的完善，保證了保健食品注冊、技術(shù)審評工作的科學(xué)、公平、公正、透明和效率，確保了審評質(zhì)量和產(chǎn)品的食用安全。審評中心對專家的審評意見進行再次審核，彌補專家審評的不足，減少失誤 。p 承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事 項。p 配合國家食品藥品監(jiān)督管理局制定或修訂保 健食品技術(shù)審評標(biāo)準(zhǔn)、要求及工作程序。標(biāo)簽說明書審查要點p生產(chǎn)工藝技術(shù)審評要點p安全性毒理學(xué)評價技術(shù)審評要點p研發(fā)報告技術(shù)審評要點p保健食品審評專家遴選辦法pp關(guān)于實施《保健食品注冊管理辦法（試行）》有關(guān)問題的通知p關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》的通知p關(guān)于印發(fā)《保健食品注冊申請表式樣》等三種式樣的通告p《保健食品樣品試制和試驗現(xiàn)場核查規(guī)定（試行）》p關(guān)于印發(fā)《營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定（試行）》等 8個相關(guān)規(guī)定的通告p 營養(yǎng)素補充劑申報與審評規(guī)定p 真菌類保健食品申報與審評規(guī)定p 益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定p 核酸類保健食品申報與審評規(guī)定p 野生動植物類保健食品申報與審評規(guī)定p 氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規(guī)定p 應(yīng)用大孔吸附樹脂分離純化工藝生產(chǎn)的保健食品申報與審評規(guī)定p 保健食品申報與審評補充規(guī)定p 衛(wèi)生部關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知p 保健食品標(biāo)識規(guī)定p 保健食品通用衛(wèi)生要求p 關(guān)于印發(fā)《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》的通知p 關(guān)于做好保健食品廣告審查工作的通知規(guī)范性文件（續(xù)）、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)p保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范（ 2023年版）p保?。üδ埽┦称吠ㄓ脴?biāo)準(zhǔn)（ GB167401997）p保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范（ GB174051998 ）p食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（ GB276