【正文】 期效果等）；產(chǎn)品配方（原料和輔料）及配方依據(jù)。原料和輔料的來(lái)源及使用的依據(jù)；功效成分/標(biāo)志性成分、含量及功效成分/標(biāo)志性成分的檢驗(yàn)方法；生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)圖及其詳細(xì)說(shuō)明和相關(guān)的研究資料。產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其起草說(shuō)明（包括原料、輔料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)）。1直接接觸產(chǎn)品的包裝材料的種類(lèi)、名稱(chēng)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及遷擇依據(jù)。1檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的試驗(yàn)報(bào)告，包括： ⑴、試驗(yàn)申請(qǐng)表； ⑵、檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)受理通知書(shū)； ⑶、安全性毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告； ⑷、功能學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；⑸、興奮劑、違禁藥物等檢測(cè)報(bào)告（申報(bào)緩解體力疲勞、減肥、改善生長(zhǎng)發(fā)育功能的注冊(cè)申請(qǐng)）⑹、功效成份檢測(cè)報(bào)告； ⑺、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告； ⑻、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)報(bào)告；⑼、其他檢驗(yàn)報(bào)告（如：原料鑒定報(bào)告、菌種毒力試驗(yàn)報(bào)告等）1產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿。1其它有助于產(chǎn)品評(píng)審的資料。1未啟封的最小銷(xiāo)售包裝的樣品2個(gè)。注一：以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須按照有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)的申報(bào)資料。以國(guó)家限制使用的野生動(dòng)植物為原料的產(chǎn)品的注冊(cè)申請(qǐng)，除提供上述資料外，還必須提供政府有關(guān)主管部門(mén)出具給原料供應(yīng)方的允許該原料開(kāi)發(fā)、利用的證明文件以及原料供應(yīng)方和申請(qǐng)人簽訂的購(gòu)銷(xiāo)合同。以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)，不需提供動(dòng)物功能評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告和/或人體試食試驗(yàn)報(bào)告和功能研發(fā)報(bào)告。申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的功能項(xiàng)目范圍內(nèi)的，除根據(jù)使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關(guān)的資料：⑴、功能研發(fā)報(bào)告：包括功能名稱(chēng)、申請(qǐng)的理由和依據(jù)、功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法以及研究過(guò)程和相關(guān)數(shù)據(jù)、建立功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法的依據(jù)和科學(xué)文獻(xiàn)資料等；⑵、申請(qǐng)人依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)的自檢報(bào)告；⑶、確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的依照該功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能學(xué)評(píng)價(jià)的試驗(yàn)報(bào)告以及對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行評(píng)價(jià)的驗(yàn)證報(bào)告。同一申請(qǐng)人申請(qǐng)同一個(gè)產(chǎn)品的不同劑型的注冊(cè)，如果其中的一個(gè)劑型已經(jīng)按照規(guī)定進(jìn)行了全部試驗(yàn)，并且檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)已經(jīng)出具了試驗(yàn)報(bào)告，其他劑型的注冊(cè)可以免作功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，但必須提供已經(jīng)進(jìn)行過(guò)的功能學(xué)和安全性毒理學(xué)試驗(yàn)的試驗(yàn)報(bào)告的復(fù)印件。工藝有質(zhì)的變化，影響產(chǎn)品安全、功能的除外。注二：申報(bào)資料文本要求《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》10份資料（二）至（十五）原件1套,復(fù)印件9套。每套資料用打孔夾裝訂成冊(cè)。申報(bào)資料用A4規(guī)格紙打?。ㄖ形淖煮w不得小于宋體小四號(hào)字，英文不得小于12號(hào)字），內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄。目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》中“所附資料”順序排列。每英資料加封頁(yè)，封頁(yè)上注明產(chǎn)品名稱(chēng)、申請(qǐng)人名稱(chēng)、右上角注明該項(xiàng)資料名稱(chēng)。各項(xiàng)資料之間應(yīng)使用明顯的區(qū)分標(biāo)志，并標(biāo)明各項(xiàng)資料名稱(chēng)或該項(xiàng)資料所在目錄中的序號(hào)。申報(bào)資料應(yīng)每頁(yè)加蓋申請(qǐng)人印章或騎縫章，印章應(yīng)加蓋在文字處，加蓋的印章應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)用章的規(guī)定，并具法律效力。第四篇：保健食品經(jīng)營(yíng)資料歸檔目錄保健食品零售企業(yè)資料歸檔目錄延期申請(qǐng)報(bào)告或備案登記申請(qǐng)報(bào)告《保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可延期申請(qǐng)書(shū)》保健食品《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件企業(yè)法人或負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件委托代理人的身份證復(fù)印件及委托書(shū)人員花名冊(cè)（姓名、年齡、性別等）人員體檢證明營(yíng)業(yè)場(chǎng)所位置圖（保健食品專(zhuān)營(yíng)店）、平面圖（藥店）設(shè)施設(shè)備一覽表（防鼠、防蚊蠅及控制溫濕度的設(shè)施等)房租合同1產(chǎn)品購(gòu)銷(xiāo)、索證、驗(yàn)收及養(yǎng)護(hù)等質(zhì)量管理相關(guān)制度目錄。第五篇：保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（三）企業(yè)管理機(jī)構(gòu)圖西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（五）主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（六）企業(yè)專(zhuān)職技術(shù)人員情況介紹西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（九）檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（十一）潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（八）企業(yè)總平面圖及生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（二）保健食品生產(chǎn)管理和自查情況西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（十）質(zhì)量保證體系西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（四）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的復(fù)印件西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（一）申請(qǐng)報(bào)告西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料（十二）公司領(lǐng)導(dǎo)情況介紹西安量維生物納米科技股份有限公司西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料二○○四年十一月西安量維生物納米科技股份有限公司保健食品GMP認(rèn)證申報(bào)資料目錄申報(bào)資料一 申請(qǐng)報(bào)告申報(bào)資料二 保健食品生產(chǎn)管理和自查情況 申報(bào)資料三 企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖申報(bào)資料四 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的復(fù)印件申報(bào)資料五 各劑型主要產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，工藝流程圖申報(bào)資料六 企業(yè)專(zhuān)職技術(shù)人員情況介紹； 申報(bào)資料七 企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品及生產(chǎn)設(shè)備目錄； 申報(bào)資料八 企業(yè)總平面圖及各生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖 申報(bào)資料九 檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹； 申報(bào)資料十 保證體系申報(bào)資料十一 潔凈區(qū)域技術(shù)參數(shù)報(bào)告