進(jìn)口保健食品備案申請(qǐng)材料目錄-資料下載頁
2024-11-05 03:43本頁面
【正文】 求更多地采用事中管理和事后管理手段，推動(dòng)‘重審批、輕監(jiān)管’模式的改革。”據(jù)了解，美國、歐盟以及我國臺(tái)灣等國家和地區(qū)大多采用“備案制+企業(yè)責(zé)任+原料監(jiān)管+市場(chǎng)監(jiān)管”的綜合管理模式，并有一系列的法規(guī)來體現(xiàn)和規(guī)范這種管理模式。專家和業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，借鑒發(fā)達(dá)國家一些成熟的做法并結(jié)合我國保健食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，“原料和聲稱審批+ＧＭＰ+成品備案”的綜合管理體制是改革大的方向。不過這種改革也不是一蹴而就的。張永建表示，完全意義上的備案制不可能一步到位，要有一個(gè)逐漸過渡的探索階段。那么可以先行將現(xiàn)有“保健食品”明確分為“膳食補(bǔ)充劑”和“特殊功能食品”兩大類，探索實(shí)行分類管理。夏俊波同時(shí)認(rèn)為，實(shí)行備案制度必須具備一定基礎(chǔ)條件，要完成一些重要的基礎(chǔ)工作，其中一項(xiàng)重要的核心就是制定《保健食品可用原料目錄及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)和功能聲稱指南》，也就是保健食品原料數(shù)據(jù)庫，以此作為備案產(chǎn)品使用原料的依據(jù)。據(jù)有關(guān)專家透露，《食品安全法》修訂中，已經(jīng)有了備案制的制度安排。不過，食品藥品監(jiān)管總局并未對(duì)此作出回應(yīng)。第四篇：保健食品備案?jìng)浒感杼峤坏馁Y料（一）《保健食品經(jīng)營(yíng)者備案表》（附件1）；（二）申請(qǐng)備案企業(yè)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件、法定代表人（負(fù)責(zé)人）的身份證明（復(fù)印件）；（三）《食品流通許可證》或《食品衛(wèi)生許可證》（新開辦企業(yè)可不提供）；（四）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、場(chǎng)所地理位置圖及平面布局圖，衛(wèi)生設(shè)施布局圖；（五）經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃證明；（六）企業(yè)質(zhì)量管理制度文件目錄；（七）保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)品種信息登記表（附件2）（八）經(jīng)營(yíng)保健食品品種相關(guān)資料（保健食品批準(zhǔn)證書、生產(chǎn)衛(wèi)生許可證、GMP證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告合格證明的復(fù)印件等）；（九）《保健食品經(jīng)營(yíng)者守法經(jīng)營(yíng)承諾書》（附件3）；（十）其他補(bǔ)充材料第五篇：保健食品經(jīng)營(yíng)及使用單位許可備案目錄（定稿）保健食品經(jīng)營(yíng)及使用單位許可備案目錄法人代表人（負(fù)責(zé)人或者業(yè)主）身份證明（復(fù)印件）；保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照；保健食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件；衛(wèi)生管理組織、制度及崗位職責(zé)；保健食品檢驗(yàn)報(bào)告或合格證明；標(biāo)準(zhǔn)地址證明；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、地理位置圖及平面布局圖；從業(yè)人員健康體檢合格證明；保健食品采購、驗(yàn)收、出入庫、儲(chǔ)存記錄；食品藥品監(jiān)督部門認(rèn)為應(yīng)當(dāng)提供的其他材料上述材料復(fù)印件應(yīng)加蓋保健食品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商的公章并存檔備查。
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