保健食品注冊與備案管理辦法-資料下載頁
2025-02-14 00:24本頁面
【正文】 功能名稱或者與表述產品保健功能相關的文字； ? （三）易產生誤導的原料簡寫名稱； ?（四）營養(yǎng)素補充劑產品配方中部分維生素或者礦物質； ?（五）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。 ?第五十九條 備案保健食品通用名應當以規(guī)范的原料名稱命名。 ?第六十條 同一企業(yè)不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。 第六章 監(jiān)督管理 ?第六十一條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當及時制定并公布保健食品注冊申請服務指南和審查細則，方便注冊申請人申報。 ?第六十二條 承擔保健食品審評、核查、檢驗的機構和人員應當對出具的審評意見、核查報告、檢驗報告負責。 ?保健食品審評、核查、檢驗機構和人員應當依照有關法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標準、技術規(guī)范等對保健食品進行審評、核查和檢驗，保證相關工作科學、客觀和公正。 ?第六十三條 參與保健食品注冊與備案管理工作的單位和個人，應當保守在注冊或者備案中獲知的商業(yè)秘密。 ?屬于商業(yè)秘密的，注冊申請人和備案人在申請注冊或者備案時應當在提交的資料中明確相關內容和依據。 ?第六十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關單位或者個人舉報的保健食品注冊受理、審評、核查、檢驗、審批等工作中的違法違規(guī)行為后，應當及時核實處理。 ?第六十五條 除涉及國家秘密、商業(yè)秘密外，食品藥品監(jiān)督管理部門應當自完成注冊或者備案工作之日起 20個工作日內根據相關職責在網站公布已經注冊或者備案的保健食品目錄及相關信息。 ? 第六十六條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局根據利害關系人的請求或者依據職權，可以撤銷保健食品注冊證書： ? （一）行政機關工作人員濫用職權、玩忽職守作出準予注冊決定的； ? （二）超越法定職權或者違反法定程序作出準予注冊決定的； ? （三）對不具備申請資格或者不符合法定條件的注冊申請人準予注冊的； ? （四）依法可以撤銷保健食品注冊證書的其他情形。 ? 注冊人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當予以撤銷。 ?第六十七條 有下列情形之一的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局應當依法辦理保健食品注冊注銷手續(xù)： ?（一）保健食品注冊有效期屆滿，注冊人未申請延續(xù)或者國家食品藥品監(jiān)管總局不予延續(xù)的； ?（二）保健食品注冊人申請注銷的； ?（三）保健食品注冊人依法終止的； ?（四）保健食品注冊依法被撤銷，或者保健食品注冊證書依法被吊銷的； ?（五）根據科學研究的發(fā)展，有證據表明保健食品可能存在安全隱患，依法被撤回的； ?（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷保健食品注冊的其他情形。 ?第六十八條 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門取消保健食品備案： ?（一）備案材料虛假的； ?（二）備案產品生產工藝、產品配方等存在安全性問題的； ?（三）保健食品生產企業(yè)的生產許可被依法吊銷、注銷的； ?（四）備案人申請取消備案的； ?（五）依法應當取消備案的其他情形。 第七章 法律責任 ? 第六十九條 保健食品注冊與備案違法行為，食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 ? 第七十條 注冊申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請注冊的，國家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊，并給予警告；申請人在 1年內不得再次申請注冊該保健食品；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 ? 第七十一條 注冊申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得保健食品注冊證書的，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健食品注冊證書，并處 1萬元以上 3萬元以下罰款。被許可人在 3年內不得再次申請注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 ?第七十二條 有下列情形之一的，由縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處以 1萬元以上 3萬元以下罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 ?（一）擅自轉讓保健食品注冊證書的； ?（二）偽造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品注冊證書的。 ?第七十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對不符合條件的申請人準予注冊，或者超越法定職權準予注冊的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定予以處理。 ?食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊審評過程中濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定予以處理。 第八章 附 則 ? 第七十四條 申請首次進口保健食品注冊和辦理進口保健食品備案及其變更的，應當提交中文材料，外文材料附后。中文譯本應當由境內公證機構進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標準（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。境外機構出具的證明文件應當經生產國（地區(qū)）的公證機構公證和中國駐所在國使領館確認。 ? 第七十五條 本辦法自 2023年 7月 1日起施行。 2023年 4月 30日公布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》（原國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 19號）同時廢止。 演講完畢，謝謝觀看！
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