保健食品注冊(cè)與備案管理辦法-資料下載頁(yè)
2025-02-14 00:24本頁(yè)面
【正文】 功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字； ? （三）易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡(jiǎn)寫名稱； ?（四）營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)； ?（五）法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語(yǔ)。 ?第五十九條 備案保健食品通用名應(yīng)當(dāng)以規(guī)范的原料名稱命名。 ?第六十條 同一企業(yè)不得使用同一配方注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品；不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。 第六章 監(jiān)督管理 ?第六十一條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)及時(shí)制定并公布保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南和審查細(xì)則，方便注冊(cè)申請(qǐng)人申報(bào)。 ?第六十二條 承擔(dān)保健食品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)對(duì)出具的審評(píng)意見、核查報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告負(fù)責(zé)。 ?保健食品審評(píng)、核查、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，恪守職業(yè)道德，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等對(duì)保健食品進(jìn)行審評(píng)、核查和檢驗(yàn)，保證相關(guān)工作科學(xué)、客觀和公正。 ?第六十三條 參與保健食品注冊(cè)與備案管理工作的單位和個(gè)人，應(yīng)當(dāng)保守在注冊(cè)或者備案中獲知的商業(yè)秘密。 ?屬于商業(yè)秘密的，注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人在申請(qǐng)注冊(cè)或者備案時(shí)應(yīng)當(dāng)在提交的資料中明確相關(guān)內(nèi)容和依據(jù)。 ?第六十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門接到有關(guān)單位或者個(gè)人舉報(bào)的保健食品注冊(cè)受理、審評(píng)、核查、檢驗(yàn)、審批等工作中的違法違規(guī)行為后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)處理。 ?第六十五條 除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密外，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自完成注冊(cè)或者備案工作之日起 20個(gè)工作日內(nèi)根據(jù)相關(guān)職責(zé)在網(wǎng)站公布已經(jīng)注冊(cè)或者備案的保健食品目錄及相關(guān)信息。 ? 第六十六條 有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷保健食品注冊(cè)證書： ? （一）行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的； ? （二）超越法定職權(quán)或者違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的； ? （三）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的注冊(cè)申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的； ? （四）依法可以撤銷保健食品注冊(cè)證書的其他情形。 ? 注冊(cè)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)予以撤銷。 ?第六十七條 有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)依法辦理保健食品注冊(cè)注銷手續(xù)： ?（一）保健食品注冊(cè)有效期屆滿，注冊(cè)人未申請(qǐng)延續(xù)或者國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局不予延續(xù)的； ?（二）保健食品注冊(cè)人申請(qǐng)注銷的； ?（三）保健食品注冊(cè)人依法終止的； ?（四）保健食品注冊(cè)依法被撤銷，或者保健食品注冊(cè)證書依法被吊銷的； ?（五）根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展，有證據(jù)表明保健食品可能存在安全隱患，依法被撤回的； ?（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷保健食品注冊(cè)的其他情形。 ?第六十八條 有下列情形之一的，食品藥品監(jiān)督管理部門取消保健食品備案： ?（一）備案材料虛假的； ?（二）備案產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方等存在安全性問(wèn)題的； ?（三）保健食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)許可被依法吊銷、注銷的； ?（四）備案人申請(qǐng)取消備案的； ?（五）依法應(yīng)當(dāng)取消備案的其他情形。 第七章 法律責(zé)任 ? 第六十九條 保健食品注冊(cè)與備案違法行為，食品安全法等法律法規(guī)已有規(guī)定的，依照其規(guī)定。 ? 第七十條 注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局不予受理或者不予注冊(cè)，并給予警告；申請(qǐng)人在 1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)該保健食品；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ? 第七十一條 注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)證書的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局撤銷保健食品注冊(cè)證書，并處 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款。被許可人在 3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ?第七十二條 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門處以 1萬(wàn)元以上 3萬(wàn)元以下罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 ?（一）擅自轉(zhuǎn)讓保健食品注冊(cè)證書的； ?（二）偽造、涂改、倒賣、出租、出借保健食品注冊(cè)證書的。 ?第七十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)，或者超越法定職權(quán)準(zhǔn)予注冊(cè)的，依照食品安全法第一百四十四條的規(guī)定予以處理。 ?食品藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依照食品安全法第一百四十五條的規(guī)定予以處理。 第八章 附 則 ? 第七十四條 申請(qǐng)首次進(jìn)口保健食品注冊(cè)和辦理進(jìn)口保健食品備案及其變更的，應(yīng)當(dāng)提交中文材料，外文材料附后。中文譯本應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)構(gòu)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請(qǐng)注冊(cè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國(guó)保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。境外機(jī)構(gòu)出具的證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）的公證機(jī)構(gòu)公證和中國(guó)駐所在國(guó)使領(lǐng)館確認(rèn)。 ? 第七十五條 本辦法自 2023年 7月 1日起施行。 2023年 4月 30日公布的《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》（原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第 19號(hào)）同時(shí)廢止。 演講完畢，謝謝觀看！
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