化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范(doc)-日化-在線瀏覽
2024-10-18 14:31本頁(yè)面
【正文】 第十三條 廠房應(yīng)有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。 第十五條 生產(chǎn)車(chē)間四壁及頂棚應(yīng)當(dāng)用淺色、無(wú)毒、耐腐、耐熱、 防潮、防霉材料涂襯，并應(yīng)當(dāng)便于清潔消毒。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)應(yīng)經(jīng)過(guò)處理。 人員和物料應(yīng)分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室 (區(qū) )。 第十九條 潔凈室（區(qū)）的溫度和相對(duì)濕度應(yīng)與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應(yīng)控制在 1826℃，相對(duì)濕度控制在 45%65%。 潔凈室 (區(qū) )的墻壁與地面的交界處宜成弧形，以減少灰塵積聚和便于清潔。 第二十二條 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 第二十四條 車(chē)間內(nèi)的儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。 第二十五條 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口等公用設(shè)施應(yīng)易于清潔。 第二十七條 空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定清潔、維修、保養(yǎng)并作記錄。 第二十九條 化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)應(yīng)有良好的除濕、排風(fēng)、降溫等設(shè)施。 第三十一條 生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入應(yīng)分別設(shè)置人流物流通道。 第三十三條 易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn) 操作如篩選、粉碎、混合等應(yīng)配備有效的除塵、排風(fēng)設(shè)施。 第三十五條 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)設(shè)置照明和通風(fēng)、防鼠、防蟲(chóng)等設(shè)施，并設(shè)置溫度、濕度監(jiān)控設(shè)施。 第三十七條 檢驗(yàn)室、留樣觀察室應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)，微生物檢驗(yàn)室應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。 第四章 設(shè) 備 第三十九條 設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修、保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和減少污染。 與液態(tài)類(lèi)物料接觸的設(shè)備、容器具、管路、閥門(mén)、輸送泵等應(yīng)采用優(yōu)質(zhì) 耐腐蝕材質(zhì)，管路的安裝應(yīng)盡量減少連 (焊 )接處。 第四十二條 液態(tài)類(lèi)物料的過(guò)濾器材不得吸附化妝品組分 或釋 放異物， 禁止使用含有石棉的過(guò)濾器材。 第四十四條 與設(shè)備連接的主要固定管道應(yīng)標(biāo)明管內(nèi)物料 標(biāo)示 、流向。 第四十六條 純化水的制備、儲(chǔ)存、分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。 第四十八條 生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)有明顯的狀態(tài)標(biāo)識(shí)。設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的操作不得影響產(chǎn)品的質(zhì)量。 第五章 物 料 第五十一條 物料應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或其它有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，不得對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 第五十三條 物料應(yīng)從符合規(guī)定的單位購(gòu)進(jìn)，并按規(guī)定入庫(kù)。 第五十四條 應(yīng)制訂切實(shí)可行的物料的購(gòu) 入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、 使用等管理制度。 第五十六條 物料應(yīng)按品種、規(guī)格、批號(hào)分別存放，避免混淆或交叉污染。 第五十八條 不合格的物料要專(zhuān)區(qū)存放，有易于識(shí)別的明顯標(biāo)志，并有相應(yīng)的處理制度和監(jiān)管措施。 第 六十條 易燃、易爆等危險(xiǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定驗(yàn)收、儲(chǔ) 存、保管。 第六十二條 標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)應(yīng)按品種、規(guī)格專(zhuān)柜 (庫(kù) )存放，憑批包裝指令計(jì)數(shù)發(fā)放，由領(lǐng)用人核對(duì)、簽名。 第六章 衛(wèi)生管理 第六十四條 企業(yè)應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，并由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。 第六十六條 生產(chǎn)區(qū)不得存放與本工序無(wú)關(guān)的物品，生產(chǎn)中的廢棄物應(yīng)及時(shí)處理。 第六十八條 潔凈室 (區(qū) )的空氣應(yīng)定期監(jiān)測(cè)，空氣監(jiān)測(cè)結(jié)果應(yīng)記錄存檔。潔凈工作服的質(zhì)地應(yīng)光滑、不產(chǎn)生靜電、不產(chǎn)生脫落物。 第七十一條 生產(chǎn)區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn) 中國(guó)最大的管理資源中心 第 5 頁(yè) 共 9 頁(yè) 入，對(duì)臨時(shí)外來(lái)人員應(yīng)進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。 第七十三條 從事化妝品生產(chǎn)人員應(yīng)有健康檔案，直接接觸產(chǎn)品的生產(chǎn)人員應(yīng)每年至少體檢一次。 第七章 文件管理 第七十四條 企業(yè)應(yīng)建立文件的起草、修訂、審查、批準(zhǔn)、撤銷(xiāo)、印制及保管的管理制度。已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外，不得在工作現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)。 各類(lèi)文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類(lèi)別的系統(tǒng)編碼和日期。 填寫(xiě)數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格。 第七十七條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和記錄： 廠房、設(shè)施和設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、檢 修等制度和記錄。 不合格品管理、物料退庫(kù)和報(bào)廢、緊急情況處理等制度和記錄。 本規(guī)范和專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)等制度和記錄
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