【摘要】1上海南洋醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量管理制度目錄2質(zhì)量管理制度目錄1、質(zhì)量管理體系文件管理
2025-05-26 00:20
【摘要】質(zhì)量管理體系文件的管理制度(1)定義:質(zhì)量管理文件是指一切涉及試劑經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿試劑質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。(2)目的:質(zhì)量管理文件是質(zhì)量管理體系運行的依據(jù),可以起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。(3)本制度適用于本企業(yè)各類質(zhì)量相關(guān)文件的管理。(4)企業(yè)各項質(zhì)量管理文件的
2025-02-02 09:52
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩
2025-04-21 05:32
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)
【摘要】體外診斷試劑質(zhì)量管理制度聊城市百亞醫(yī)療器械有限公司53/55質(zhì)量管理目錄質(zhì)量管理制度文件名稱:質(zhì)量管理文件的管理制度編號ZD/HX-01-01起草部門:質(zhì)量管理科起草人:趙紅娟審核人:徐法民批準(zhǔn)人:尹延鳳起草日期:2016-05-10批準(zhǔn)日期:2016-05-20
【摘要】第一篇: 質(zhì)量管理體系文件的管理制度 (1)定義:質(zhì)量管理文件是指一切涉及試劑經(jīng)營質(zhì)量的書面標(biāo)準(zhǔn)和實施過程中的記錄結(jié)果組成的、貫穿試劑質(zhì)量管理全過程的連貫有序的系列文件。 (2)目的:質(zhì)量管理文...
2024-10-13 13:53
【摘要】第一篇:體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文 質(zhì)量管理文件管理 1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。 2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。 3...
2024-10-13 13:37
【摘要】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記
【摘要】第一篇:體外診斷試劑制度 首營企業(yè)和首營品種審核制度 為了確保公司經(jīng)營行為的合法合規(guī),規(guī)范首營企業(yè)和首營品種的審核工作,特制定本制度。 一、首營企業(yè)是指與本公司首次發(fā)生供需關(guān)系的體外診斷試劑(按...
2024-10-13 13:00
【摘要】鄭州XXXX醫(yī)療器械有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理制度1/29質(zhì)量體系文件管理制度起草部門:質(zhì)量管理部編號:XXXX01-1(共2頁)編制人:編制日期:2021年10月10日審核人:審核日期:
2024-12-27 04:57
【摘要】附件:醫(yī)療器械體外診斷試劑注冊管理辦法(征求意見稿)第一章 總 則第一條為規(guī)范醫(yī)療器械體外診斷試劑的注冊管理,保證醫(yī)療器械體外診斷試劑的安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,制定本辦法。第二條 在中國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械體外診斷試劑均應(yīng)按《醫(yī)療器械注冊管理辦法》及本辦法申報注冊,未經(jīng)批準(zhǔn)注冊的醫(yī)療器械體
2024-08-01 19:13
【摘要】《體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核自查表》(試行)自查企業(yè)名稱:自查產(chǎn)品名稱:自查日期:自查人員(內(nèi)審員):
2025-07-23 17:31
【摘要】河南省博濟光明醫(yī)藥有限公司員工健康檔案 編號:建檔時間:年月姓名:性別:年齡:崗位:學(xué)歷:職稱、資格:檔案號:體檢時間體檢機構(gòu)檢查結(jié)果備注HBsAgGPT皮膚病
2025-07-09 18:27
【摘要】·GSP·藥品質(zhì)量管理制度1質(zhì)量方針、目標(biāo)管理制度編號:ZL-ZLZD-001-2018共3頁第1頁制定人:審核人:批準(zhǔn)人/日期:生效日期:分發(fā)部門:行政人資部、質(zhì)量管理部、采購部、銷售部、儲運部、財務(wù)部、信息管理部版本號:一、目
2025-02-02 01:19
【摘要】體外診斷試劑科普常識50問國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司2015年7月前言人們?nèi)メt(yī)院看病或去體檢,基本上都要與體外診斷試劑(IVD)打交道。體外診斷試劑可以說是“醫(yī)生的眼睛”,協(xié)助臨床醫(yī)生診斷病情、觀察療效及調(diào)整治療方案等,產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平,是確保相關(guān)化驗結(jié)果和診斷正確的重要基礎(chǔ)。隨著人們對健康和疾病防治服務(wù)的需求增長,在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中,公眾對于診斷試
2025-04-22 04:26