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體外診斷試劑管理制度-wenkub.com

2025-04-09 05:32 本頁面
   

【正文】 . 需冷藏的體外診斷試劑運(yùn)輸必須使用冷藏車及車載冷藏設(shè)備。,應(yīng)根據(jù)采購管理部的通知及時(shí)退回原供貨單位。《藥品收貨管理制度》收貨,將退貨品種存放于退貨區(qū)。,距離有效期不到6個(gè)月的體外診斷試劑不得購進(jìn)入庫。、藥檢部門公告、通知查處的不合格品種,藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的不合格品種,本公司不得自行銷毀處理?!跋嚓P(guān)部門填寫《不合格商品報(bào)損審批表》報(bào)質(zhì)量管理部審查,經(jīng)采購部門和財(cái)務(wù)部門簽署意見后,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損。,報(bào)質(zhì)量管理部處理,并與該品種采購員聯(lián)系。、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)藥品包裝、標(biāo)簽、說明書規(guī)定的。嚴(yán)格不合格體外診斷試劑的控制管理,嚴(yán)防不合格體外診斷試劑進(jìn)入或流出本公司,確保消費(fèi)者安全。,并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符?!妒谞I客戶審批表》,按購貨單位、采購人員資質(zhì)核實(shí)管理制度要求收集相關(guān)資質(zhì),并經(jīng)質(zhì)量管理部審核批準(zhǔn)后方可開展業(yè)務(wù)。發(fā)現(xiàn)包裝破損、污染、滲漏或影響運(yùn)輸安全應(yīng)拒絕發(fā)貨運(yùn)輸?!跋犬a(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則。,同時(shí)執(zhí)行色標(biāo)管理。、有質(zhì)量疑問暫停發(fā)貨,驗(yàn)收合格后掛綠牌表示合格品可以進(jìn)行正常銷售。、驗(yàn)收的管理:,并對(duì)發(fā)貨單位、運(yùn)輸單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、到貨時(shí)間、到貨溫度等做好記錄,記錄至少保存5年。,采購管理部應(yīng)詳細(xì)填寫“首營品種審批表”,“首營企業(yè)審批表”連同相關(guān)資料報(bào)質(zhì)量管理部審核。、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟(jì)的組織體外診斷試劑的運(yùn)輸,并確保質(zhì)量。:、效期及色標(biāo)管理,按儲(chǔ)存條件存放。
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