醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可工作流程介紹-展示頁(yè)

【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請(qǐng)流程使用具體申請(qǐng)工作請(qǐng)到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)變更許可工作流程（2023年9月15日更新）上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請(qǐng)須知①★辦事項(xiàng)目：浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)

2025-01-26 14:19

醫(yī)療器械企業(yè)管理制度(doc23)-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】中國(guó)最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費(fèi)資源共享)第1頁(yè)共20頁(yè)

2024-08-27 14:18

醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法(doc60)-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】大量管理資料下載《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局令第16號(hào)）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于2020年5月28日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。局長(zhǎng)：

2024-08-27 14:18

醫(yī)療器械項(xiàng)目開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)流程圖詳圖-展示頁(yè)

【摘要】階段劃分流程圖相關(guān)質(zhì)量記錄作業(yè)文件策劃階段N審批項(xiàng)目建議書(shū)市場(chǎng)調(diào)研及項(xiàng)目論證Y市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告記錄操作規(guī)程同類產(chǎn)品對(duì)比情況表項(xiàng)目可行性研究報(bào)告立項(xiàng)報(bào)告輸入階段產(chǎn)品性能指標(biāo)采用的標(biāo)準(zhǔn)類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)安全性分析設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)任務(wù)書(shū)具體實(shí)施階段和步驟可

2024-08-25 14:06

江西省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法(36頁(yè))-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則征求意見(jiàn)稿第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，特制定本細(xì)則。第二條凡在江西省行政區(qū)域內(nèi)開(kāi)辦的各類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和各級(jí)食品藥品監(jiān)

2024-08-28 08:48

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審行政02-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----內(nèi)審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù)：01/00№：021部門(mén)代表：審核員：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注文件控制1.質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準(zhǔn)？公司對(duì)文件的批準(zhǔn)是如何規(guī)定的？抽查2份文件。

2024-08-27 06:14

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)03-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門(mén)：車間審核日期：共2頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求審

2024-08-27 06:17

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審行政04-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----內(nèi)審檢查表HM-08-05審核員：受審核部門(mén)：辦公室審核日期：共4頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求審核方法及內(nèi)容審核記錄質(zhì)量手冊(cè)且符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過(guò)程及

2024-08-27 06:11

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審生產(chǎn)04-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門(mén)：生產(chǎn)部審核日期：共3頁(yè)第1頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求

2024-08-27 06:16

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審表總04-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編號(hào)：XWQR07-22受審核部門(mén)：總經(jīng)理審核員：審核日期：序號(hào)：序號(hào)審核內(nèi)容及方法現(xiàn)場(chǎng)審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)

2024-08-27 06:20

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦的申報(bào)材料docdoc-展示頁(yè)

【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)辦的申報(bào)材料及范本1、行政許可申請(qǐng)書(shū)（見(jiàn)范本1）2、申請(qǐng)行政許可材料清單（見(jiàn)范本2）3、工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件。（略）4、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度目錄及文件（見(jiàn)范本3）5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件以及地理位置圖（范本4）、平面圖（注明面積）（范本5）6、擬辦企業(yè)法人、

2024-08-01 19:29

某醫(yī)療器械公司8內(nèi)審表總02-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】----受審部門(mén):管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過(guò)程涉及部門(mén)涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點(diǎn)是什么?詢問(wèn)

2024-08-27 06:23

婦女保健工作流程圖-展示頁(yè)

【摘要】......婦女保健工作流程圖婦科門(mén)診全科門(mén)診居委會(huì)提供信息社康中心產(chǎn)前保健轉(zhuǎn)上級(jí)醫(yī)院產(chǎn)前保健孕周＜28周孕周≥28周正常孕婦高危孕婦早孕建卡疾病診治轉(zhuǎn)診育齡婦女保健計(jì)劃生育指導(dǎo)優(yōu)生優(yōu)育指導(dǎo)青春期保健已婚已生育新婚已婚未育未婚建立健康檔案

2025-04-16 21:03

醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法(doc10)-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】中國(guó)最龐大的下載資料庫(kù)(整理.版權(quán)歸原作者所有)醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械流通秩序，保證醫(yī)療器械的安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）和有

2024-08-27 14:18

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)之高頻電刀(18頁(yè))-醫(yī)藥保健-展示頁(yè)

【摘要】中國(guó)最大的資料庫(kù)下載中國(guó)最大的資料庫(kù)下載YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)高頻電刀EMFSystem2020-05-19發(fā)布

2024-08-28 11:23

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