【摘要】上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局僅作為了解申請(qǐng)流程使用具體申請(qǐng)工作請(qǐng)到我局受理中心辦理下一步上海市浦東新區(qū)上海市浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可工作流程（2023年9月15日更新）上海市食品藥品監(jiān)督管理局浦東新區(qū)分局變更申請(qǐng)須知①★辦事項(xiàng)目：浦東新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)
2025-01-24 14:23
【摘要】第一篇：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證換證審批流程圖 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》換證審批流程 圖 （法定辦結(jié)時(shí)限 30個(gè)工作日、承諾辦結(jié)時(shí)限9個(gè)工作日） 申請(qǐng)人提出申請(qǐng)作出不予受理決定，并告知向有關(guān)...
2024-10-24 21:49
【摘要】----試驗(yàn)中心代碼□□器械編號(hào)□□□患者姓名縮寫□□□
2024-08-24 11:23
2025-01-24 14:19
【摘要】中國最大的管理資料下載中心(收集\整理.大量免費(fèi)資源共享)第1頁共20頁
2024-08-23 14:18
【摘要】大量管理資料下載《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》（局令第16號(hào)）國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號(hào)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》于2020年5月28日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。局長：
【摘要】階段劃分流程圖相關(guān)質(zhì)量記錄作業(yè)文件策劃階段N審批項(xiàng)目建議書市場(chǎng)調(diào)研及項(xiàng)目論證Y市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告記錄操作規(guī)程同類產(chǎn)品對(duì)比情況表項(xiàng)目可行性研究報(bào)告立項(xiàng)報(bào)告輸入階段產(chǎn)品性能指標(biāo)采用的標(biāo)準(zhǔn)類似產(chǎn)品的設(shè)計(jì)安全性分析設(shè)計(jì)輸入設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書具體實(shí)施階段和步驟可
2024-08-23 14:06
【摘要】----江西省《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》實(shí)施細(xì)則征求意見稿第一章總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》，特制定本細(xì)則。第二條凡在江西省行政區(qū)域內(nèi)開辦的各類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級(jí)食品藥品監(jiān)
2024-08-24 08:48
【摘要】----內(nèi)審檢查表QR/QP-09-03版本/修改次數(shù)：01/00№：021部門代表：審核員：標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)號(hào)檢查內(nèi)容檢查記錄備注文件控制1.質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準(zhǔn)？公司對(duì)文件的批準(zhǔn)是如何規(guī)定的？抽查2份文件。
2024-08-23 06:14
【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門：車間審核日期：共2頁第1頁標(biāo)準(zhǔn)要求審
2024-08-23 06:17
【摘要】----內(nèi)審檢查表HM-08-05審核員：受審核部門：辦公室審核日期：共4頁第1頁標(biāo)準(zhǔn)要求審核方法及內(nèi)容審核記錄質(zhì)量手冊(cè)且符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，并反映了為達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求所采取的基本過程及
2024-08-23 06:11
【摘要】----內(nèi)審檢查表（2）HM-08-05審核員：受審核部門：生產(chǎn)部審核日期：共3頁第1頁標(biāo)準(zhǔn)要求
2024-08-23 06:16
【摘要】----內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編號(hào)：XWQR07-22受審核部門：總經(jīng)理審核員：審核日期：序號(hào)：序號(hào)審核內(nèi)容及方法現(xiàn)場(chǎng)審核記錄標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)
2024-08-23 06:20
【摘要】醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開辦的申報(bào)材料及范本1、行政許可申請(qǐng)書（見范本1）2、申請(qǐng)行政許可材料清單（見范本2）3、工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》正、副本復(fù)印件。（略）4、擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度目錄及文件（見范本3）5、擬辦企業(yè)注冊(cè)地址、倉庫地址的房屋產(chǎn)權(quán)證明（或者租賃協(xié)議）復(fù)印件以及地理位置圖（范本4）、平面圖（注明面積）（范本5）6、擬辦企業(yè)法人、
2024-07-30 19:29
【摘要】----受審部門:管理層質(zhì)量管理體系審核-------檢查表過程涉及部門涉及條款審核內(nèi)容審核方法審核記錄1.基本情況領(lǐng)導(dǎo)層包括總經(jīng)理和副總經(jīng)理管理這代表1、公司產(chǎn)品的特點(diǎn)是什么?詢問
2024-08-23 06:23
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